AMK-Nachrichten

Zu den Rückrufen, Chargenrückrufen und Chargenüberprüfungen

Informationen der Institutionen, Behörden und Hersteller

In dieser Rubrik gibt die AMK Pharmakovigilanz-relevante Informationen folgender Einrichtungen: BfArM, PEI, EMA, AkdÄ, BfR, BVL sowie der Hersteller wieder.

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bis

46/19 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Estreva® 0,1 % Gel: Unverkäufliche Muster in der Vertriebskette entdeckt

Informationen der Institutionen und Behörden , 12.11.2019
46/19 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Estreva® 0,1 % Gel: Unverkäufliche Muster in der Vertriebskette entdeckt

Seit Ende August überblick die AMK insgesamt sechs gleichlautende Meldungen aus Apotheken...
46/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Ranitidin 150 und 300 mg von AL und STADA: Keine Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms

Informationen der Hersteller , 12.11.2019
46/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Ranitidin 150 und 300 mg von AL und STADA: Keine Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms

Aufgrund der Überschreitung des Tagesgrenzwertes von NDMA bei Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndrom...
46/19 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Missbrauch von Dextromethorphan – auch Risiko für Serotonin-Toxizität beachten

Informationen der Institutionen und Behörden , 12.11.2019
46/19 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Missbrauch von Dextromethorphan – auch Risiko für Serotonin-Toxizität beachten

Die AMK erneuert die Empfehlung, Dextromethorphan möglichst nicht an Jugendliche abzugeben...
45/19 Informationen der Institutionen und Behörden: Änderungen in der Verschreibungsplicht

Informationen der Institutionen und Behörden , 05.11.2019
45/19 Informationen der Institutionen und Behörden: Änderungen in der Verschreibungsplicht

18. Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV)...
45/19 Informationen der Institutionen und Behörden: PRAC/EMA: Lemtrada® (Alemtuzumab): Empfehlungen zur Anwendungsbeschränkung aktualisiert

Informationen der Institutionen und Behörden , 04.11.2019
45/19 Informationen der Institutionen und Behörden: PRAC/EMA: Lemtrada® (Alemtuzumab): Empfehlungen zur Anwendungsbeschränkung aktualisiert

Empfehlungen ersetzen die im April 2019 erlassenen, vorübergehenden Maßnahmen...
44/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Onivyde: Risiko für Fehldosierungen aufgrund der Änderung der Bezeichnung der Stärke

Informationen der Hersteller , 25.10.2019
44/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Onivyde: Risiko für Fehldosierungen aufgrund der Änderung der Bezeichnung der Stärke

Zukünftige Bezeichung der Stärke erfolgt bezüglich Irinotecan als freie Base...
43/19 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Unerwartet hohes Risiko von Ringbrüchen bei generischen Vaginalringen

Informationen der Institutionen und Behörden , 22.10.2019
43/19 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Unerwartet hohes Risiko von Ringbrüchen bei generischen Vaginalringen

Seit der Erstzulassung im Jahr 2002 erhielt die AMK bis Mitte 2019 insgesamt 332 Meldungen zu Risiken bei Etonogestrel-Ethinylestradiol-haltigen Vaginalringen zur Kontrazeption...
Online Nachricht: AMK: Liste der (Chargen-)Rückrufe Ranitidin-haltiger Arzneimittel

Informationen der Institutionen und Behörden , 17.10.2019
Online Nachricht: AMK: Liste der (Chargen-)Rückrufe Ranitidin-haltiger Arzneimittel

Die Liste wird kontinuierlich aktualisiert...
41/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Emerade® (Adrenalin) 150/300/500 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen: Risiko einer nicht erfolgten Aktivierung des Pens

Informationen der Hersteller , 02.10.2019
41/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Emerade® (Adrenalin) 150/300/500 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen: Risiko einer nicht erfolgten Aktivierung des Pens

Patienten sollen weiterhin zwei Emerade Fertigpens mit sich führen...
Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!

Informationen der Institutionen und Behörden , 01.10.2019
Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!

Die Themen des aktuellen Hefts 3/2019 lauten:
40/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Ondansetron-haltigen Arzneimitteln: Erhöhtes Risiko orofazialer Fehlbildungen bei der Anwendung im ersten Trimenon der Schwangerschaft

Informationen der Hersteller , 01.10.2019
40/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Ondansetron-haltigen Arzneimitteln: Erhöhtes Risiko orofazialer Fehlbildungen bei der Anwendung im ersten Trimenon der Schwangerschaft

Epidemiologische Studien weisen auf eine erhöhte Rate von Lippen-, Kiefer- und Gaumenspalten hin...
40/19 Informationen der Hersteller: Information zu Furosemid Accord 10 mg/ml Lösung: Irrtümliche Kühllagerung

Informationen der Hersteller , 25.09.2019
40/19 Informationen der Hersteller: Information zu Furosemid Accord 10 mg/ml Lösung: Irrtümliche Kühllagerung

Die Firma bittet um Kontaktaufnahme, wenn Apotheken Furosemid-Accord-Ampullen kühl erhalten oder selbst kühl gelagert haben, da diese Ware eingeschränkt verkehrsfähig ist....
40/19 Informationen der Institutionen und Behörden: BMG: Versorgungsmangel mit Cytarabin-haltigen Arzneimitteln festgestellt

Informationen der Institutionen und Behörden , 25.09.2019
40/19 Informationen der Institutionen und Behörden: BMG: Versorgungsmangel mit Cytarabin-haltigen Arzneimitteln festgestellt

Als Ursache für diesen Engpass werden Produktionsprobleme von zwei Herstellern angegeben...
39/19 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK in eigener Sache: Neues Layout der AMK-Homepage

Informationen der Institutionen und Behörden , 23.09.2019
39/19 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK in eigener Sache: Neues Layout der AMK-Homepage

Relaunch der Homepage am 19. September 2019...
39/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Picato® (▼, Ingenolmebutat): Fälle von Plattenepithelkarzinomen und erhöhte Inzidenz von Hautkrebs

Informationen der Hersteller , 23.09.2019
39/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Picato® (▼, Ingenolmebutat): Fälle von Plattenepithelkarzinomen und erhöhte Inzidenz von Hautkrebs

Vorsicht bei der Behandlung von Patienten mit Hautkrebsanamnese...
38/19 Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM: EU-weiter Chargenrückruf Ranitidin-haltiger Arzneimittel: Verunreinigung des Wirkstoffs mit N-Nitrosodimethylamin

Informationen der Institutionen und Behörden , 17.09.2019
38/19 Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM: EU-weiter Chargenrückruf Ranitidin-haltiger Arzneimittel: Verunreinigung des Wirkstoffs mit N-Nitrosodimethylamin

Arzneimittel betroffen, deren Wirkstoff vom indischen Wirkstoffhersteller Saraca Laboratories Limited bezogen wurde...
38/19 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Unkontrollierte Temperaturführung bei Hyposensibilisierungslösungen

Informationen der Institutionen und Behörden , 17.09.2019
38/19 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Unkontrollierte Temperaturführung bei Hyposensibilisierungslösungen

Meldungen aus Apotheken verändern die Transportpraxis...
38/19 Informationen der Hersteller: GinoRing®: Begleitende Information zum vorsorglichen Rückruf aufgrund einer erhöhten Ringbruchrate: Bewertung des gesundheitlichen Risikos

Informationen der Hersteller , 17.09.2019
38/19 Informationen der Hersteller: GinoRing®: Begleitende Information zum vorsorglichen Rückruf aufgrund einer erhöhten Ringbruchrate: Bewertung des gesundheitlichen Risikos

Bei Ringbruch ist der GinoRing® umgehend durch einen neuen zu ersetzen und zusätzlich z. B. mit Kondomen zu verhüten...
36/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Retinoid-haltigen Arzneimitteln (teilweise ▼): Teratogenität und neuropsychiatrische Erkrankungen

Informationen der Hersteller , 03.09.2019
36/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Retinoid-haltigen Arzneimitteln (teilweise ▼): Teratogenität und neuropsychiatrische Erkrankungen

Aktualisierung von Schulungsmaterial und Produktinformation...
36/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Aminosäuren- und/oder Fettemulsionen-haltigen Arzneimitteln zur parenteralen Ernährung von Säuglingen und Kindern <2 Jahren: Risiko von Nebenwirkungen aufgrund der Bildung von Peroxiden

Informationen der Hersteller , 02.09.2019
36/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Aminosäuren- und/oder Fettemulsionen-haltigen Arzneimitteln zur parenteralen Ernährung von Säuglingen und Kindern <2 Jahren: Risiko von Nebenwirkungen aufgrund der Bildung von Peroxiden

Behältnisse und Infusionsbesteck während der Verabreichung vor Licht schützen...
36/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Gilenya® (▼, Fingolimod): Neue Kontraindikation bei Schwangeren und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine wirksame Verhütungsmethode anwenden

Informationen der Hersteller , 02.09.2019
36/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Gilenya® (▼, Fingolimod): Neue Kontraindikation bei Schwangeren und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine wirksame Verhütungsmethode anwenden

Risiko angeborener Fehlbildungen bei Föten...
36/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Lucentis® (Ranibizumab) Fertigspritzen: Schwergängigkeit des Spritzenkolbens

Informationen der Hersteller , 30.08.2019
36/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Lucentis® (Ranibizumab) Fertigspritzen: Schwergängigkeit des Spritzenkolbens

Aufgrund der Schwergängigkeit kann es zu einer Applikation einer zu geringen Dosis kommen.
35/19 Informationen der Institutionen und Behörden: AkdÄ: Herpes zoster nach Shingrix® (▼)-Impfung: Aufruf zur Meldung von möglichen Risiken nach Applikation

Informationen der Institutionen und Behörden , 27.08.2019
35/19 Informationen der Institutionen und Behörden: AkdÄ: Herpes zoster nach Shingrix® (▼)-Impfung: Aufruf zur Meldung von möglichen Risiken nach Applikation

Um einen Kausalzusammenhang zukünftig besser beurteilen zu können…
35/19 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Meldungen von Nebenwirkungen über Medikura

Informationen der Institutionen und Behörden , 27.08.2019
35/19 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Meldungen von Nebenwirkungen über Medikura

Position der Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK)...
35/19 Informationen der Hersteller: Informationsschreiben zu Prograf 1 mg, 50 Hartkapseln, der Firma Medicopharm AG: Geschwärzte Textzeile auf Umverpackung

Informationen der Hersteller , 23.08.2019
35/19 Informationen der Hersteller: Informationsschreiben zu Prograf 1 mg, 50 Hartkapseln, der Firma Medicopharm AG: Geschwärzte Textzeile auf Umverpackung

Die geschwärzte Textzeile betrifft eine falsche Packungsgrößenangabe.

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AMK-Nachrichten

Informationen der Institutionen, Behörden und Hersteller

46/19 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Estreva® 0,1 % Gel: Unverkäufliche Muster in der Vertriebskette entdeckt

46/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Ranitidin 150 und 300 mg von AL und STADA: Keine Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms

46/19 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Missbrauch von Dextromethorphan – auch Risiko für Serotonin-Toxizität beachten

45/19 Informationen der Institutionen und Behörden: Änderungen in der Verschreibungsplicht

45/19 Informationen der Institutionen und Behörden: PRAC/EMA: Lemtrada® (Alemtuzumab): Empfehlungen zur Anwendungsbeschränkung aktualisiert

44/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Onivyde: Risiko für Fehldosierungen aufgrund der Änderung der Bezeichnung der Stärke

43/19 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Unerwartet hohes Risiko von Ringbrüchen bei generischen Vaginalringen

Online Nachricht: AMK: Liste der (Chargen-)Rückrufe Ranitidin-haltiger Arzneimittel

41/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Emerade® (Adrenalin) 150/300/500 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen: Risiko einer nicht erfolgten Aktivierung des Pens

Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!

40/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Ondansetron-haltigen Arzneimitteln: Erhöhtes Risiko orofazialer Fehlbildungen bei der Anwendung im ersten Trimenon der Schwangerschaft

40/19 Informationen der Hersteller: Information zu Furosemid Accord 10 mg/ml Lösung: Irrtümliche Kühllagerung

40/19 Informationen der Institutionen und Behörden: BMG: Versorgungsmangel mit Cytarabin-haltigen Arzneimitteln festgestellt

39/19 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK in eigener Sache: Neues Layout der AMK-Homepage

39/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Picato® (▼, Ingenolmebutat): Fälle von Plattenepithelkarzinomen und erhöhte Inzidenz von Hautkrebs

38/19 Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM: EU-weiter Chargenrückruf Ranitidin-haltiger Arzneimittel: Verunreinigung des Wirkstoffs mit N-Nitrosodimethylamin

38/19 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Unkontrollierte Temperaturführung bei Hyposensibilisierungslösungen

38/19 Informationen der Hersteller: GinoRing®: Begleitende Information zum vorsorglichen Rückruf aufgrund einer erhöhten Ringbruchrate: Bewertung des gesundheitlichen Risikos

36/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Retinoid-haltigen Arzneimitteln (teilweise ▼): Teratogenität und neuropsychiatrische Erkrankungen

36/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Aminosäuren- und/oder Fettemulsionen-haltigen Arzneimitteln zur parenteralen Ernährung von Säuglingen und Kindern <2 Jahren: Risiko von Nebenwirkungen aufgrund der Bildung von Peroxiden

36/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Gilenya® (▼, Fingolimod): Neue Kontraindikation bei Schwangeren und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine wirksame Verhütungsmethode anwenden

36/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Lucentis® (Ranibizumab) Fertigspritzen: Schwergängigkeit des Spritzenkolbens

35/19 Informationen der Institutionen und Behörden: AkdÄ: Herpes zoster nach Shingrix® (▼)-Impfung: Aufruf zur Meldung von möglichen Risiken nach Applikation

35/19 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Meldungen von Nebenwirkungen über Medikura

35/19 Informationen der Hersteller: Informationsschreiben zu Prograf 1 mg, 50 Hartkapseln, der Firma Medicopharm AG: Geschwärzte Textzeile auf Umverpackung

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