AMK-Nachrichten

Zu den Rückrufen, Chargenrückrufen und Chargenüberprüfungen

Informationen der Institutionen, Behörden und Hersteller

In dieser Rubrik gibt die AMK Pharmakovigilanz-relevante Informationen folgender Einrichtungen: BfArM, PEI, EMA, AkdÄ, BfR, BVL sowie der Hersteller wieder.

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bis

45/21 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Beovu® (Brolucizumab, ▼): aktualisierte Empfehlungen zur Verringerung des bekannten Risikos einer intraokulären Entzündung

Informationen der Hersteller , 05.11.2021
45/21 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Beovu® (Brolucizumab, ▼): aktualisierte Empfehlungen zur Verringerung des bekannten Risikos einer intraokulären Entzündung

Frühe Anzeichen und Symptome einer intraokulären Entzündung erkennen…
45/21 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Aktuelle Information zur Losartan-spezifischen Azido-Verunreinigung

Informationen der Institutionen und Behörden , 03.11.2021
45/21 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Aktuelle Information zur Losartan-spezifischen Azido-Verunreinigung

Einschränkung in der Verfügbarkeit Losartan-haltiger Arzneimittel möglich…
44/21 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Mitomycin-haltigen Arzneimitteln der Firma medac GmbH: Anwendungseinschränkungen bei intravenöser Gabe

Informationen der Hersteller , 02.11.2021
44/21 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Mitomycin-haltigen Arzneimitteln der Firma medac GmbH: Anwendungseinschränkungen bei intravenöser Gabe

Intravenöse Gabe bis auf weiteres nur noch unter Verwendung eines Partikelfilters (Porengröße 5 µm)…
44/21 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Forxiga (Dapagliflozin) 5 mg Filmtabletten: Keine Anwendung bei Diabetes Mellitus Typ 1 mehr

Informationen der Hersteller , 29.10.2021
44/21 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Forxiga (Dapagliflozin) 5 mg Filmtabletten: Keine Anwendung bei Diabetes Mellitus Typ 1 mehr

Diabetische Ketoazidose mit einer Frequenz von „häufig“ berichtet…
41/21 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Vaxzevria (▼): Risiko einer Thrombozytopenie (einschließlich Immunthrombozytopenie) mit oder ohne assoziierter Blutung

Informationen der Hersteller , 13.10.2021
41/21 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Vaxzevria (▼): Risiko einer Thrombozytopenie (einschließlich Immunthrombozytopenie) mit oder ohne assoziierter Blutung

Auf thrombozytopenische Erkrankung in der Vorgeschichte achten…
41/21 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu COVID-19 Vaccine Janssen (▼): Risiko von Immunthrombozytopenie und venöser Thromboembolie

Informationen der Hersteller , 13.10.2021
41/21 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu COVID-19 Vaccine Janssen (▼): Risiko von Immunthrombozytopenie und venöser Thromboembolie

Das individuelle Risiko soll berücksichtigt werden…
40/21 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu CHAMPIX® (Vareniclin) Filmtabletten: erneuter Rückruf aufgrund von N-Nitroso-Vareniclin-Verunreinigung

Informationen der Hersteller , 01.10.2021
40/21 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu CHAMPIX® (Vareniclin) Filmtabletten: erneuter Rückruf aufgrund von N-Nitroso-Vareniclin-Verunreinigung

Nitrosamin-Verunreinigungen können das Risiko für Krebs erhöhen,..
40/21 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Rote-Hand-Brief zum Risiko venöser Thromboembolien von kombinierten hormonalen Kontrazeptiva

Informationen der Institutionen und Behörden , 01.10.2021
40/21 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Rote-Hand-Brief zum Risiko venöser Thromboembolien von kombinierten hormonalen Kontrazeptiva

Kombinierte hormonale Kontrazeptiva mit dem niedrigsten VTE-Risiko sollten verordnet werden.
40/21 Information der Hersteller: Vincristin-TEVA® 1 mg/ml Injektionslösung: Potenzieller Lieferengpass ab Dezember 2021

Informationen der Hersteller , 29.09.2021
40/21 Information der Hersteller: Vincristin-TEVA® 1 mg/ml Injektionslösung: Potenzieller Lieferengpass ab Dezember 2021

Die Vincristin-Lieferung seitens des Wirkstoffherstellers verzögert sich…
39/21 Information der Hersteller: Novo Rapid® PumpCart® 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone: Lieferengpass

Informationen der Hersteller , 27.09.2021
39/21 Information der Hersteller: Novo Rapid® PumpCart® 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone: Lieferengpass

Novorapid® PumpCart® ist bis voraussichtlich Mitte November 2021 nicht verfügbar...
Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!

Informationen der Institutionen und Behörden , 24.09.2021
Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!

Die Themen des aktuellen Hefts 3/2021 lauten:
38/21 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Mitem® 20 mg (Mitomycin): bis auf weiteres keine Intravenöse Gabe mehr

Informationen der Hersteller , 17.09.2021
38/21 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Mitem® 20 mg (Mitomycin): bis auf weiteres keine Intravenöse Gabe mehr

Eingeschränkte intravenöse Anwendung von Mitem® 20 mg aufgrund Spezikationsabweichung
38/21 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Neue Azido-Verunreinigung in Losartan-haltigen Arzneimitteln gefunden

Informationen der Institutionen und Behörden , 17.09.2021
38/21 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Neue Azido-Verunreinigung in Losartan-haltigen Arzneimitteln gefunden

Es werden Rückrufe Losartan-haltiger Arzneimittel erwartet …
35/21 Information der Institutionen und Behörden: AMK: Unangenehmer Geruch von Metoprololsuccinat AL 95 mg Retardtabletten: Risiko mangelnder Einnahmetreue

Informationen der Institutionen und Behörden , 31.08.2021
35/21 Information der Institutionen und Behörden: AMK: Unangenehmer Geruch von Metoprololsuccinat AL 95 mg Retardtabletten: Risiko mangelnder Einnahmetreue

Die Folgen des Geruchs können u. a. Übelkeit, Schwindel, Non-Adhärenz mit erhöhtem Blutdruck, umfassen…
35/21 Information der Institutionen und Behörden: BMG/BfArM: Versorgungsmangel für MPA (Medroxyprogesteronacetat) 250 mg bzw. 500 mg Hexal® Tabletten festgestellt

Informationen der Institutionen und Behörden , 31.08.2021
35/21 Information der Institutionen und Behörden: BMG/BfArM: Versorgungsmangel für MPA (Medroxyprogesteronacetat) 250 mg bzw. 500 mg Hexal® Tabletten festgestellt

Ursache für den Engpass sind Produktionsprobleme, die der erhöhten Nachfrage nicht entsprechen können.
33/21 Information der Institutionen und Behörden: AMK in eigener Sache: Impfung gegen das SARS-CoV-2-Virus – unerwünschte Wirkungen melden!

Informationen der Institutionen und Behörden , 17.08.2021
33/21 Information der Institutionen und Behörden: AMK in eigener Sache: Impfung gegen das SARS-CoV-2-Virus – unerwünschte Wirkungen melden!

ApothekerInnen sollten weiterhin unerwünschten Wirkungen, die im zeitlichen Zusammenhang mit einer COVID-19-Impfung aufgetreten sind, besondere Achtsamkeit widmen…
31/21 Information der Institutionen und Behörden: Liste ausgewählter AMK-Nachrichten 1. Halbjahr 2021 (PZ 1/2 bis 26)

Informationen der Institutionen und Behörden , 03.08.2021
31/21 Information der Institutionen und Behörden: Liste ausgewählter AMK-Nachrichten 1. Halbjahr 2021 (PZ 1/2 bis 26)

Ausgewählte AMK-Nachrichten zu Arzneimittelrisiken (1. Januar bis 30. Juni)...
29/21 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Comirnaty (▼) und Spikevax (▼, vormals COVID-19 Vaccine Moderna): Möglicher kausaler Zusammenhang zum Auftreten von Myokarditis und Perikarditis nach Impfung

Informationen der Hersteller , 19.07.2021
29/21 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Comirnaty (▼) und Spikevax (▼, vormals COVID-19 Vaccine Moderna): Möglicher kausaler Zusammenhang zum Auftreten von Myokarditis und Perikarditis nach Impfung

Auf Zeichen und Symptome, wie Brustschmerzen, Kurzatmigkeit oder Palpitationen, achten…
29/21 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu COVID-19 Vaccine Janssen (▼): Kontraindikation bei Personen mit früherem Kapillarlecksyndrom sowie aktuelle Informationen zum Thrombose-mit-Thrombozytopenie Syndrom

Informationen der Hersteller , 19.07.2021
29/21 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu COVID-19 Vaccine Janssen (▼): Kontraindikation bei Personen mit früherem Kapillarlecksyndrom sowie aktuelle Informationen zum Thrombose-mit-Thrombozytopenie Syndrom

Die Produktinformationen werden entsprechend der genannten Risiken aktualisiert…
29/21 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Champix (Vareniclin): Rückruf von Chargen aufgrund von Verunreinigungen mit dem Nitrosamin N-Nitroso-Vareniclin

Informationen der Hersteller , 16.07.2021
29/21 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Champix (Vareniclin): Rückruf von Chargen aufgrund von Verunreinigungen mit dem Nitrosamin N-Nitroso-Vareniclin

Der weitere Vertrieb wird vorerst pausiert…
29/21 Information der Institutionen und Behörden: AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht

Informationen der Institutionen und Behörden , 14.07.2021
29/21 Information der Institutionen und Behörden: AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht

84. Sitzung des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht…
28/21 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Atorvastatin Hexal und 1A Pharma: Änderung der Form und Teilbarkeit der Filmtabletten aufgrund eines Herstellerwechsels

Informationen der Hersteller , 13.07.2021
28/21 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Atorvastatin Hexal und 1A Pharma: Änderung der Form und Teilbarkeit der Filmtabletten aufgrund eines Herstellerwechsels

Mögliche Diskrepanzen zwischen abgegebener Ware und den verfügbaren Produktinformationen...
27/21 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Xeljanz® (▼, Tofacitinib): Erhöhtes Risiko für schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse und maligne Erkrankungen

Informationen der Hersteller , 06.07.2021
27/21 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Xeljanz® (▼, Tofacitinib): Erhöhtes Risiko für schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse und maligne Erkrankungen

Anwendung bei Patienten mit einem Risikofaktor nur, wenn keine geeigneten Behandlungsalternativen zur Verfügung stehen.
27/21 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Leflunomid medac 15 mg: Chargenrückruf aufgrund einer Untermischung mit Leflunomid medac 20 mg

Informationen der Hersteller , 06.07.2021
27/21 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Leflunomid medac 15 mg: Chargenrückruf aufgrund einer Untermischung mit Leflunomid medac 20 mg

Der Chargenrückruf kann im Mitgliederbereich (Login erforderlich) abgerufen werden…
Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!

Informationen der Institutionen und Behörden , 30.06.2021
Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!

Die Themen des aktuellen Hefts 2/2021 lauten:

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Informationen der Institutionen, Behörden und Hersteller

45/21 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Beovu® (Brolucizumab, ▼): aktualisierte Empfehlungen zur Verringerung des bekannten Risikos einer intraokulären Entzündung

45/21 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Aktuelle Information zur Losartan-spezifischen Azido-Verunreinigung

44/21 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Mitomycin-haltigen Arzneimitteln der Firma medac GmbH: Anwendungseinschränkungen bei intravenöser Gabe

44/21 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Forxiga (Dapagliflozin) 5 mg Filmtabletten: Keine Anwendung bei Diabetes Mellitus Typ 1 mehr

41/21 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Vaxzevria (▼): Risiko einer Thrombozytopenie (einschließlich Immunthrombozytopenie) mit oder ohne assoziierter Blutung

41/21 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu COVID-19 Vaccine Janssen (▼): Risiko von Immunthrombozytopenie und venöser Thromboembolie

40/21 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu CHAMPIX® (Vareniclin) Filmtabletten: erneuter Rückruf aufgrund von N-Nitroso-Vareniclin-Verunreinigung

40/21 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Rote-Hand-Brief zum Risiko venöser Thromboembolien von kombinierten hormonalen Kontrazeptiva

40/21 Information der Hersteller: Vincristin-TEVA® 1 mg/ml Injektionslösung: Potenzieller Lieferengpass ab Dezember 2021

39/21 Information der Hersteller: Novo Rapid® PumpCart® 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone: Lieferengpass

Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!

38/21 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Mitem® 20 mg (Mitomycin): bis auf weiteres keine Intravenöse Gabe mehr

38/21 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Neue Azido-Verunreinigung in Losartan-haltigen Arzneimitteln gefunden

35/21 Information der Institutionen und Behörden: AMK: Unangenehmer Geruch von Metoprololsuccinat AL 95 mg Retardtabletten: Risiko mangelnder Einnahmetreue

35/21 Information der Institutionen und Behörden: BMG/BfArM: Versorgungsmangel für MPA (Medroxyprogesteronacetat) 250 mg bzw. 500 mg Hexal® Tabletten festgestellt

33/21 Information der Institutionen und Behörden: AMK in eigener Sache: Impfung gegen das SARS-CoV-2-Virus – unerwünschte Wirkungen melden!

31/21 Information der Institutionen und Behörden: Liste ausgewählter AMK-Nachrichten 1. Halbjahr 2021 (PZ 1/2 bis 26)

29/21 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Comirnaty (▼) und Spikevax (▼, vormals COVID-19 Vaccine Moderna): Möglicher kausaler Zusammenhang zum Auftreten von Myokarditis und Perikarditis nach Impfung

29/21 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu COVID-19 Vaccine Janssen (▼): Kontraindikation bei Personen mit früherem Kapillarlecksyndrom sowie aktuelle Informationen zum Thrombose-mit-Thrombozytopenie Syndrom

29/21 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Champix (Vareniclin): Rückruf von Chargen aufgrund von Verunreinigungen mit dem Nitrosamin N-Nitroso-Vareniclin

29/21 Information der Institutionen und Behörden: AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht

28/21 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Atorvastatin Hexal und 1A Pharma: Änderung der Form und Teilbarkeit der Filmtabletten aufgrund eines Herstellerwechsels

27/21 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Xeljanz® (▼, Tofacitinib): Erhöhtes Risiko für schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse und maligne Erkrankungen

27/21 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Leflunomid medac 15 mg: Chargenrückruf aufgrund einer Untermischung mit Leflunomid medac 20 mg

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