Informationsbrief zu Vfend® (Voriconazol): Mögliches Risiko für das Auftreten von Plattenepithelzellkarzinomen der Haut bei Langzeittherapie

Der pharmazeutische Hersteller Pfizer Pharma GmbH weist in einem mit der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) und dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) abgestimmten Brief darauf hin, dass bei einer Langzeittherapie mit Vfend® wenige Fälle von Plattenepithelzellkarzinomen der Haut bei Patienten auftraten, die phototoxische Reaktionen und zusätzliche Risikofaktoren einschließlich einer Immunsuppression aufwiesen.
Die Patienten sollen während einer Behandlung mit diesem Präparat eine intensive oder längere Sonnenlichtexposition vermeiden, schützende Bekleidung tragen sowie Sonnenschutzmittel mit angemessenem Lichtschutzfaktor verwenden. Die Behandlungsdauer sollte abhängig vom klinischen und mykologischen Ansprechen des Patienten so kurz wie möglich sein. Es ist allerdings nicht belegt, ob und wie weit Voriconazol zur Entwicklung eines Plattenepithelkarzinoms beiträgt. Das Medikament sollte nur in den in der Fachinformation genannten Indikationen verschrieben werden. Eine Therapie über einen Zeitraum länger als 6 Monate sollte nur dann in Erwägung gezogen werden, wenn der Nutzen die möglichen Risiken überwiegt. Den vollständigen Wortlaut dieses Schreibens und die überarbeitete Fachinformation können Sie auf der Homepage des BfArM unter Pharmakovigilanz/Risikoinformationen nachlesen oder hier herunterladen.

Verdachtsfälle von unerwünschten Arzneimittelwirkungen in Zusammenhang mit Vfend® sollen an die Pfizer Pharma GmbH, Linkstraße 10, 10785 Berlin unter der Faxnummer (0 30) 5 50 05 41 00 00 oder an das BfArM, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, 53175 Bonn, unter der Faxnummer (02 28) 2 07 52 07 oder elektronisch gemeldet werden. Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an die Pfizer Medical Information unter der Telefonnummer (0 30) 5 50 05 55 10 00 oder der Faxnummer (0 30) 5 50 05 41 00 00.
Meldungen zu unerwünschten Arzneimittelwirkungen können Sie jederzeit auch per Berichtsbogen an uns einsenden. PZ 38/10