Rosiglitazon - BfArM ordnet Vertriebseinstellung an

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Die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker informiert:

Rosiglitazon
BfArM ordnet Vertriebseinstellung an

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte hat am
23. September 2010 angeordnet, dass Arzneimittel mit dem Wirkstoff Rosiglitazon (Avandia ®, Avandamet®, Avaglim®) in Deutschland ab dem
1. November 2010 nicht mehr vertrieben werden dürfen und setzt damit die heutige Empfehlung des CHMP bei der Europäischen Arzneimittelagentur um. Dieser Ausschuss ist zu dem Ergebnis gekommen, dass das gesund-heitliche Nutzen-Risiko-Verhältnis vor allem in Bezug auf kardiovaskuläre
Risiken insgesamt ungünstig ist. Patienten, die zurzeit ein Rosiglitazon-haltiges Arzneimittel einnehmen, sollen die Anwendung nicht ohne vorherige Beratung durch ihren behandelnden Arzt beenden. Eine Umstellung der medikamentösen Behandlung betroffener Patienten sollte möglichst zeitnah erfolgen.
Um die Einstellung auf eine alternative Behandlung nicht überstürzt vornehmen zu müssen, soll für eine Übergangszeit bis einschließlich 31. Oktober 2010 eine Abgabe von Rosiglitazon-haltigen Arzneimitteln noch möglich sein. Weitere Informationen entnehmen Sie der Homepage des BfArM sowie der nächsten Ausgabe von PZ und DAZ.
Eschborn, 23.09.2010