AMK-Nachrichten

Zu den Rückrufen, Chargenrückrufen und Chargenüberprüfungen

Informationen der Institutionen, Behörden und Hersteller

In dieser Rubrik gibt die AMK Pharmakovigilanz-relevante Informationen folgender Einrichtungen: BfArM, PEI, EMA, AkdÄ, BfR, BVL sowie der Hersteller wieder.

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bis

03/20 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Implanon NXT® (Etonogestrel): Risiko neurovaskulärer Verletzungen und Wanderung des Implantats

Informationen der Hersteller , 15.01.2020
03/20 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Implanon NXT® (Etonogestrel): Risiko neurovaskulärer Verletzungen und Wanderung des Implantats

Aktualisierte Anweisungen zur Einlage und Entfernung...
03/20 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Merkmale eines potentiellen Missbrauchs Cannabis-haltiger Arzneimittel beachten

Informationen der Institutionen und Behörden , 14.01.2020
03/20 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Merkmale eines potentiellen Missbrauchs Cannabis-haltiger Arzneimittel beachten

Apotheken werden gebeten, Verdachtsfälle an die AMK zu melden...
02/20 Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM: Kava-Kava-haltige Arzneimittel: Erneuter Widerruf der Zulassungen

Informationen der Institutionen und Behörden , 07.01.2020
02/20 Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM: Kava-Kava-haltige Arzneimittel: Erneuter Widerruf der Zulassungen

Zum Teil schwere Leberschäden durch Kava-Kava-Extrakte
Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!

Informationen der Institutionen und Behörden , 27.12.2019
Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!

Die Themen des aktuellen Hefts 4/2019 lauten:
51/19 Informationen der Hersteller: Methaddict® (Methadon) 40 mg: Fehlerhafte Bedruckung der Faltschachtel

Informationen der Hersteller , 17.12.2019
51/19 Informationen der Hersteller: Methaddict® (Methadon) 40 mg: Fehlerhafte Bedruckung der Faltschachtel

Eine Apotheke hatte festgestellt, dass auf Vorder- und Rückseite der Faltschachtel fälschlich N2 angegeben ist, ...
51/19 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihren Einsatz zur Verbesserung der Patientensicherheit

Informationen der Institutionen und Behörden , 16.12.2019
51/19 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihren Einsatz zur Verbesserung der Patientensicherheit

Wir wünschen allen LeserInnen ein frohes Fest und ein gesundes Neues Jahr 2020!
Online-Nachricht: Informationen der Institutionen und Behörden: LAGeSo (Berlin): Miochol E 20mg/2ml: Fälschungsverdacht bei Packungen mit der Charge A8015

Informationen der Institutionen und Behörden , 13.12.2019
Online-Nachricht: Informationen der Institutionen und Behörden: LAGeSo (Berlin): Miochol E 20mg/2ml: Fälschungsverdacht bei Packungen mit der Charge A8015

Die Ware ist in Deutschland nicht zugelassen und damit nicht verkehrsfähig...
51/19 Informationen der Hersteller: Emerade® Fertigpens: Parallelimporteure schließen sich den Maßnahmen im Rote-Hand-Brief an

Informationen der Hersteller , 12.12.2019
51/19 Informationen der Hersteller: Emerade® Fertigpens: Parallelimporteure schließen sich den Maßnahmen im Rote-Hand-Brief an

Fertigpens dürfen gemäß der Fach- und Gebrauchsinformation nicht Temperaturen über 25 °C ausgesetzt werden...
50/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Emerade® (Adrenalin) Fertigpen: Aktualisierung zur Thematik „initialer Aktivierungsfehler“

Informationen der Hersteller , 09.12.2019
50/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Emerade® (Adrenalin) Fertigpen: Aktualisierung zur Thematik „initialer Aktivierungsfehler“

Fertigpens, die bei Temperaturen über 25 °C gelagert wurden, müssen mittels Neuverordnung gegen Adrenalin-Autoinjektoren anderer Hersteller ausgetauscht werden...
50/19 Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM: Metformin-haltige Arzneimittel: Spuren von NDMA festgestellt

Informationen der Institutionen und Behörden , 06.12.2019
50/19 Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM: Metformin-haltige Arzneimittel: Spuren von NDMA festgestellt

Gemäß der Empfehlung des BfArM sollten Patienten ihre Metformin-haltigen Arzneimittel weiterhin wie gewohnt erhalten und einnehmen…
49/19 Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM/PEI: Aufruf zu verstärkter Meldung von Nebenwirkungen, insbesondere bei gleichzeitiger Behandlung mit mehreren verschiedenen Arzneimitteln

Informationen der Institutionen und Behörden , 03.12.2019
49/19 Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM/PEI: Aufruf zu verstärkter Meldung von Nebenwirkungen, insbesondere bei gleichzeitiger Behandlung mit mehreren verschiedenen Arzneimitteln

Weltweit 57 Arzneimittelbehörden informieren...
49/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Increlex® (▼, Mecasermin): Risiko für gutartige und bösartige Neoplasien

Informationen der Hersteller , 02.12.2019
49/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Increlex® (▼, Mecasermin): Risiko für gutartige und bösartige Neoplasien

Indikation und Dosierung beachten!
48/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Methotrexat-haltigen Arzneimitteln: Maßnahmen zur Vermeidung von folgenschweren Dosierungsfehlern

Informationen der Hersteller , 25.11.2019
48/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Methotrexat-haltigen Arzneimitteln: Maßnahmen zur Vermeidung von folgenschweren Dosierungsfehlern

Mehrere Hundert Fälle wurden berichtet, zum Teil mit Todesfolge...
48/19 Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM: Xarelto® 20 mg: Gefälschte Packungen vier weiterer Chargen entdeckt

Informationen der Institutionen und Behörden , 25.11.2019
48/19 Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM: Xarelto® 20 mg: Gefälschte Packungen vier weiterer Chargen entdeckt

AMK bittet um Überprüfung der Bestände…
47/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Lucentis® (Ranibizumab) Fertigspritzen: Weiterhin Schwergängigkeit des Spritzenkolbens feststellbar

Informationen der Hersteller , 18.11.2019
47/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Lucentis® (Ranibizumab) Fertigspritzen: Weiterhin Schwergängigkeit des Spritzenkolbens feststellbar

Spritzen sind vor Anwendung hinsichtlich einer einwandfreien Handhabung zu prüfen...
46/19 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Estreva® 0,1 % Gel: Unverkäufliche Muster in der Vertriebskette entdeckt

Informationen der Institutionen und Behörden , 12.11.2019
46/19 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Estreva® 0,1 % Gel: Unverkäufliche Muster in der Vertriebskette entdeckt

Seit Ende August überblick die AMK insgesamt sechs gleichlautende Meldungen aus Apotheken...
46/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Ranitidin 150 und 300 mg von AL und STADA: Keine Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms

Informationen der Hersteller , 12.11.2019
46/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Ranitidin 150 und 300 mg von AL und STADA: Keine Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms

Aufgrund der Überschreitung des Tagesgrenzwertes von NDMA bei Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndrom...
46/19 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Missbrauch von Dextromethorphan – auch Risiko für Serotonin-Toxizität beachten

Informationen der Institutionen und Behörden , 12.11.2019
46/19 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Missbrauch von Dextromethorphan – auch Risiko für Serotonin-Toxizität beachten

Die AMK erneuert die Empfehlung, Dextromethorphan möglichst nicht an Jugendliche abzugeben...
45/19 Informationen der Institutionen und Behörden: Änderungen in der Verschreibungsplicht

Informationen der Institutionen und Behörden , 05.11.2019
45/19 Informationen der Institutionen und Behörden: Änderungen in der Verschreibungsplicht

18. Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV)...
45/19 Informationen der Institutionen und Behörden: PRAC/EMA: Lemtrada® (Alemtuzumab): Empfehlungen zur Anwendungsbeschränkung aktualisiert

Informationen der Institutionen und Behörden , 04.11.2019
45/19 Informationen der Institutionen und Behörden: PRAC/EMA: Lemtrada® (Alemtuzumab): Empfehlungen zur Anwendungsbeschränkung aktualisiert

Empfehlungen ersetzen die im April 2019 erlassenen, vorübergehenden Maßnahmen...
44/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Onivyde: Risiko für Fehldosierungen aufgrund der Änderung der Bezeichnung der Stärke

Informationen der Hersteller , 25.10.2019
44/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Onivyde: Risiko für Fehldosierungen aufgrund der Änderung der Bezeichnung der Stärke

Zukünftige Bezeichung der Stärke erfolgt bezüglich Irinotecan als freie Base...
43/19 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Unerwartet hohes Risiko von Ringbrüchen bei generischen Vaginalringen

Informationen der Institutionen und Behörden , 22.10.2019
43/19 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Unerwartet hohes Risiko von Ringbrüchen bei generischen Vaginalringen

Seit der Erstzulassung im Jahr 2002 erhielt die AMK bis Mitte 2019 insgesamt 332 Meldungen zu Risiken bei Etonogestrel-Ethinylestradiol-haltigen Vaginalringen zur Kontrazeption...
Online-Nachricht: AMK: Liste der (Chargen-)Rückrufe Ranitidin-haltiger Arzneimittel

Informationen der Institutionen und Behörden , 17.10.2019
Online-Nachricht: AMK: Liste der (Chargen-)Rückrufe Ranitidin-haltiger Arzneimittel

Die Liste wird kontinuierlich aktualisiert...
41/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Emerade® (Adrenalin) 150/300/500 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen: Risiko einer nicht erfolgten Aktivierung des Pens

Informationen der Hersteller , 02.10.2019
41/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Emerade® (Adrenalin) 150/300/500 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen: Risiko einer nicht erfolgten Aktivierung des Pens

Patienten sollen weiterhin zwei Emerade Fertigpens mit sich führen...
Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!

Informationen der Institutionen und Behörden , 01.10.2019
Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!

Die Themen des aktuellen Hefts 3/2019 lauten:

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Informationen der Institutionen, Behörden und Hersteller

03/20 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Implanon NXT® (Etonogestrel): Risiko neurovaskulärer Verletzungen und Wanderung des Implantats

03/20 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Merkmale eines potentiellen Missbrauchs Cannabis-haltiger Arzneimittel beachten

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51/19 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihren Einsatz zur Verbesserung der Patientensicherheit

Online-Nachricht: Informationen der Institutionen und Behörden: LAGeSo (Berlin): Miochol E 20mg/2ml: Fälschungsverdacht bei Packungen mit der Charge A8015

51/19 Informationen der Hersteller: Emerade® Fertigpens: Parallelimporteure schließen sich den Maßnahmen im Rote-Hand-Brief an

50/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Emerade® (Adrenalin) Fertigpen: Aktualisierung zur Thematik „initialer Aktivierungsfehler“

50/19 Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM: Metformin-haltige Arzneimittel: Spuren von NDMA festgestellt

49/19 Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM/PEI: Aufruf zu verstärkter Meldung von Nebenwirkungen, insbesondere bei gleichzeitiger Behandlung mit mehreren verschiedenen Arzneimitteln

49/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Increlex® (▼, Mecasermin): Risiko für gutartige und bösartige Neoplasien

48/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Methotrexat-haltigen Arzneimitteln: Maßnahmen zur Vermeidung von folgenschweren Dosierungsfehlern

48/19 Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM: Xarelto® 20 mg: Gefälschte Packungen vier weiterer Chargen entdeckt

47/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Lucentis® (Ranibizumab) Fertigspritzen: Weiterhin Schwergängigkeit des Spritzenkolbens feststellbar

46/19 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Estreva® 0,1 % Gel: Unverkäufliche Muster in der Vertriebskette entdeckt

46/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Ranitidin 150 und 300 mg von AL und STADA: Keine Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms

46/19 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Missbrauch von Dextromethorphan – auch Risiko für Serotonin-Toxizität beachten

45/19 Informationen der Institutionen und Behörden: Änderungen in der Verschreibungsplicht

45/19 Informationen der Institutionen und Behörden: PRAC/EMA: Lemtrada® (Alemtuzumab): Empfehlungen zur Anwendungsbeschränkung aktualisiert

44/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Onivyde: Risiko für Fehldosierungen aufgrund der Änderung der Bezeichnung der Stärke

43/19 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Unerwartet hohes Risiko von Ringbrüchen bei generischen Vaginalringen

Online-Nachricht: AMK: Liste der (Chargen-)Rückrufe Ranitidin-haltiger Arzneimittel

41/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Emerade® (Adrenalin) 150/300/500 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen: Risiko einer nicht erfolgten Aktivierung des Pens

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