36/16 AMK/Phagro-Schnellinformation: GlucaGen® HypoKit, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) informiert mittels AMK-PHAGRO-Schnellinformation zu: GlucaGen® HypoKit
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
(PZN 04998484)
Chargen: FS6W906, FS6W937, FS6X052
Die Firma Novo Nordisk Pharma GmbH ruft in Abstimmung mit der zuständigen Behörde die genannten Chargen des Arzneimittels vorsorglich zurück.
In wenigen Fällen ist die Nadel nicht richtig verklebt, wodurch diese sich bei Gebrauch der Notfallmedikation ablösen kann. In einem solchen Fall ist das Arzneimittel nicht mehr bestimmungsgemäß zur Notfallbehandlung von schweren Hypoglykämien verwendbar. Eine Behandlung kann sich dadurch erheblich verzögern, was schwere Folgen für Patienten haben kann. Die Fehlfunktion ist äußerlich nicht erkennbar.
Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Bestände und sofortigen Stopp der Auslieferung der betroffenen Chargen. Die Packungen der betroffenen Ware sind vom Bestand zu separieren.
Der Rückruf der betroffenen Apothekenware soll über das APG-Verfahren erfolgen. Für Rückfragen steht die Firma Novo Nordisk Pharma GmbH unter der Telefonnummer 06131 903 1133 zur Verfügung.
Die AMK empfiehlt, Patienten, die im Besitz eines GlucaGen® HypoKits der genannten Chargen sind, sollen dieses Arzneimittel so lange bei sich tragen und bei Bedarf anwenden, bis sie einen Ersatz haben.
Alle Parallelimporteure sind informiert.
Die AMK wird unter www.arzneimittelkommission.de und in der pharmazeutischen Fachpresse weitere Informationen veröffentlichen.
Berlin, 06.09.2016