33/16 Informationen der Hersteller: Lieferdiskrepanz bei Mimpara® (Cinacalcet) 30 mg Filmtabletten festgestellt

AMK / Die Firma Amgen GmbH informiert in Abstimmung mit der Regierung von Oberbayern über eine Lieferdiskrepanz von 75 Packungen Mimpara® 30 mg (Cinacalcet), 28 Filmtabletten (PZN 00619136) mit der Chargenbezeichnung 1064255.
Die Diskrepanz wurde im Rahmen einer Arzneimittellieferung an einen Kunden im Raum Mannheim Ende Mai 2016 festgestellt. Die andauernden Untersuchungen haben bislang keinen Aufschluss über den Verbleib der vermissten Ware ergeben.
Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass die vermissten Packungen über illegale Distributionskanäle angeboten wurden oder zukünftig angeboten werden. Für Produkte der genannten Charge, welche Apotheken aktuell über legale Vertriebskanäle bezogen haben, bestünden bezüglich der pharmazeutischen Qualität keine Bedenken.

Bei Hinweisen auf den Verbleib der Ware, Verdacht auf Manipulationen des Arzneimittels mit der genannten Charge oder Fragen wenden Sie sich bitte an die Amgen GmbH München (Abteilung für Produktqualität): Telefon 089 149096-1550 oder per E-Mail unter productquality.de@amgen.com. /

Quellen
Amgen GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Bitte um Veröffentlichung zur Information zum schnellst möglichen Termin. (10. August 2016) [Pharm. Ztg. 2016 (161) 33:72]