Die Amgen GmbH informiert in Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) und dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in einem Rote-Hand-Brief zu ihrem Präparat…
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) informiert auf seiner Homepage über die beabsichtigte Marktrücknahme von Thelin® (Sitaxentan) durch die Firma Pfizer. Sitaxentan gehört…
Die Firma Pfizer Pharma GmbH informiert in Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) und dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in einem Rote-Hand-Brief über…
Die Firma Roche Pharma AG informiert in Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) über anaphylaktische Reaktionen unter RoActemra® (Tocilizumab).
Die Roche Pharma AG informiert in Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) und dem Paul-Ehrlich-Institut (PEI) in einem Rote-Hand-Brief vom 30. November 2010 über das Auftreten von…
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) informiert in einem Anhörungsschreiben vom 15. November 2010 über eine Neubewertung Isotretinoin-haltiger Arzneimittel hinsichtlich…
Das BfArM informiert mit Datum vom 3. November 2010 auf seiner Homepage über die Bedeutung der Aktivität des Enzyms Cytochrom P 450 2D6 (CYP2D6) für die Wirksamkeit des Antiestrogens Tamoxifen beim…
Die Firma Apogepha Arzneimittel GmbH, 01281 Dresden, bittet um folgende Veröffentlichung: „Seit August 2010 bietet Apogepha Urocin 20 mg (Wirkstoff: Mitomycin) in Verbindung mit einem…
Auf Bitte der Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (Eschborn) hat die Firma Roche Pharma AG die folgende Information zu Haltbarkeitsfristen von Tamiflu® Hartkapseln formuliert:
Die Geschäftsstelle der Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (Eschborn) erhält nicht selten Berichtsbögen, auf denen das Deckeln, Verfärben oder Aufquellen von festen oralen…
In einer Presseinformation vom 22. Oktober 2010 teilt die Europäische Arzneimittelagentur EMA mit, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) eine Neubewertung von Nutzen und Risiken der Fibrate…
Die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) informierte in einer Drug Safety Mail vom 15. Oktober über fetotoxische Effekte von Angiotensin-II-Antagonisten (Sartane). Sartane sind zur…
In Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) informieren Merz Pharmaceuticals GmbH und H. Lundbeck A/S in einem Schreiben vom 15. Oktober 2010 über Fälle von Verabreichungsfehlern mit…
Am Mittwoch, 13. Oktober 2010, informierte die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (Eschborn) mit einer AMK-Phagro-Schnellinformation über das befristete Ruhen der Zulassung von Octagam 10…
Die Firma Sanofi-Aventis hat Ärzte und Ärztinnen angeschrieben, um sie in Absprache mit den zuständigen Behörden über mögliche Risiken des Antiepileptikums Vigabatrin (Sabril®) zu informieren. Dieses…
Die Geschäftsstelle der Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (Eschborn) hat sechs Monate nach Einführung des neuen UAW-Bogens eine Überarbeitung des Formulars vorgenommen.
Die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (Eschborn) hatte im Januar 2010 über das Ruhen der Zulassung Sibutramin-haltiger Arzneimittel in der EU informiert (Pharmazeitische Zeitung Nr. 4 vom…
Das BfArM hat den betroffenen Herstellern im Rahmen eines Stufenplans (Stufe II) mitgeteilt, dass die Produktinformationen Nitrofurantoin-haltiger Arzneimittel geändert werden sollen, besonders in den…
Der pharmazeutische Hersteller Pfizer Pharma GmbH weist in einem mit der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) und dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) abgestimmten Brief…
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) informiert in einem Anhörungsverfahren der Stufe II vom 16. September 2010 darüber, dass gegenwärtig im Ausschuss für Humanarzneimittel…
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) wurde im Rahmen der Marktüberwachung darüber informiert, dass Urinbeutel mit Klebestreifen für Kinder der Firma CC Medical Products…
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hatte mit Datum vom 31. August 2010 die Umsetzung des Beschlusses der Europäischen Kommission zu Gadolinium-haltigen Kontrastmitteln und…
Der pharmazeutische Hersteller Pfizer Pharma GmbH als lokaler Repräsentant der Wyeth Europa Limited informiert in einem Schreiben vom 9. September 2010 über das Auftreten von gastrointestinaler…
Information Stufenplanverfahren Gadolinium-haltige Kontrastmittel und das Risiko für nephrogene systemische Fibrosen Mit Stufenplanbescheid vom 31. August 2010 teilte das BfArM den betroffenen…
Bleiben Sie auf dem Laufenden
Abonnieren Sie den RSS-Feed AMK-Nachrichten und Sie erhalten automatisch die Rückrufe, Chargenrückrufe und Chargenüberprüfungen. Auch die aktuellen Informationen der Institutionen, Behörden und Hersteller werden als RSS-Feed bereitgestellt.
Ihr Webbrowser (Microsoft Internet Explorer 11 oder älter, Microsoft Edge Legacy) ist veraltet. Aktualisieren Sie Ihren Browser für mehr Sicherheit, Geschwindigkeit und besseren Komfort auf dieser Seite.
