AMK-Nachrichten

Zu den Rückrufen, Chargenrückrufen und Chargenüberprüfungen

Informationen der Institutionen, Behörden und Hersteller

In dieser Rubrik gibt die AMK Pharmakovigilanz-relevante Informationen folgender Einrichtungen: BfArM, PEI, EMA, AkdÄ, BfR, BVL sowie der Hersteller wieder.

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Online-Nachricht: Informationen der Institutionen und Behörden: PEI: Kurzfristige Beschaffung von 2 Chargen Pneumovax® 23 aus Japan mit begrenzter Haltbarkeit

Informationen der Institutionen und Behörden , 01.04.2020
Online-Nachricht: Informationen der Institutionen und Behörden: PEI: Kurzfristige Beschaffung von 2 Chargen Pneumovax® 23 aus Japan mit begrenzter Haltbarkeit

Die SARS-CoV-2-Pandemie hat zu einer erhöhten Nachfrage nach Pneumokokken-Impfstoffen geführt.
Online-Nachricht: Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Übersicht zu den zentral beschafften Arzneimitteln zur (Off-Label) Behandlung von COVID-19

Informationen der Institutionen und Behörden , 01.04.2020
Online-Nachricht: Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Übersicht zu den zentral beschafften Arzneimitteln zur (Off-Label) Behandlung von COVID-19

Die Tabelle informiert über ausgewählte Nebenwirkungen, Kontraindikationen und relevante Wechselwirkungen...
Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!

Informationen der Institutionen und Behörden , 31.03.2020
Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!

Die Themen des aktuellen Hefts 1/2020 lauten:
14/20 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Trisenox (Arsentrioxid): Risiko von Medikationsfehlern durch die Einführung einer neuen Konzentration

Informationen der Hersteller , 31.03.2020
14/20 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Trisenox (Arsentrioxid): Risiko von Medikationsfehlern durch die Einführung einer neuen Konzentration

Zubereitungsfehler können entweder zu Unterdosierung mit möglichem Verlust der Wirksamkeit oder Überdosierung mit potentiell tödlichem Ausgang führen.
14/20 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu BCG-medac (BCG-Lebend-Impfstoff): Einführung einer Patientenkarte zum Risiko eines Aufflammens latenter BCG-Infektionen

Informationen der Hersteller , 27.03.2020
14/20 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu BCG-medac (BCG-Lebend-Impfstoff): Einführung einer Patientenkarte zum Risiko eines Aufflammens latenter BCG-Infektionen

Patienten sollten die Karte stets bei sich tragen…
14/20 Informationen der Institutionen und Behörden: BMG: Mengenbeschränkte Belieferung bzw. Abgabe von Paracetamol-haltigen Arzneimitteln durch Hersteller, pharmazeutische Großhändler und Apotheken

Informationen der Institutionen und Behörden , 24.03.2020
14/20 Informationen der Institutionen und Behörden: BMG: Mengenbeschränkte Belieferung bzw. Abgabe von Paracetamol-haltigen Arzneimitteln durch Hersteller, pharmazeutische Großhändler und Apotheken

Aufgrund einer verstärkten Nachfrage kann es zu Lieferengpässen kommen...
14/20 Informationen der Institutionen und Behörden: CMDh/PRAC: Wechselwirkung zwischen ASS und Metamizol: Aktualisierung der Produktinformationen ASS-haltiger Arzneimittel zur Hemmung der Thrombozytenaggregation

Informationen der Institutionen und Behörden , 24.03.2020
14/20 Informationen der Institutionen und Behörden: CMDh/PRAC: Wechselwirkung zwischen ASS und Metamizol: Aktualisierung der Produktinformationen ASS-haltiger Arzneimittel zur Hemmung der Thrombozytenaggregation

Gleichzeitige Einnahme von ASS und Metamizol vermindert in klinisch relevanter Weise die Hemmung der Thrombozytenaggregation von ASS...
13/20 Informationen der Institutionen und Behörden: BMG: Zentrale Beschaffung von Arzneimitteln zur Therapie schwerwiegender Verläufe COVID-19 infizierter Patienten und Verteilung an Apotheken durch die Bundeswehr

Informationen der Institutionen und Behörden , 24.03.2020
13/20 Informationen der Institutionen und Behörden: BMG: Zentrale Beschaffung von Arzneimitteln zur Therapie schwerwiegender Verläufe COVID-19 infizierter Patienten und Verteilung an Apotheken durch die Bundeswehr

Verteilung an Apotheken von Universitätskliniken sowie Apotheken der STAKOB-Behandlungszentren...
13/20 Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM: Anordnung zur Lagerhaltung und bedarfsgerechten Belieferung von Humanarzneimitteln (Kontingentierung)

Informationen der Institutionen und Behörden , 20.03.2020
13/20 Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM: Anordnung zur Lagerhaltung und bedarfsgerechten Belieferung von Humanarzneimitteln (Kontingentierung)

Um einer möglichen Ungleichverteilung entgegenzuwirken, werden pharmazeutischen Unternehmer und Großhändler aufgefordert, Arzneimittel nicht über den normalen Bedarf hinaus zu beliefern...
13/20 Informationen der Institutionen und Behörden: In eigener Sache: Besetzung der AMK-Geschäftsstelle aufgrund der SARS-CoV-2-Pandemie eingeschränkt

Informationen der Institutionen und Behörden , 20.03.2020
13/20 Informationen der Institutionen und Behörden: In eigener Sache: Besetzung der AMK-Geschäftsstelle aufgrund der SARS-CoV-2-Pandemie eingeschränkt

Apotheken werden gebeten Arzneimittelrisiken bevorzugt auf elektronischem Weg zu melden...
13/20 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Xeljanz® (▼, Tofacitinib): Erhöhtes Risiko für venöse thromboembolische Ereignisse sowie schwerwiegende und tödlich verlaufende Infektionen

Informationen der Hersteller , 20.03.2020
13/20 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Xeljanz® (▼, Tofacitinib): Erhöhtes Risiko für venöse thromboembolische Ereignisse sowie schwerwiegende und tödlich verlaufende Infektionen

Patienten sollen vor Therapiebeginn zu Anzeichen und Symptome venöser thromboembolischer Ereignisse aufgeklärt werden; Patienten über 65 Jahre sollten für eine Behandlung nur in Betracht gezogen…
13/20 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: COVID-19 und Therapie mit Ibuprofen bzw. ACE-Hemmern/Sartanen

Informationen der Institutionen und Behörden , 17.03.2020
13/20 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: COVID-19 und Therapie mit Ibuprofen bzw. ACE-Hemmern/Sartanen

Derzeit kursieren diverse Meldungen, dass sich durch genannte Arzneimittel das Risiko für einen schwerwiegenden COVID-19 Verlauf erhöht...
12/20 Informationen der Institutionen und Behörden: PRAC/EMA: Esmya®: Ruhen der Zulassungen

Informationen der Institutionen und Behörden , 16.03.2020
12/20 Informationen der Institutionen und Behörden: PRAC/EMA: Esmya®: Ruhen der Zulassungen

Angehörige der Heilberufe werden aufgefordert, Patientinnen über das Risiko angemessen zu informieren...
12/20 Informationen der Institutionen und Behörden: Rote-Hand-Brief zu Cytotec® 200 µg Tabletten: Risiken bei Off-label-Anwendung zur Geburtseinleitung

Informationen der Institutionen und Behörden , 16.03.2020
12/20 Informationen der Institutionen und Behörden: Rote-Hand-Brief zu Cytotec® 200 µg Tabletten: Risiken bei Off-label-Anwendung zur Geburtseinleitung

In Einzelfallberichten konnten schwerwiegende Nebenwirkungen wie...
12/20 Informationen der Institutionen und Behörden: PEI: Lieferengpässe von Pneumokokken-Impfstoffen (Pneumovax® 23 und Prevenar® 13) – aktuelle STIKO-Empfehlungen und priorisierte Impfung

Informationen der Institutionen und Behörden , 13.03.2020
12/20 Informationen der Institutionen und Behörden: PEI: Lieferengpässe von Pneumokokken-Impfstoffen (Pneumovax® 23 und Prevenar® 13) – aktuelle STIKO-Empfehlungen und priorisierte Impfung

Besonders beachtet werden muss die Verwendung der Impfstoffe nach Lebensalter.
11/20 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Trexject® Fertigspritzen: Risiken bei der Vorbereitung und Verabreichung durch Patienten

Informationen der Institutionen und Behörden , 10.03.2020
11/20 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Trexject® Fertigspritzen: Risiken bei der Vorbereitung und Verabreichung durch Patienten

Austausch von MTX-Spritzen kann eine Mitursache von Anwendungsrisiken sein...
11/20 AMK-PHAGRO-Schnellinformation: Sotalol-Carinopharm 40 mg/4 ml Injektionslösung, 5 Ampullen

AMK-PhaGro-Schnellinformationen , 09.03.2020
11/20 AMK-PHAGRO-Schnellinformation: Sotalol-Carinopharm 40 mg/4 ml Injektionslösung, 5 Ampullen

Dringende Arzneimittelmeldung AMK-PHAGRO-Schnellinformation Bitte sofort weiterleiten!
10/20 Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM: Anordnung des Ruhens der Zulassung für einige Sartan-haltige Arzneimittel, die vorgesehene risikominimierende Maßnahmen noch nicht oder nicht vollständig umgesetzt haben

Informationen der Institutionen und Behörden , 03.03.2020
10/20 Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM: Anordnung des Ruhens der Zulassung für einige Sartan-haltige Arzneimittel, die vorgesehene risikominimierende Maßnahmen noch nicht oder nicht vollständig umgesetzt haben

Die Liste der betroffenen Arzneimittel kann auf der Homepage des BfArM eingesehen werden...
10/20 Informationen der Institutionen und Behörden: Änderung in der Verschreibungspflicht

Informationen der Institutionen und Behörden , 03.03.2020
10/20 Informationen der Institutionen und Behörden: Änderung in der Verschreibungspflicht

19. Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV)...
10/20 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Mepact (Mifamurtid): Auftreten von Filterlecks und Filterfehlfunktionen während der Rekonstitution möglich

Informationen der Hersteller , 28.02.2020
10/20 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Mepact (Mifamurtid): Auftreten von Filterlecks und Filterfehlfunktionen während der Rekonstitution möglich

Bei Problemen mit dem Filter muss eine neue Packung verwendet werden.
09/20 Informationen der Hersteller: Partusisten® intrapartal: Lieferunterbrechung – Infusionslösungskonzentrat als mögliche therapeutische Ausweichmöglichkeit

Informationen der Hersteller , 20.02.2020
09/20 Informationen der Hersteller: Partusisten® intrapartal: Lieferunterbrechung – Infusionslösungskonzentrat als mögliche therapeutische Ausweichmöglichkeit

Risiko einer Fehldosierung bei Verwendung der therapeutischen Alternative ist zu beachten...
09/20 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Linoladiol® N: Risiko systemischer Nebenwirkungen bei vaginaler Applikation

Informationen der Hersteller , 20.02.2020
09/20 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Linoladiol® N: Risiko systemischer Nebenwirkungen bei vaginaler Applikation

Einschränkung der Anwendungsdauer auf 4 Wochen...
08/20 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Emerade® Fertigpen: Rückruf auf Distributions- und Patientenebene

Informationen der Hersteller , 20.02.2020
08/20 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Emerade® Fertigpen: Rückruf auf Distributions- und Patientenebene

Wahrscheinlichkeit für initiale Aktivierungsfehler höher als ursprünglich angenommen...
07/20 Informationen der Institutionen und Behörden: Liste ausgewählter AMK-Nachrichten 2. Halbjahr 2019 (PZ 27 bis 51/52)

Informationen der Institutionen und Behörden , 11.02.2020
07/20 Informationen der Institutionen und Behörden: Liste ausgewählter AMK-Nachrichten 2. Halbjahr 2019 (PZ 27 bis 51/52)

Ausgewählte AMK-Nachrichten zu Arzneimittelrisiken (1. Juli bis 31. Dezember) …
07/20 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Ecalta® (Anidulafungin): Infusionslösung darf nicht eingefroren werden

Informationen der Hersteller , 05.02.2020
07/20 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Ecalta® (Anidulafungin): Infusionslösung darf nicht eingefroren werden

Aufbewahrung der Infusionslösung bei 25°C für 48 Stunden möglich…

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Informationen der Institutionen, Behörden und Hersteller

Online-Nachricht: Informationen der Institutionen und Behörden: PEI: Kurzfristige Beschaffung von 2 Chargen Pneumovax® 23 aus Japan mit begrenzter Haltbarkeit

Online-Nachricht: Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Übersicht zu den zentral beschafften Arzneimitteln zur (Off-Label) Behandlung von COVID-19

Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!

14/20 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Trisenox (Arsentrioxid): Risiko von Medikationsfehlern durch die Einführung einer neuen Konzentration

14/20 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu BCG-medac (BCG-Lebend-Impfstoff): Einführung einer Patientenkarte zum Risiko eines Aufflammens latenter BCG-Infektionen

14/20 Informationen der Institutionen und Behörden: BMG: Mengenbeschränkte Belieferung bzw. Abgabe von Paracetamol-haltigen Arzneimitteln durch Hersteller, pharmazeutische Großhändler und Apotheken

14/20 Informationen der Institutionen und Behörden: CMDh/PRAC: Wechselwirkung zwischen ASS und Metamizol: Aktualisierung der Produktinformationen ASS-haltiger Arzneimittel zur Hemmung der Thrombozytenaggregation

13/20 Informationen der Institutionen und Behörden: BMG: Zentrale Beschaffung von Arzneimitteln zur Therapie schwerwiegender Verläufe COVID-19 infizierter Patienten und Verteilung an Apotheken durch die Bundeswehr

13/20 Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM: Anordnung zur Lagerhaltung und bedarfsgerechten Belieferung von Humanarzneimitteln (Kontingentierung)

13/20 Informationen der Institutionen und Behörden: In eigener Sache: Besetzung der AMK-Geschäftsstelle aufgrund der SARS-CoV-2-Pandemie eingeschränkt

13/20 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Xeljanz® (▼, Tofacitinib): Erhöhtes Risiko für venöse thromboembolische Ereignisse sowie schwerwiegende und tödlich verlaufende Infektionen

13/20 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: COVID-19 und Therapie mit Ibuprofen bzw. ACE-Hemmern/Sartanen

12/20 Informationen der Institutionen und Behörden: PRAC/EMA: Esmya®: Ruhen der Zulassungen

12/20 Informationen der Institutionen und Behörden: Rote-Hand-Brief zu Cytotec® 200 µg Tabletten: Risiken bei Off-label-Anwendung zur Geburtseinleitung

12/20 Informationen der Institutionen und Behörden: PEI: Lieferengpässe von Pneumokokken-Impfstoffen (Pneumovax® 23 und Prevenar® 13) – aktuelle STIKO-Empfehlungen und priorisierte Impfung

11/20 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Trexject® Fertigspritzen: Risiken bei der Vorbereitung und Verabreichung durch Patienten

11/20 AMK-PHAGRO-Schnellinformation: Sotalol-Carinopharm 40 mg/4 ml Injektionslösung, 5 Ampullen

10/20 Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM: Anordnung des Ruhens der Zulassung für einige Sartan-haltige Arzneimittel, die vorgesehene risikominimierende Maßnahmen noch nicht oder nicht vollständig umgesetzt haben

10/20 Informationen der Institutionen und Behörden: Änderung in der Verschreibungspflicht

10/20 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Mepact (Mifamurtid): Auftreten von Filterlecks und Filterfehlfunktionen während der Rekonstitution möglich

09/20 Informationen der Hersteller: Partusisten® intrapartal: Lieferunterbrechung – Infusionslösungskonzentrat als mögliche therapeutische Ausweichmöglichkeit

09/20 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Linoladiol® N: Risiko systemischer Nebenwirkungen bei vaginaler Applikation

08/20 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Emerade® Fertigpen: Rückruf auf Distributions- und Patientenebene

07/20 Informationen der Institutionen und Behörden: Liste ausgewählter AMK-Nachrichten 2. Halbjahr 2019 (PZ 27 bis 51/52)

07/20 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Ecalta® (Anidulafungin): Infusionslösung darf nicht eingefroren werden

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