AMK-Nachrichten

Zu den Rückrufen, Chargenrückrufen und Chargenüberprüfungen

Informationen der Institutionen, Behörden und Hersteller

In dieser Rubrik gibt die AMK Pharmakovigilanz-relevante Informationen folgender Einrichtungen: BfArM, PEI, EMA, AkdÄ, BfR, BVL sowie der Hersteller wieder.

Text

von

bis

32/22 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Rubraca® (▼, Rucaparib): Einschränkung der Indikation

Informationen der Hersteller , 08.08.2022
32/22 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Rubraca® (▼, Rucaparib): Einschränkung der Indikation

Finale Analyse der ARIEL4-Daten bestätigt nachteiligen Effekt auf die Gesamtüberlebenszeit …
32/22 Informationsbrief zu Sabril® (Vigabatrin) 500 mg Filmtabletten und Beutel: Liefereinschränkung bis voraussichtlich erstes Quartal 2023

Informationen der Hersteller , 04.08.2022
32/22 Informationsbrief zu Sabril® (Vigabatrin) 500 mg Filmtabletten und Beutel: Liefereinschränkung bis voraussichtlich erstes Quartal 2023

Der Einsatz von Sabril® sollte der Behandlung infantiler Spasmen (West-Syndrom) vorbehalten sein…
31/22 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: eingeschränkte Verfügbarkeit von Paracetamol- und Ibuprofen-haltigen Fiebersäften für Kinder - Update

Informationen der Institutionen und Behörden , 02.08.2022
31/22 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: eingeschränkte Verfügbarkeit von Paracetamol- und Ibuprofen-haltigen Fiebersäften für Kinder - Update

Auf ärztliche Verschreibung können Rezepturarzneimittel angefertigt werden…
31/22 Information der Institutionen und Behörden: Liste ausgewählter AMK-Nachrichten 1. Halbjahr 2022 (PZ 1 bis 26)

Informationen der Institutionen und Behörden , 02.08.2022
31/22 Information der Institutionen und Behörden: Liste ausgewählter AMK-Nachrichten 1. Halbjahr 2022 (PZ 1 bis 26)

Ausgewählte AMK-Nachrichten zu Arzneimittelrisiken (1. Juli bis 31. Dezember)...
31/22 Information der Institutionen und Behörden: BMG: Evusheld® (▼, Tixagevimab/Cilgavimab): Verlängerung der Haltbarkeit einer Charge

Informationen der Institutionen und Behörden , 02.08.2022
31/22 Information der Institutionen und Behörden: BMG: Evusheld® (▼, Tixagevimab/Cilgavimab): Verlängerung der Haltbarkeit einer Charge

Verkehrsfähigkeit der Charge „CAAG“ bis zum 18. August 2022 verlängert…
31/22 Information der Hersteller: Informationsbrief zu Mivacron® (Mivacurium) 10 mg und 20 mg, Injektionslösung: Anpassung der Lagerungsbedingungen

Informationen der Hersteller , 01.08.2022
31/22 Information der Hersteller: Informationsbrief zu Mivacron® (Mivacurium) 10 mg und 20 mg, Injektionslösung: Anpassung der Lagerungsbedingungen

Neu produzierte Chargen Mivacron® müssen im Kühlschrank gelagert werden lagern und sind 24 Monate haltbar ...
30/22 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Mecain® (Mepivacain) 20 mg/ml Injektionslösung: inkorrekte Farbkodierung der Konzentrationsangabe des Produktes

Informationen der Hersteller , 26.07.2022
30/22 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Mecain® (Mepivacain) 20 mg/ml Injektionslösung: inkorrekte Farbkodierung der Konzentrationsangabe des Produktes

Verwechslungsgefahr mit dem Produkt Mecain 10 mg/ml Injektionslösung...
29/22 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Caprelsa® (▼, Vandetanib): Lieferengpass bis voraussichtlich 4. Quartal 2022

Informationen der Hersteller , 19.07.2022
29/22 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Caprelsa® (▼, Vandetanib): Lieferengpass bis voraussichtlich 4. Quartal 2022

Bestellung nur mit Vorlage eines individuellen Rezeptes möglich…
05/22 Information der Institutionen und Behörden: AMK: Paxlovid® (Nirmatrelvir/Ritonavir): weiteres oral verfügbares antivirales Arzneimittel zur Behandlung von COVID-19-Patienten mit erhöhtem Risiko für einen schweren Krankheitsverlauf verfügbar - Update

Informationen der Institutionen und Behörden , 13.07.2022
05/22 Information der Institutionen und Behörden: AMK: Paxlovid® (Nirmatrelvir/Ritonavir): weiteres oral verfügbares antivirales Arzneimittel zur Behandlung von COVID-19-Patienten mit erhöhtem Risiko für einen schweren Krankheitsverlauf verfügbar - Update

Paxlovid ist seit dem 28. Januar 2022 EU-weit bedingt zugelassen…
29/22 Information der Institutionen und Behörden: BMG/BfArM: mögliche regionale Ungleichverteilung Tamoxifen-haltiger Arzneimittel

Informationen der Institutionen und Behörden , 13.07.2022
29/22 Information der Institutionen und Behörden: BMG/BfArM: mögliche regionale Ungleichverteilung Tamoxifen-haltiger Arzneimittel

Das BfArM empfiehlt, bei Bedarf auch andere vollversorgende Großhandlungen für die Belieferung heranzuziehen
28/22 Information der Institutionen und Behörden: AMK: Bitte um verstärkte Aufmerksamkeit bei der Abgabe von Otriven gegen Schnupfen 0,025 % Nasentropfen

Informationen der Institutionen und Behörden , 12.07.2022
28/22 Information der Institutionen und Behörden: AMK: Bitte um verstärkte Aufmerksamkeit bei der Abgabe von Otriven gegen Schnupfen 0,025 % Nasentropfen

Nur das Arzneimittel mit neuem Dosiertropfer ist für Säuglinge unter einem Jahr zugelassen…
45/21 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Aktuelle Information zur Losartan-spezifischen Azido-Verunreinigung - Update

Informationen der Institutionen und Behörden , 11.07.2022
45/21 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Aktuelle Information zur Losartan-spezifischen Azido-Verunreinigung - Update

Einschränkung in der Verfügbarkeit Losartan-haltiger Arzneimittel möglich…
12/22 Information der Institutionen und Behörden: AMK/ABDATA: Bereitstellung von Listen mit russischen und polnischen Arzneimitteln zur erleichterten Auswahl der medikamentösen Therapie von geflüchteten Menschen aus der Ukraine - Update

Informationen der Institutionen und Behörden , 06.07.2022
12/22 Information der Institutionen und Behörden: AMK/ABDATA: Bereitstellung von Listen mit russischen und polnischen Arzneimitteln zur erleichterten Auswahl der medikamentösen Therapie von geflüchteten Menschen aus der Ukraine - Update

Nach derzeitiger Kenntnis werden in der Ukraine überwiegend russische und polnische Arzneimittel verwendet…
27/22 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Hydroxyethylstärke(HES)-haltigen Infusionslösungen: Ruhen der Zulassung voraussichtlich ab November 2023

Informationen der Hersteller , 01.07.2022
27/22 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Hydroxyethylstärke(HES)-haltigen Infusionslösungen: Ruhen der Zulassung voraussichtlich ab November 2023

Deutschland schiebt die EU-weite Anordnung des Ruhens für einen Zeitraum von 18 Monaten auf.
26/22 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Actilyse® (Alteplase): Aktuelle Kontingentierungsmaßnahmen während des Lieferengpasses

Informationen der Hersteller , 28.06.2022
26/22 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Actilyse® (Alteplase): Aktuelle Kontingentierungsmaßnahmen während des Lieferengpasses

Kontinuierliche Belieferung über Wochenkontingente...
Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!

Informationen der Institutionen und Behörden , 27.06.2022
Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!

Die Themen der aktuellen Ausgabe (2/2022) lauten:
26/22 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Caelyx pegylated liposomal 2 mg/ml (Doxorubicin): voraussichtlicher Versorgungsengpass für das zweite Halbjahr 2022

Informationen der Hersteller , 27.06.2022
26/22 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Caelyx pegylated liposomal 2 mg/ml (Doxorubicin): voraussichtlicher Versorgungsengpass für das zweite Halbjahr 2022

Liefermengen um 50 % reduziert…
25/22 Information der Behörden: PRAC/EMA: Widerruf der Zulassungen Amfepramon-haltiger Arzneimittel empfohlen

Informationen der Institutionen und Behörden , 17.06.2022
25/22 Information der Behörden: PRAC/EMA: Widerruf der Zulassungen Amfepramon-haltiger Arzneimittel empfohlen

Unsachgemäße Anwendung kann das Risiko schwerwiegender UAW erhöhen...
24/22 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Dexmedetomidin-haltigen Arzneimitteln: Erhöhtes Mortalitätsrisiko bei Intensivpatienten unter 65 Jahren

Informationen der Hersteller , 15.06.2022
24/22 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Dexmedetomidin-haltigen Arzneimitteln: Erhöhtes Mortalitätsrisiko bei Intensivpatienten unter 65 Jahren

Studienergebnisse sollen bei Therapieabwägung berücksichtigt werden…
24/22 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Defitelio (▼, Defibrotid): Keine Anwendung zur Prophylaxe der hepatischen venookklusiven Erkrankung nach hämatopoetischer Stammzelltransplantation

Informationen der Hersteller , 13.06.2022
24/22 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Defitelio (▼, Defibrotid): Keine Anwendung zur Prophylaxe der hepatischen venookklusiven Erkrankung nach hämatopoetischer Stammzelltransplantation

Prophylaxe-Studie wurde vorzeitig gestoppt…
23/22 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Ocaliva® (▼, Obeticholsäure): Neue Kontraindikation bei Patienten mit dekompensierter Leberzirrhose oder einer vorherigen hepatischen Dekompensation

Informationen der Hersteller , 09.06.2022
23/22 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Ocaliva® (▼, Obeticholsäure): Neue Kontraindikation bei Patienten mit dekompensierter Leberzirrhose oder einer vorherigen hepatischen Dekompensation

Kontraindikation basiert u.a. auf verfügbaren Sicherheitsdaten nach der Marktzulassung …
23/22 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Imlygic® (Talimogen Iaherparepvec): Ausgewählte Chargen sind spätestens 18 Stunden nach Auftauen und Lagerung bei 2 °C bis 8 °C anzuwenden

Informationen der Hersteller , 03.06.2022
23/22 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Imlygic® (Talimogen Iaherparepvec): Ausgewählte Chargen sind spätestens 18 Stunden nach Auftauen und Lagerung bei 2 °C bis 8 °C anzuwenden

Erhöhtes Risiko schwerer und/oder schwerwiegender unerwünschter Ereignisse für HSV-1-seronegative Patienten ...
22/22 Information der Hersteller: Informationsschreiben zum Lieferengpass bei Actilyse®, Actilyse® Cathflo® und Metalyse®

Informationen der Hersteller , 25.05.2022
22/22 Information der Hersteller: Informationsschreiben zum Lieferengpass bei Actilyse®, Actilyse® Cathflo® und Metalyse®

Vorübergehende Unterbrechung der Versorgung im Zeitraum 2022-2023 ...
22/22 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Otriven gegen Schnupfen 0,025% Nasentropfen: Neuer Dosiertropfer und Aufhebung der Kontraindikation bei Säuglingen unter 1 Jahr

Informationen der Hersteller , 25.05.2022
22/22 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Otriven gegen Schnupfen 0,025% Nasentropfen: Neuer Dosiertropfer und Aufhebung der Kontraindikation bei Säuglingen unter 1 Jahr

Neues Pumpsystem soll bei der Betätigung genau einen definierten Tropfen abgeben…
22/22 Information der Institutionen und Behörden: CHMP/EMA: Ruhen der Zulassung von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synchron Research Services, Indien, durchgeführt wurden

Informationen der Institutionen und Behörden , 24.05.2022
22/22 Information der Institutionen und Behörden: CHMP/EMA: Ruhen der Zulassung von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synchron Research Services, Indien, durchgeführt wurden

Auch in Deutschland zugelassene Arzneimittel sind betroffen...

Bleiben Sie auf dem Laufenden

Abonnieren Sie den RSS-Feed AMK-Nachrichten und Sie erhalten automatisch die Rückrufe, Chargenrückrufe und Chargenüberprüfungen. Auch die aktuellen Informationen der Institutionen, Behörden und Hersteller werden als RSS-Feed bereitgestellt.

RSS Feed

Sprungmenü

AMK-Nachrichten

Informationen der Institutionen, Behörden und Hersteller

32/22 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Rubraca® (▼, Rucaparib): Einschränkung der Indikation

32/22 Informationsbrief zu Sabril® (Vigabatrin) 500 mg Filmtabletten und Beutel: Liefereinschränkung bis voraussichtlich erstes Quartal 2023

31/22 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: eingeschränkte Verfügbarkeit von Paracetamol- und Ibuprofen-haltigen Fiebersäften für Kinder - Update

31/22 Information der Institutionen und Behörden: Liste ausgewählter AMK-Nachrichten 1. Halbjahr 2022 (PZ 1 bis 26)

31/22 Information der Institutionen und Behörden: BMG: Evusheld® (▼, Tixagevimab/Cilgavimab): Verlängerung der Haltbarkeit einer Charge

31/22 Information der Hersteller: Informationsbrief zu Mivacron® (Mivacurium) 10 mg und 20 mg, Injektionslösung: Anpassung der Lagerungsbedingungen

30/22 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Mecain® (Mepivacain) 20 mg/ml Injektionslösung: inkorrekte Farbkodierung der Konzentrationsangabe des Produktes

29/22 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Caprelsa® (▼, Vandetanib): Lieferengpass bis voraussichtlich 4. Quartal 2022

05/22 Information der Institutionen und Behörden: AMK: Paxlovid® (Nirmatrelvir/Ritonavir): weiteres oral verfügbares antivirales Arzneimittel zur Behandlung von COVID-19-Patienten mit erhöhtem Risiko für einen schweren Krankheitsverlauf verfügbar - Update

29/22 Information der Institutionen und Behörden: BMG/BfArM: mögliche regionale Ungleichverteilung Tamoxifen-haltiger Arzneimittel

28/22 Information der Institutionen und Behörden: AMK: Bitte um verstärkte Aufmerksamkeit bei der Abgabe von Otriven gegen Schnupfen 0,025 % Nasentropfen

45/21 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Aktuelle Information zur Losartan-spezifischen Azido-Verunreinigung - Update

12/22 Information der Institutionen und Behörden: AMK/ABDATA: Bereitstellung von Listen mit russischen und polnischen Arzneimitteln zur erleichterten Auswahl der medikamentösen Therapie von geflüchteten Menschen aus der Ukraine - Update

27/22 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Hydroxyethylstärke(HES)-haltigen Infusionslösungen: Ruhen der Zulassung voraussichtlich ab November 2023

26/22 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Actilyse® (Alteplase): Aktuelle Kontingentierungsmaßnahmen während des Lieferengpasses

Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!

26/22 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Caelyx pegylated liposomal 2 mg/ml (Doxorubicin): voraussichtlicher Versorgungsengpass für das zweite Halbjahr 2022

25/22 Information der Behörden: PRAC/EMA: Widerruf der Zulassungen Amfepramon-haltiger Arzneimittel empfohlen

24/22 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Dexmedetomidin-haltigen Arzneimitteln: Erhöhtes Mortalitätsrisiko bei Intensivpatienten unter 65 Jahren

24/22 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Defitelio (▼, Defibrotid): Keine Anwendung zur Prophylaxe der hepatischen venookklusiven Erkrankung nach hämatopoetischer Stammzelltransplantation

23/22 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Ocaliva® (▼, Obeticholsäure): Neue Kontraindikation bei Patienten mit dekompensierter Leberzirrhose oder einer vorherigen hepatischen Dekompensation

23/22 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Imlygic® (Talimogen Iaherparepvec): Ausgewählte Chargen sind spätestens 18 Stunden nach Auftauen und Lagerung bei 2 °C bis 8 °C anzuwenden

22/22 Information der Hersteller: Informationsschreiben zum Lieferengpass bei Actilyse®, Actilyse® Cathflo® und Metalyse®

22/22 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Otriven gegen Schnupfen 0,025% Nasentropfen: Neuer Dosiertropfer und Aufhebung der Kontraindikation bei Säuglingen unter 1 Jahr

22/22 Information der Institutionen und Behörden: CHMP/EMA: Ruhen der Zulassung von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synchron Research Services, Indien, durchgeführt wurden

Bleiben Sie auf dem Laufenden

Schnellzugriff

Suche

Fachausschuss der ABDA

Kampagne "Einfach da für Dich."

daserezeptkommt.de

aponet.de