Im Rahmen des PSUR (Periodic Safety Update Report)-Verfahrens hat der CMDh die Änderung der Gebrauchsinformationen hinsichtlich des Risikos für schwere allergische Reaktionen empfohlen.
Die Amgen GmbH informiert über den Warenverlust von 75 Packungen Mimpara® 30 mg, 28 Filmtabletten, und warnt vor möglichen Angeboten über illegale Vertriebskanäle.
Die FDA aktualisiert Warnhinweise und Produktinformationen von systemisch applizierten Fluorchinolonen, außerdem sollen Ärzte bei bestimmten Infektionen diese restriktiver verordnen.
Wegen zahlreicher Anfragen bittet der Importeur um Bekanntmachung der Merkmale nicht betroffener Chargen.
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