45/26 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Hukyndra® (▼, Adalimumab) 40 mg Injektionslösung im Fertigpen: befristetes Inverkehrbringen von Packungen in skandinavischer Aufmachung
AMK / Die Firma Stadapharm GmbH informiert mittels Informationsschreiben über die befristete Inverkehrbringung von Hukyndra® (▼, Adalimumab) 40 mg Injektionslösung im Fertigpen, in skandinavischer Aufmachung. Die Gestattung erfolgt auf Grundlage der §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz (AMG) und ist vom 1. November 2026 bis zum 20. Januar 2027 befristet, um dem bestehenden Lieferengpass entgegenzuwirken.
Adalimumab ist ein monoklonaler Antikörper, der unter anderem zur Behandlung der rheumatoiden Arthritis angewendet wird.
Die in schwedischer, finnischer, norwegischer und dänischer Sprache gekennzeichnete Ware wird unter der PZN 21117976 bereitgestellt. Jeder Packung wird zusätzlich zur fremdsprachigen Packungsbeilage eine deutsche Gebrauchsinformation beigefügt. Laut Firma ist die Gestattungsware mit dem deutschen Referenzprodukt identisch. Die Packungen können regulär über securPharm verifiziert und ausgebucht werden.
Weitere Informationen können dem Informationsschreiben der Firma entnommen werden.
Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Patienten angemessen zum Sachverhalt zu informieren und Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung Adalimumab-haltiger Arzneimittel unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /
Quellen
Stada Arzneimittel AG an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Lieferengpass und Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz Hukyndra® 40 mg Injektionslösung im Fertigpen. (29. Oktober 2026)
[Pharm. Ztg. 2026 (171) 45:71]