44/26 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Humatrope® (Somatotropin) für Pen 6 mg, 12 mg und 24 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung: Vertriebseinstellung im Dezember 2026
AMK / Die Firma Lilly Deutschland GmbH informiert mittels Informationsschreiben über die Einstellung des Vertriebs von Humatrope® (Somatotropin) für Pen 6 mg, 12 mg und 24 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung.
Das gentechnisch hergestellte Hormonpräparat wird unter anderem zur Behandlung eines Wachstumshormonmangels bei Kindern und Erwachsenen eingesetzt.
Die Vertriebseinstellung erfolgt laut Firma aufgrund einer kontinuierlich rückläufigen Nachfrage und steht nicht im Zusammenhang mit Bedenken hinsichtlich der Sicherheit, Wirksamkeit oder Herstellungsqualität. Die Firma verweist auf die Verfügbarkeit vielfältiger Alternativen, einschließlich langwirksamer Wachstumshormonpräparate.
Bis Ende 2026 soll Humatrope® in den Wirkstärken 6 mg, 12 mg und 24 mg als Patronen für HumatroPens® verfügbar bleiben. Es wird empfohlen, mit betroffenen Patienten frühzeitig geeignete Therapiealternativen zu besprechen und die individuelle Umstellung zu planen.
Weitere Informationen können dem Informationsschreiben der Firma entnommen werden.
Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, betroffene Patienten und gegebenenfalls deren Eltern beziehungsweise Erziehungsberechtigte angemessen zum Sachverhalt zu informieren und Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Somatropin-haltigen Arzneimitteln, auch im Rahmen einer Therapieumstellung, unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /
Quellen
BfArM; Information zur bevorstehenden Vertriebseinstellung des Arzneimittels Humatrope®. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe → Maßnahmen des BfArM → Maßnahmen des BfArM und ergänzende Informationen zu Lieferengpässen (Zugriff am 26. Oktober 2026)
[Pharm. Ztg. 2026 (171) 44:76]