AMK-Nachrichten

Zu den Rückrufen, Chargenrückrufen und Chargenüberprüfungen

Informationen der Institutionen, Behörden und Hersteller

In dieser Rubrik gibt die AMK Pharmakovigilanz-relevante Informationen folgender Einrichtungen: BfArM, PEI, EMA, AkdÄ, BfR, BVL sowie der Hersteller wieder.

46/23 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Aktuelle Informationen zur Fälschung von Ozempic® (▼, Semaglutid) - Update

Informationen der Institutionen und Behörden , 01.12.2023
46/23 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Aktuelle Informationen zur Fälschung von Ozempic® (▼, Semaglutid) - Update

Es handelt sich um umetikettierte Insulinpens…
Online-Nachricht: Information der Institutionen und Behörden: AMK: Estradiol-haltiges transdermales Spray: Hormon-bedingte Nebenwirkungen bei Haustieren nach unbeabsichtigter Exposition

Informationen der Institutionen und Behörden , 01.12.2023
Online-Nachricht: Information der Institutionen und Behörden: AMK: Estradiol-haltiges transdermales Spray: Hormon-bedingte Nebenwirkungen bei Haustieren nach unbeabsichtigter Exposition

Weibliche Hunde zeigten vergrößerte Vulven und Zitzen...
47/23 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Hydroxyethylstärke(HES)-haltigen Infusionslösungen: Weitere Maßnahmen zur Minimierung von Risiken im Zusammenhang mit der Off-label-Anwendung und zur Bestätigung bestehender Beschränkungen

Informationen der Hersteller , 21.11.2023
47/23 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Hydroxyethylstärke(HES)-haltigen Infusionslösungen: Weitere Maßnahmen zur Minimierung von Risiken im Zusammenhang mit der Off-label-Anwendung und zur Bestätigung bestehender Beschränkungen

Geändertes Programm des kontrollierten Zugangs und geänderte Produktinformationen...
47/23 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Profact® Depot (Buserelin) 9,45 mg 3-Monatsimplantat in einer Fertigspritze: Risiko einer vorzeitigen Auflösung der Implantate - Update

Informationen der Hersteller , 17.11.2023
47/23 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Profact® Depot (Buserelin) 9,45 mg 3-Monatsimplantat in einer Fertigspritze: Risiko einer vorzeitigen Auflösung der Implantate - Update

Ab dem ersten Quartal 2024 parallele Vermarktung von Produkten mit unterschiedlichen Lagerhinweisen…
47/23 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Fampridin Hexal® 10 mg Retardtabletten: Fehlerhafter Hinweis zum Öffnungsmechanismus in der Gebrauchsinformation einzelner Chargen

Informationen der Hersteller , 17.11.2023
47/23 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Fampridin Hexal® 10 mg Retardtabletten: Fehlerhafter Hinweis zum Öffnungsmechanismus in der Gebrauchsinformation einzelner Chargen

Öffnungsmechanismus von einem Blister mit Abziehfolie auf einen Durchdrück-Blister umgestellt…
46/23 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Omega-3-Fettsäure-haltigen Arzneimitteln: Dosisabhängig erhöhtes Risiko für Vorhofflimmern bei Patienten mit etablierten kardiovaskulären Erkrankungen oder kardiovaskulären Risikofaktoren - Update

Informationen der Hersteller , 16.11.2023
46/23 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Omega-3-Fettsäure-haltigen Arzneimitteln: Dosisabhängig erhöhtes Risiko für Vorhofflimmern bei Patienten mit etablierten kardiovaskulären Erkrankungen oder kardiovaskulären Risikofaktoren - Update

Risiko für Vorhofflimmern bei einer Dosis von 4 g/Tag am höchsten...
46/23 Information der Hersteller: Informationsbrief zu Simulect® (Basiliximab) 10 mg und 20 mg: Vorübergehende Auslieferung von Chargen ohne Ampullen mit Wasser für Injektionszwecke

Informationen der Hersteller , 16.11.2023
46/23 Information der Hersteller: Informationsbrief zu Simulect® (Basiliximab) 10 mg und 20 mg: Vorübergehende Auslieferung von Chargen ohne Ampullen mit Wasser für Injektionszwecke

Intrinsische Partikel in einigen Ampullen gefunden…
09/22 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Trulicity® (Dulaglutid): Vorübergehender Lieferabriss für die Wirkstärken 3 mg und 4,5 mg ab dem 1. März 2022 - Update

Informationen der Hersteller , 13.11.2023
09/22 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Trulicity® (Dulaglutid): Vorübergehender Lieferabriss für die Wirkstärken 3 mg und 4,5 mg ab dem 1. März 2022 - Update

Lieferverzögerung aufgrund unerwartet großer Nachfrage…
45/23 Information der Institutionen und Behörden: BfArM/PEI: Aufruf zur Meldung von Nebenwirkungen im Rahmen der weltweiten MedSafetyWeek 2023

Informationen der Institutionen und Behörden , 07.11.2023
45/23 Information der Institutionen und Behörden: BfArM/PEI: Aufruf zur Meldung von Nebenwirkungen im Rahmen der weltweiten MedSafetyWeek 2023

Diesjähriges Motto „Wer kann melden?"…
45/23 Information der Hersteller: Informationsbrief zu Oxaliplatin Hexal® 5 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: Risiko der fokalen nodulären Hyperplasie sowie zur Wechselwirkung zwischen Oxaliplatin und Lebendvakzinen

Informationen der Hersteller , 07.11.2023
45/23 Information der Hersteller: Informationsbrief zu Oxaliplatin Hexal® 5 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: Risiko der fokalen nodulären Hyperplasie sowie zur Wechselwirkung zwischen Oxaliplatin und Lebendvakzinen

Auf dem Markt befindliche Packungen enthalten genannte Risikoinformationen noch nicht…
45/23 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Integrilin (Eptifibatid): Sofortige Einstellung der Produktion

Informationen der Hersteller , 07.11.2023
45/23 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Integrilin (Eptifibatid): Sofortige Einstellung der Produktion

Schwierigkeiten bei der Beschaffung des Wirkstoffs…
44/23 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Topiramat-haltigen Arzneimitteln: Implementierung eines Schwangerschaftsverhütungs-Programms

Informationen der Hersteller , 02.11.2023
44/23 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Topiramat-haltigen Arzneimitteln: Implementierung eines Schwangerschaftsverhütungs-Programms

Neue Beschränkungen zur Verhinderung einer Exposition während der Schwangerschaft...
44/23 Information der Institutionen und Behörden: AMK/ZL: Fehlender Inhaltsstoff bei Chondroitin-haltigem Nahrungsergänzungsmittel

Informationen der Institutionen und Behörden , 30.10.2023
44/23 Information der Institutionen und Behörden: AMK/ZL: Fehlender Inhaltsstoff bei Chondroitin-haltigem Nahrungsergänzungsmittel

Vermutlich Maltodextrin anstatt Chondroitin enthalten...
43/23 Information der Institutionen und Behörden: AMK: Tilidin Al comp. Retardtabletten: Vermehrt Meldungen zu aufgequollenen und gedeckelten Tabletten nach Lagerung außerhalb des Blisters

Informationen der Institutionen und Behörden , 24.10.2023
43/23 Information der Institutionen und Behörden: AMK: Tilidin Al comp. Retardtabletten: Vermehrt Meldungen zu aufgequollenen und gedeckelten Tabletten nach Lagerung außerhalb des Blisters

Betroffene Patienten beklagten u. a. Minderwirkung und Magen-Darm-Beschwerden…
15/23 Information der Hersteller: Informationsbrief zu Sabril® (Vigabatrin) Beuteln und 500 mg Filmtabletten: Engpass bis viertes Quartal 2023 verlängert und mehrwöchiger Lieferabriss ab April 2023 erwartet - Update

Informationen der Hersteller , 23.10.2023
15/23 Information der Hersteller: Informationsbrief zu Sabril® (Vigabatrin) Beuteln und 500 mg Filmtabletten: Engpass bis viertes Quartal 2023 verlängert und mehrwöchiger Lieferabriss ab April 2023 erwartet - Update

Lieferverzögerung des Wirkstoffes bei einem Lieferanten…
16/23 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Actilyse® (Alteplase) 50 mg: Inverkehrbringung von Packungen in englischer Aufmachung an Krankenhäuser in Deutschland - Update

Informationen der Hersteller , 16.10.2023
16/23 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Actilyse® (Alteplase) 50 mg: Inverkehrbringung von Packungen in englischer Aufmachung an Krankenhäuser in Deutschland - Update

Die Ware ist ursprünglich für die Verwendung in den USA und Kanada zugelassen...
42/23 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Fälschung von Ozempic® (▼, Semaglutid): Notwendige Prüfung der Pens/Primärverpackung durch Öffnen jeder Packung

Informationen der Institutionen und Behörden , 11.10.2023
42/23 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Fälschung von Ozempic® (▼, Semaglutid): Notwendige Prüfung der Pens/Primärverpackung durch Öffnen jeder Packung

Möglicherweise noch weitere Packungen anderer Chargen und Wirkstärken betroffen
04/23 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Lenoxin® (Digoxin) Liquidum: Gestattung zum Inverkehrbringen von Ware in englischer Aufmachung - Update

Informationen der Hersteller , 11.10.2023
04/23 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Lenoxin® (Digoxin) Liquidum: Gestattung zum Inverkehrbringen von Ware in englischer Aufmachung - Update

Begrenztes Kontingent an Packungen in englischer Aufmachung für den deutschen Markt
25/23 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Adenoscan® (Adenosin) 30 mg/10 ml Infusionslösung und Adrekar® (Adenosin) 6 mg/2 ml Infusionslösung: Vorübergehender Lieferengpass - Update

Informationen der Hersteller , 11.10.2023
25/23 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Adenoscan® (Adenosin) 30 mg/10 ml Infusionslösung und Adrekar® (Adenosin) 6 mg/2 ml Infusionslösung: Vorübergehender Lieferengpass - Update

Lieferengpass ist auf technische Probleme zurückzuführen...
41/23 Information der Institutionen und Behörden: Fälschungen von Ozempic® (▼, Semaglutid) in deutscher Aufmachung identifiziert

Informationen der Institutionen und Behörden , 06.10.2023
41/23 Information der Institutionen und Behörden: Fälschungen von Ozempic® (▼, Semaglutid) in deutscher Aufmachung identifiziert

Pens sind visuell vom Original leicht unterscheidbar…
39/23 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Infectocillin® (Phenoxymethylpenicillin) 400 und 500 Saft: Defekte Dichteinlagen im Schraubverschluss

Informationen der Hersteller , 26.09.2023
39/23 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Infectocillin® (Phenoxymethylpenicillin) 400 und 500 Saft: Defekte Dichteinlagen im Schraubverschluss

Bei Zubereitung der Suspension kann es zum Auslaufen der Flasche kommen.
Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!

Informationen der Institutionen und Behörden , 25.09.2023
Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!

Die Themen des aktuellen Hefts 3/2023 lauten:
39/23 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Lieferengpass Nimodipin Carinopharm 10 mg/50 ml Infusionslösung: Gestattung des Inverkehrbringens von Packungen, die nicht der Freigabespezifikation entsprechen

Informationen der Institutionen und Behörden , 21.09.2023
39/23 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Lieferengpass Nimodipin Carinopharm 10 mg/50 ml Infusionslösung: Gestattung des Inverkehrbringens von Packungen, die nicht der Freigabespezifikation entsprechen

Abweichung beim Freigabeparameter unbekannte Verunreinigung hat keine negativen Auswirkungen auf die Qualität...
39/23 Information der Hersteller: Informationsbrief zu Tostran® 2 % Gel: Geänderte Vorbereitung der Erstentnahme wegen neuer Dosierpumpe

Informationen der Hersteller , 20.09.2023
39/23 Information der Hersteller: Informationsbrief zu Tostran® 2 % Gel: Geänderte Vorbereitung der Erstentnahme wegen neuer Dosierpumpe

Nicht mehr zutreffende Anweisungen zur Erstentnahme in aktueller Packungsbeilage...
38/23 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Vaxneuvance® (▼, Pneumokokken-Polysaccharid-Konjugatimpfstoff (15-valent, adsorbiert)): Risiko des Bruchs der Fertigspritze

Informationen der Hersteller , 20.09.2023
38/23 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Vaxneuvance® (▼, Pneumokokken-Polysaccharid-Konjugatimpfstoff (15-valent, adsorbiert)): Risiko des Bruchs der Fertigspritze

Glasspritze sollte vor Verwendung hinsichtlich eines möglichen Bruchs geprüft werden…

Bleiben Sie auf dem Laufenden

Abonnieren Sie den RSS-Feed AMK-Nachrichten und Sie erhalten automatisch die Rückrufe, Chargenrückrufe und Chargenüberprüfungen. Auch die aktuellen Informationen der Institutionen, Behörden und Hersteller werden als RSS-Feed bereitgestellt.

RSS Feed

AMK-Nachrichten

Informationen der Institutionen, Behörden und Hersteller

46/23 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Aktuelle Informationen zur Fälschung von Ozempic® (▼, Semaglutid) - Update

Online-Nachricht: Information der Institutionen und Behörden: AMK: Estradiol-haltiges transdermales Spray: Hormon-bedingte Nebenwirkungen bei Haustieren nach unbeabsichtigter Exposition

47/23 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Hydroxyethylstärke(HES)-haltigen Infusionslösungen: Weitere Maßnahmen zur Minimierung von Risiken im Zusammenhang mit der Off-label-Anwendung und zur Bestätigung bestehender Beschränkungen

47/23 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Profact® Depot (Buserelin) 9,45 mg 3-Monatsimplantat in einer Fertigspritze: Risiko einer vorzeitigen Auflösung der Implantate - Update

47/23 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Fampridin Hexal® 10 mg Retardtabletten: Fehlerhafter Hinweis zum Öffnungsmechanismus in der Gebrauchsinformation einzelner Chargen

46/23 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Omega-3-Fettsäure-haltigen Arzneimitteln: Dosisabhängig erhöhtes Risiko für Vorhofflimmern bei Patienten mit etablierten kardiovaskulären Erkrankungen oder kardiovaskulären Risikofaktoren - Update

46/23 Information der Hersteller: Informationsbrief zu Simulect® (Basiliximab) 10 mg und 20 mg: Vorübergehende Auslieferung von Chargen ohne Ampullen mit Wasser für Injektionszwecke

09/22 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Trulicity® (Dulaglutid): Vorübergehender Lieferabriss für die Wirkstärken 3 mg und 4,5 mg ab dem 1. März 2022 - Update

45/23 Information der Institutionen und Behörden: BfArM/PEI: Aufruf zur Meldung von Nebenwirkungen im Rahmen der weltweiten MedSafetyWeek 2023

45/23 Information der Hersteller: Informationsbrief zu Oxaliplatin Hexal® 5 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: Risiko der fokalen nodulären Hyperplasie sowie zur Wechselwirkung zwischen Oxaliplatin und Lebendvakzinen

45/23 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Integrilin (Eptifibatid): Sofortige Einstellung der Produktion

44/23 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Topiramat-haltigen Arzneimitteln: Implementierung eines Schwangerschaftsverhütungs-Programms

44/23 Information der Institutionen und Behörden: AMK/ZL: Fehlender Inhaltsstoff bei Chondroitin-haltigem Nahrungsergänzungsmittel

43/23 Information der Institutionen und Behörden: AMK: Tilidin Al comp. Retardtabletten: Vermehrt Meldungen zu aufgequollenen und gedeckelten Tabletten nach Lagerung außerhalb des Blisters

15/23 Information der Hersteller: Informationsbrief zu Sabril® (Vigabatrin) Beuteln und 500 mg Filmtabletten: Engpass bis viertes Quartal 2023 verlängert und mehrwöchiger Lieferabriss ab April 2023 erwartet - Update

16/23 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Actilyse® (Alteplase) 50 mg: Inverkehrbringung von Packungen in englischer Aufmachung an Krankenhäuser in Deutschland - Update

42/23 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Fälschung von Ozempic® (▼, Semaglutid): Notwendige Prüfung der Pens/Primärverpackung durch Öffnen jeder Packung

04/23 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Lenoxin® (Digoxin) Liquidum: Gestattung zum Inverkehrbringen von Ware in englischer Aufmachung - Update

25/23 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Adenoscan® (Adenosin) 30 mg/10 ml Infusionslösung und Adrekar® (Adenosin) 6 mg/2 ml Infusionslösung: Vorübergehender Lieferengpass - Update

41/23 Information der Institutionen und Behörden: Fälschungen von Ozempic® (▼, Semaglutid) in deutscher Aufmachung identifiziert

39/23 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Infectocillin® (Phenoxymethylpenicillin) 400 und 500 Saft: Defekte Dichteinlagen im Schraubverschluss

Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!

39/23 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Lieferengpass Nimodipin Carinopharm 10 mg/50 ml Infusionslösung: Gestattung des Inverkehrbringens von Packungen, die nicht der Freigabespezifikation entsprechen

39/23 Information der Hersteller: Informationsbrief zu Tostran® 2 % Gel: Geänderte Vorbereitung der Erstentnahme wegen neuer Dosierpumpe

38/23 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Vaxneuvance® (▼, Pneumokokken-Polysaccharid-Konjugatimpfstoff (15-valent, adsorbiert)): Risiko des Bruchs der Fertigspritze

Bleiben Sie auf dem Laufenden

Schnellzugriff

Suche

Kampagne "Einfach da für Dich."

Fachausschuss der ABDA

apotheken-karriere.de

Das E-Rezept ist da.

aponet.de