AMK-Nachrichten

Zu den Rückrufen, Chargenrückrufen und Chargenüberprüfungen

Informationen der Institutionen, Behörden und Hersteller

In dieser Rubrik gibt die AMK Pharmakovigilanz-relevante Informationen folgender Einrichtungen: BfArM, PEI, EMA, AkdÄ, BfR, BVL sowie der Hersteller wieder.

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bis

09/20 Informationen der Hersteller: Partusisten® intrapartal: Lieferunterbrechung – Infusionslösungskonzentrat als mögliche therapeutische Ausweichmöglichkeit

Informationen der Hersteller , 20.02.2020
09/20 Informationen der Hersteller: Partusisten® intrapartal: Lieferunterbrechung – Infusionslösungskonzentrat als mögliche therapeutische Ausweichmöglichkeit

Risiko einer Fehldosierung bei Verwendung der therapeutischen Alternative ist zu beachten...
09/20 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Linoladiol® N: Risiko systemischer Nebenwirkungen bei vaginaler Applikation

Informationen der Hersteller , 20.02.2020
09/20 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Linoladiol® N: Risiko systemischer Nebenwirkungen bei vaginaler Applikation

Einschränkung der Anwendungsdauer auf 4 Wochen...
08/20 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Emerade® Fertigpen: Rückruf auf Distributions- und Patientenebene

Informationen der Hersteller , 20.02.2020
08/20 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Emerade® Fertigpen: Rückruf auf Distributions- und Patientenebene

Wahrscheinlichkeit für initiale Aktivierungsfehler höher als ursprünglich angenommen...
07/20 Informationen der Institutionen und Behörden: Liste ausgewählter AMK-Nachrichten 2. Halbjahr 2019 (PZ 27 bis 51/52)

Informationen der Institutionen und Behörden , 11.02.2020
07/20 Informationen der Institutionen und Behörden: Liste ausgewählter AMK-Nachrichten 2. Halbjahr 2019 (PZ 27 bis 51/52)

Ausgewählte AMK-Nachrichten zu Arzneimittelrisiken (1. Juli bis 31. Dezember) …
07/20 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Ecalta® (Anidulafungin): Infusionslösung darf nicht eingefroren werden

Informationen der Hersteller , 05.02.2020
07/20 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Ecalta® (Anidulafungin): Infusionslösung darf nicht eingefroren werden

Aufbewahrung der Infusionslösung bei 25°C für 48 Stunden möglich…
06/20 Informationen der Institutionen und Behörden: Die AMK in Zahlen: Das Jahr 2019

Informationen der Institutionen und Behörden , 04.02.2020
06/20 Informationen der Institutionen und Behörden: Die AMK in Zahlen: Das Jahr 2019

AMK-Statistik der eingegangenen Berichtsbögen und der AMK-Nachrichten...
05/20 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht

Informationen der Institutionen und Behörden , 28.01.2020
05/20 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht

82. Sitzung des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht...
05/20 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Pentasa® 1000 mg Zäpfchen: Erhöhtes Risiko für Anwendungsfehler und lokale Nebenwirkungen bei Erstanwendern

Informationen der Institutionen und Behörden , 28.01.2020
05/20 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Pentasa® 1000 mg Zäpfchen: Erhöhtes Risiko für Anwendungsfehler und lokale Nebenwirkungen bei Erstanwendern

Spezielle Galenik erfordert eine besondere Handhabung des Einführens der Zäpfchen...
05/20 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Lemtrada® (Alemtuzumab): Einschränkung der Indikation und zusätzliche Gegenanzeigen

Informationen der Hersteller , 27.01.2020
05/20 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Lemtrada® (Alemtuzumab): Einschränkung der Indikation und zusätzliche Gegenanzeigen

Empfehlungen des PRAC werden umgesetzt...
05/20 Informationen der Hersteller: Informationsbrief zu Detimedac® (Dacarbazin): Verkürzte Haltbarkeit bei Raumtemperatur nach Rekonstitution

Informationen der Hersteller , 24.01.2020
05/20 Informationen der Hersteller: Informationsbrief zu Detimedac® (Dacarbazin): Verkürzte Haltbarkeit bei Raumtemperatur nach Rekonstitution

Bei Raumtemperatur (20 bis 25 °C) sollte die rekonstituierte Lösung sofort verwendet werden...
04/20 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Potentielle Medikationsfehler bei Otriven® gegen Schnupfen 0,025 % Nasentropfen für Säuglinge aufgrund unzureichender Dosiergenauigkeit der Pipettenmontur

Informationen der Institutionen und Behörden , 21.01.2020
04/20 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Potentielle Medikationsfehler bei Otriven® gegen Schnupfen 0,025 % Nasentropfen für Säuglinge aufgrund unzureichender Dosiergenauigkeit der Pipettenmontur

Risiko für Nebenwirkungen aufgrund unabsichtlicher Überdosierungen...
04/20 Informationen der Institutionen und Behörden: PRAC/EMA: Picato® (▼, Ingenolmebutat): Ruhen der Zulassungen als Vorsichtsmaßnahme empfohlen

Informationen der Institutionen und Behörden , 20.01.2020
04/20 Informationen der Institutionen und Behörden: PRAC/EMA: Picato® (▼, Ingenolmebutat): Ruhen der Zulassungen als Vorsichtsmaßnahme empfohlen

Die Anwendung von Picato® sollte eingestellt werden, während die Überprüfung des Hautkrebsrisikos fortgesetzt wird...
03/20 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Implanon NXT® (Etonogestrel): Risiko neurovaskulärer Verletzungen und Wanderung des Implantats

Informationen der Hersteller , 15.01.2020
03/20 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Implanon NXT® (Etonogestrel): Risiko neurovaskulärer Verletzungen und Wanderung des Implantats

Aktualisierte Anweisungen zur Einlage und Entfernung...
03/20 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Merkmale eines potentiellen Missbrauchs Cannabis-haltiger Arzneimittel beachten

Informationen der Institutionen und Behörden , 14.01.2020
03/20 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Merkmale eines potentiellen Missbrauchs Cannabis-haltiger Arzneimittel beachten

Apotheken werden gebeten, Verdachtsfälle an die AMK zu melden...
02/20 Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM: Kava-Kava-haltige Arzneimittel: Erneuter Widerruf der Zulassungen

Informationen der Institutionen und Behörden , 07.01.2020
02/20 Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM: Kava-Kava-haltige Arzneimittel: Erneuter Widerruf der Zulassungen

Zum Teil schwere Leberschäden durch Kava-Kava-Extrakte
Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!

Informationen der Institutionen und Behörden , 27.12.2019
Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!

Die Themen des aktuellen Hefts 4/2019 lauten:
51/19 Informationen der Hersteller: Methaddict® (Methadon) 40 mg: Fehlerhafte Bedruckung der Faltschachtel

Informationen der Hersteller , 17.12.2019
51/19 Informationen der Hersteller: Methaddict® (Methadon) 40 mg: Fehlerhafte Bedruckung der Faltschachtel

Eine Apotheke hatte festgestellt, dass auf Vorder- und Rückseite der Faltschachtel fälschlich N2 angegeben ist, ...
51/19 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihren Einsatz zur Verbesserung der Patientensicherheit

Informationen der Institutionen und Behörden , 16.12.2019
51/19 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihren Einsatz zur Verbesserung der Patientensicherheit

Wir wünschen allen LeserInnen ein frohes Fest und ein gesundes Neues Jahr 2020!
Online-Nachricht: Informationen der Institutionen und Behörden: LAGeSo (Berlin): Miochol E 20mg/2ml: Fälschungsverdacht bei Packungen mit der Charge A8015

Informationen der Institutionen und Behörden , 13.12.2019
Online-Nachricht: Informationen der Institutionen und Behörden: LAGeSo (Berlin): Miochol E 20mg/2ml: Fälschungsverdacht bei Packungen mit der Charge A8015

Die Ware ist in Deutschland nicht zugelassen und damit nicht verkehrsfähig...
51/19 Informationen der Hersteller: Emerade® Fertigpens: Parallelimporteure schließen sich den Maßnahmen im Rote-Hand-Brief an

Informationen der Hersteller , 12.12.2019
51/19 Informationen der Hersteller: Emerade® Fertigpens: Parallelimporteure schließen sich den Maßnahmen im Rote-Hand-Brief an

Fertigpens dürfen gemäß der Fach- und Gebrauchsinformation nicht Temperaturen über 25 °C ausgesetzt werden...
50/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Emerade® (Adrenalin) Fertigpen: Aktualisierung zur Thematik „initialer Aktivierungsfehler“

Informationen der Hersteller , 09.12.2019
50/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Emerade® (Adrenalin) Fertigpen: Aktualisierung zur Thematik „initialer Aktivierungsfehler“

Fertigpens, die bei Temperaturen über 25 °C gelagert wurden, müssen mittels Neuverordnung gegen Adrenalin-Autoinjektoren anderer Hersteller ausgetauscht werden...
50/19 Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM: Metformin-haltige Arzneimittel: Spuren von NDMA festgestellt

Informationen der Institutionen und Behörden , 06.12.2019
50/19 Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM: Metformin-haltige Arzneimittel: Spuren von NDMA festgestellt

Gemäß der Empfehlung des BfArM sollten Patienten ihre Metformin-haltigen Arzneimittel weiterhin wie gewohnt erhalten und einnehmen…
49/19 Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM/PEI: Aufruf zu verstärkter Meldung von Nebenwirkungen, insbesondere bei gleichzeitiger Behandlung mit mehreren verschiedenen Arzneimitteln

Informationen der Institutionen und Behörden , 03.12.2019
49/19 Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM/PEI: Aufruf zu verstärkter Meldung von Nebenwirkungen, insbesondere bei gleichzeitiger Behandlung mit mehreren verschiedenen Arzneimitteln

Weltweit 57 Arzneimittelbehörden informieren...
49/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Increlex® (▼, Mecasermin): Risiko für gutartige und bösartige Neoplasien

Informationen der Hersteller , 02.12.2019
49/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Increlex® (▼, Mecasermin): Risiko für gutartige und bösartige Neoplasien

Indikation und Dosierung beachten!
48/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Methotrexat-haltigen Arzneimitteln: Maßnahmen zur Vermeidung von folgenschweren Dosierungsfehlern

Informationen der Hersteller , 25.11.2019
48/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Methotrexat-haltigen Arzneimitteln: Maßnahmen zur Vermeidung von folgenschweren Dosierungsfehlern

Mehrere Hundert Fälle wurden berichtet, zum Teil mit Todesfolge...

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Informationen der Institutionen, Behörden und Hersteller

09/20 Informationen der Hersteller: Partusisten® intrapartal: Lieferunterbrechung – Infusionslösungskonzentrat als mögliche therapeutische Ausweichmöglichkeit

09/20 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Linoladiol® N: Risiko systemischer Nebenwirkungen bei vaginaler Applikation

08/20 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Emerade® Fertigpen: Rückruf auf Distributions- und Patientenebene

07/20 Informationen der Institutionen und Behörden: Liste ausgewählter AMK-Nachrichten 2. Halbjahr 2019 (PZ 27 bis 51/52)

07/20 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Ecalta® (Anidulafungin): Infusionslösung darf nicht eingefroren werden

06/20 Informationen der Institutionen und Behörden: Die AMK in Zahlen: Das Jahr 2019

05/20 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht

05/20 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Pentasa® 1000 mg Zäpfchen: Erhöhtes Risiko für Anwendungsfehler und lokale Nebenwirkungen bei Erstanwendern

05/20 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Lemtrada® (Alemtuzumab): Einschränkung der Indikation und zusätzliche Gegenanzeigen

05/20 Informationen der Hersteller: Informationsbrief zu Detimedac® (Dacarbazin): Verkürzte Haltbarkeit bei Raumtemperatur nach Rekonstitution

04/20 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Potentielle Medikationsfehler bei Otriven® gegen Schnupfen 0,025 % Nasentropfen für Säuglinge aufgrund unzureichender Dosiergenauigkeit der Pipettenmontur

04/20 Informationen der Institutionen und Behörden: PRAC/EMA: Picato® (▼, Ingenolmebutat): Ruhen der Zulassungen als Vorsichtsmaßnahme empfohlen

03/20 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Implanon NXT® (Etonogestrel): Risiko neurovaskulärer Verletzungen und Wanderung des Implantats

03/20 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Merkmale eines potentiellen Missbrauchs Cannabis-haltiger Arzneimittel beachten

02/20 Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM: Kava-Kava-haltige Arzneimittel: Erneuter Widerruf der Zulassungen

Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!

51/19 Informationen der Hersteller: Methaddict® (Methadon) 40 mg: Fehlerhafte Bedruckung der Faltschachtel

51/19 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihren Einsatz zur Verbesserung der Patientensicherheit

Online-Nachricht: Informationen der Institutionen und Behörden: LAGeSo (Berlin): Miochol E 20mg/2ml: Fälschungsverdacht bei Packungen mit der Charge A8015

51/19 Informationen der Hersteller: Emerade® Fertigpens: Parallelimporteure schließen sich den Maßnahmen im Rote-Hand-Brief an

50/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Emerade® (Adrenalin) Fertigpen: Aktualisierung zur Thematik „initialer Aktivierungsfehler“

50/19 Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM: Metformin-haltige Arzneimittel: Spuren von NDMA festgestellt

49/19 Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM/PEI: Aufruf zu verstärkter Meldung von Nebenwirkungen, insbesondere bei gleichzeitiger Behandlung mit mehreren verschiedenen Arzneimitteln

49/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Increlex® (▼, Mecasermin): Risiko für gutartige und bösartige Neoplasien

48/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Methotrexat-haltigen Arzneimitteln: Maßnahmen zur Vermeidung von folgenschweren Dosierungsfehlern

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