AMK-Nachrichten

Zu den Rückrufen, Chargenrückrufen und Chargenüberprüfungen

Informationen der Institutionen, Behörden und Hersteller

In dieser Rubrik gibt die AMK Pharmakovigilanz-relevante Informationen folgender Einrichtungen: BfArM, PEI, EMA, AkdÄ, BfR, BVL sowie der Hersteller wieder.

06/23 Information der Hersteller: Informationsbrief zu Sabril® (Vigabatrin) Beuteln und 500 mg Filmtabletten: Lieferengpass bis voraussichtlich zweites Quartal 2023 verlängert

Informationen der Hersteller , 06.02.2023
06/23 Information der Hersteller: Informationsbrief zu Sabril® (Vigabatrin) Beuteln und 500 mg Filmtabletten: Lieferengpass bis voraussichtlich zweites Quartal 2023 verlängert

Zusätzlich wird ein mehrwöchiger Lieferabriss der Filmtabletten ab Ende Februar 2023 erwartet...
06/23: Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Amfepramon-haltigen Arzneimitteln: EU-weiter Widerruf der Zulassungen

Informationen der Hersteller , 06.02.2023
06/23: Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Amfepramon-haltigen Arzneimitteln: EU-weiter Widerruf der Zulassungen

Betroffene Arzneimittel sind nicht mehr auf dem EU-Markt erhältlich...
41/22 Information der Hersteller: Neulasta® (Pegfilgrastim) 6 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze mit On-Body-Injektor: Einstellung des Vertriebs zu Ende März 2023 - Update

Informationen der Hersteller , 03.02.2023
41/22 Information der Hersteller: Neulasta® (Pegfilgrastim) 6 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze mit On-Body-Injektor: Einstellung des Vertriebs zu Ende März 2023 - Update

Patienten sollen rechtzeitig umgestellt werden…
06/23 Information der Institutionen und Behörden: AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht

Informationen der Institutionen und Behörden , 03.02.2023
06/23 Information der Institutionen und Behörden: AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht

86. Sitzung des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht…
06/23 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Cefuroxim 500 mg Tabletten der Firma 1A Pharma: Inverkehrbringung eines begrenzten Kontingents an Packungen mit veralteter Gebrauchsinformation

Informationen der Hersteller , 02.02.2023
06/23 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Cefuroxim 500 mg Tabletten der Firma 1A Pharma: Inverkehrbringung eines begrenzten Kontingents an Packungen mit veralteter Gebrauchsinformation

Diverse Antibiotika derzeit nur eingeschränkt lieferbar...
05/23 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Liste ausgewählter AMK-Nachrichten zu Arzneimittelrisiken im 2. Halbjahr 2022 (PZ 27 bis 51/52)

Informationen der Institutionen und Behörden , 31.01.2023
05/23 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Liste ausgewählter AMK-Nachrichten zu Arzneimittelrisiken im 2. Halbjahr 2022 (PZ 27 bis 51/52)

Ausgewählte AMK-Nachrichten zu Arzneimittelrisiken (1. Juli bis 31. Dezember)...
05/23 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Pazenir® (nab-Paclitaxel): vorübergehender Lieferengpass

Informationen der Hersteller , 27.01.2023
05/23 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Pazenir® (nab-Paclitaxel): vorübergehender Lieferengpass

Gestiegene Nachfrage in Europa nach Nanopartikel-Albumin-gebundenem Paclitaxel
04/23 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Lenoxin® (Digoxin) Liquidum: Gestattung zum Inverkehrbringen von Ware in englischer Aufmachung

Informationen der Hersteller , 24.01.2023
04/23 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Lenoxin® (Digoxin) Liquidum: Gestattung zum Inverkehrbringen von Ware in englischer Aufmachung

Begrenztes Kontingent an Packungen in englischer Aufmachung für den deutschen Markt
04/23 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Cotrimoxazol (Sulfamethoxazol und Trimethoprim)-haltigen Arzneimitteln: Inverkehrbringung von Packungen in englischer Aufmachung

Informationen der Hersteller , 24.01.2023
04/23 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Cotrimoxazol (Sulfamethoxazol und Trimethoprim)-haltigen Arzneimitteln: Inverkehrbringung von Packungen in englischer Aufmachung

Erste Auslieferung ab Anfang Februar erwartet…
04/23 Information der Hersteller: Informationsbrief zum Rohstoff Clindamycinhydrochlorid: Inkorrekt deklarierter Einwaagekorrekturfaktor auf Analysenzertifikat

Informationen der Hersteller , 24.01.2023
04/23 Information der Hersteller: Informationsbrief zum Rohstoff Clindamycinhydrochlorid: Inkorrekt deklarierter Einwaagekorrekturfaktor auf Analysenzertifikat

Analysenzertifikat mit korrektem Korrekturfaktor steht auf der Website der Firma zur Verfügung…
04/23 Information der Institutionen und Behörden: BMG: Einschränkung der gestatteten Bevorratung von vom Bund zentral beschafftem Paxlovid® (▼, Nirmatrelvir/Ritonavir) für Apotheken, krankenhausversorgende Apotheken und Krankenhausapotheken

Informationen der Institutionen und Behörden , 20.01.2023
04/23 Information der Institutionen und Behörden: BMG: Einschränkung der gestatteten Bevorratung von vom Bund zentral beschafftem Paxlovid® (▼, Nirmatrelvir/Ritonavir) für Apotheken, krankenhausversorgende Apotheken und Krankenhausapotheken

Maximal 20 Therapieeinheiten für Apotheken und 50 Einheiten für Krankenhaus- und krankenhausversorgende Apotheken erlaubt...
03/23 Information der Institutionen und Behörden: AMK: Medikationsfehler bei der Einnahme von Paxlovid® (▼, Nirmatrelvir/Ritonavir)

Informationen der Institutionen und Behörden , 17.01.2023
03/23 Information der Institutionen und Behörden: AMK: Medikationsfehler bei der Einnahme von Paxlovid® (▼, Nirmatrelvir/Ritonavir)

Komplexes Dosierungsschema begünstigt Einnahmefehler...
02/23 Information der Hersteller: Informationsbrief zu Insuman® (Humaninsulin): Lieferengpass ab Dezember 2022

Informationen der Hersteller , 10.01.2023
02/23 Information der Hersteller: Informationsbrief zu Insuman® (Humaninsulin): Lieferengpass ab Dezember 2022

Verzögerungen bei der Lieferung von Pen-Komponenten sowie Probleme bei der Abfüllung, Montage und Verpackung.
02/23 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Aspirin® (Acetylsalicylsäure) i.v. 500 mg: eingeschränkte Lieferfähigkeit bis Ende April 2023

Informationen der Hersteller , 10.01.2023
02/23 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Aspirin® (Acetylsalicylsäure) i.v. 500 mg: eingeschränkte Lieferfähigkeit bis Ende April 2023

Produktionsausfälle und erhöhte Nachfrage begründen den Lieferengpass
01/23 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Ozempic® (▼, Semaglutid) 1 mg: Lieferverzögerung bis voraussichtlich Mitte Januar 2023 - Update

Informationen der Hersteller , 09.01.2023
01/23 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Ozempic® (▼, Semaglutid) 1 mg: Lieferverzögerung bis voraussichtlich Mitte Januar 2023 - Update

Weiterhin unterbrochene Lieferketten…
02/23 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Eudorlin (Ibuprofen) Suspension zum Einnehmen: begrenztes Kontingent an Packungen in ukrainischer Aufmachung für den deutschen Markt

Informationen der Hersteller , 04.01.2023
02/23 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Eudorlin (Ibuprofen) Suspension zum Einnehmen: begrenztes Kontingent an Packungen in ukrainischer Aufmachung für den deutschen Markt

Packungen ohne PZN...
01/23 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Caprelsa® (▼, Vandetanib): Einschränkung der Indikation auf Patienten mit RET-Mutation

Informationen der Hersteller , 02.01.2023
01/23 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Caprelsa® (▼, Vandetanib): Einschränkung der Indikation auf Patienten mit RET-Mutation

Daten aus Studien zeigen unzureichende Wirksamkeit bei Patienten ohne identifizierte RET-Mutationen...
01/23 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Informationen zur eingeschränkten Verfügbarkeit von Antibiotika, insbesondere für Kinder

Informationen der Institutionen und Behörden , 26.12.2022
01/23 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Informationen zur eingeschränkten Verfügbarkeit von Antibiotika, insbesondere für Kinder

Vornehmlich Breitspektrumantibiotika (u.a. Amoxicillin) und Penicillin V betroffen
Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!

Informationen der Institutionen und Behörden , 21.12.2022
Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!

Die Themen des aktuellen Hefts 4/2022 lauten:
51/22 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Lieferengpass Calciumfolinat-haltiger Parenteralia: Einschränkung der Distributionswege und eine kontingentierte Abgabe angeordnet

Informationen der Institutionen und Behörden , 20.12.2022
51/22 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Lieferengpass Calciumfolinat-haltiger Parenteralia: Einschränkung der Distributionswege und eine kontingentierte Abgabe angeordnet

Derzeit besteht in Deutschland ein Versorgungsmangel mit Folinsäure-haltigen Arzneimitteln…
51/22 Information der Institutionen und Behörden: AMK: Äquivalenzdosistabellen zu Antibiotika aktualisiert

Informationen der Institutionen und Behörden , 20.12.2022
51/22 Information der Institutionen und Behörden: AMK: Äquivalenzdosistabellen zu Antibiotika aktualisiert

Hilfestellung zur Auswahl eines pharmakologisch-therapeutisch vergleichbaren Arzneimittels…
51/22 Information der Institutionen und Behörden: AMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihren Einsatz zur Verbesserung der Patientensicherheit

Informationen der Institutionen und Behörden , 20.12.2022
51/22 Information der Institutionen und Behörden: AMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihren Einsatz zur Verbesserung der Patientensicherheit

AMK bedankt sich bei allen Apothekerinnen und Apothekern…
50/22 Information der Institutionen und Behörden: EMA: Ruhen der Zulassung von Arzneimitteln angeordnet, deren Bioäquivalenzstudien von Synchron Research Services, Indien, durchgeführt wurden - Update

Informationen der Institutionen und Behörden , 19.12.2022
50/22 Information der Institutionen und Behörden: EMA: Ruhen der Zulassung von Arzneimitteln angeordnet, deren Bioäquivalenzstudien von Synchron Research Services, Indien, durchgeführt wurden - Update

Durchführungsbeschluss der Europäischen Kommission...
02/21 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Ranitidin-haltige Arzneimittel: Befristetes Ruhen aller Zulassungen angeordnet - Update

Informationen der Institutionen und Behörden , 13.12.2022
02/21 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Ranitidin-haltige Arzneimittel: Befristetes Ruhen aller Zulassungen angeordnet - Update

Der CHMP ist der Ansicht, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis für alle Ranitidin-haltigen Arzneimittel derzeit negativ ist.
50/22 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Dringende Empfehlungen zur Verbesserung der Verfügbarkeit von Ibuprofen- und Paracetamol-haltigen Fiebersäften für Kinder

Informationen der Institutionen und Behörden , 13.12.2022
50/22 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Dringende Empfehlungen zur Verbesserung der Verfügbarkeit von Ibuprofen- und Paracetamol-haltigen Fiebersäften für Kinder

Sondersitzung des Beirats für Liefer- und Versorgungsengpässe...

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Informationen der Institutionen, Behörden und Hersteller

06/23 Information der Hersteller: Informationsbrief zu Sabril® (Vigabatrin) Beuteln und 500 mg Filmtabletten: Lieferengpass bis voraussichtlich zweites Quartal 2023 verlängert

06/23: Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Amfepramon-haltigen Arzneimitteln: EU-weiter Widerruf der Zulassungen

41/22 Information der Hersteller: Neulasta® (Pegfilgrastim) 6 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze mit On-Body-Injektor: Einstellung des Vertriebs zu Ende März 2023 - Update

06/23 Information der Institutionen und Behörden: AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht

06/23 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Cefuroxim 500 mg Tabletten der Firma 1A Pharma: Inverkehrbringung eines begrenzten Kontingents an Packungen mit veralteter Gebrauchsinformation

05/23 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Liste ausgewählter AMK-Nachrichten zu Arzneimittelrisiken im 2. Halbjahr 2022 (PZ 27 bis 51/52)

05/23 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Pazenir® (nab-Paclitaxel): vorübergehender Lieferengpass

04/23 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Lenoxin® (Digoxin) Liquidum: Gestattung zum Inverkehrbringen von Ware in englischer Aufmachung

04/23 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Cotrimoxazol (Sulfamethoxazol und Trimethoprim)-haltigen Arzneimitteln: Inverkehrbringung von Packungen in englischer Aufmachung

04/23 Information der Hersteller: Informationsbrief zum Rohstoff Clindamycinhydrochlorid: Inkorrekt deklarierter Einwaagekorrekturfaktor auf Analysenzertifikat

04/23 Information der Institutionen und Behörden: BMG: Einschränkung der gestatteten Bevorratung von vom Bund zentral beschafftem Paxlovid® (▼, Nirmatrelvir/Ritonavir) für Apotheken, krankenhausversorgende Apotheken und Krankenhausapotheken

03/23 Information der Institutionen und Behörden: AMK: Medikationsfehler bei der Einnahme von Paxlovid® (▼, Nirmatrelvir/Ritonavir)

02/23 Information der Hersteller: Informationsbrief zu Insuman® (Humaninsulin): Lieferengpass ab Dezember 2022

02/23 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Aspirin® (Acetylsalicylsäure) i.v. 500 mg: eingeschränkte Lieferfähigkeit bis Ende April 2023

01/23 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Ozempic® (▼, Semaglutid) 1 mg: Lieferverzögerung bis voraussichtlich Mitte Januar 2023 - Update

02/23 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Eudorlin (Ibuprofen) Suspension zum Einnehmen: begrenztes Kontingent an Packungen in ukrainischer Aufmachung für den deutschen Markt

01/23 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Caprelsa® (▼, Vandetanib): Einschränkung der Indikation auf Patienten mit RET-Mutation

01/23 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Informationen zur eingeschränkten Verfügbarkeit von Antibiotika, insbesondere für Kinder

Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!

51/22 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Lieferengpass Calciumfolinat-haltiger Parenteralia: Einschränkung der Distributionswege und eine kontingentierte Abgabe angeordnet

51/22 Information der Institutionen und Behörden: AMK: Äquivalenzdosistabellen zu Antibiotika aktualisiert

51/22 Information der Institutionen und Behörden: AMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihren Einsatz zur Verbesserung der Patientensicherheit

50/22 Information der Institutionen und Behörden: EMA: Ruhen der Zulassung von Arzneimitteln angeordnet, deren Bioäquivalenzstudien von Synchron Research Services, Indien, durchgeführt wurden - Update

02/21 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Ranitidin-haltige Arzneimittel: Befristetes Ruhen aller Zulassungen angeordnet - Update

50/22 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Dringende Empfehlungen zur Verbesserung der Verfügbarkeit von Ibuprofen- und Paracetamol-haltigen Fiebersäften für Kinder

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