Die Firma MTK-Pharma Vertriebs-GmbH, 66663 Merzig, bittet um folgende Veröffentlichung: „Die Firma Takeda Pharma GmbH hat darüber informiert, dass die in unserem Importpräparat Sixantone (PZN 7516899)…
Applikations-Set zur Anwendung von Extavia „Eurim-Pharm“ Ch.-B.: Alle Chargen des Applikationskits außer Chargen, die mit einem X oder Y als Suffix gekennzeichnet sind
Applikations Set zur Anwendung von Extavia „Pharma Westen“ Ch.-B.: Alle Chargen des Applikationskits außer Chargen, die mit einem X oder Y als Suffix gekennzeichnet sind
Die AkdÄ informiert durch eine Drug Safety Mail vom 31. Januar 2011 über das Abhängigkeitspotenzial von Lyrica® (Pregabalin): Das Arzneimittel ist zugelassen zur Behandlung von neuropathischen…
Im Rahmen eines Stufenplanverfahrens (Stufe II) führt das BfArM unter Bezug auf ein EU-Risikobewertungsverfahren eine Anhörung zur Nutzen/Risiko-Bewertung von Modafinil (z. B.Vigil®) durch. Der…
Alkoholtupfer enthalten in: Applikations Set 30 G (PZN 6810473) Applikations Set 45 30 G (PZN 6810496) zur Anwendung von Extavia Ch.-B.: Alle Chargen des Applikationskits außer Chargen, die mit einem X…
Die Gilead Sciences GmbH möchte in Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) in einem Rote-Hand-Brief darauf hinweisen, dass Vistide® (Cidofovir) in der Europäischen Union nur zur…
Die AMK möchte ihren Kolleginnen und Kollegen in den Apotheken den neuen Berichtsbogen zur Meldung von Verdachtsfällen auf Qualitätsmängel von Arzneimitteln (unter Berücksichtigung des § 21 Absatz 3,…
Regelmäßig veröffentlicht die Geschäftsstelle der AMK Listen ihrer Nachrichten aus dem letzten Halbjahr mit dem Titel, der PZ-Fundstelle und dem Grund der Veröffentlichung. Die folgende…
Die Pharmakovigilanz-Arbeitsgruppe (PhVWP) des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat die Arzneimittelgruppen der Selektiven…
In Abstimmung mit den Zulassungsbehörden informiert die Celgene GmbH in Form eines Rote-Hand-Briefs über Sicherheitshinweise in Zusammenhang mit Revlimid® (Lenalidomid): Patienten mit multiplem…
Die Pfizer Pharma GmbH informiert in Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) und dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in einem Rote-Hand-Brief vom 20.…
Die Baxter Deutschland GmbH informiert in Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) und dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in einem Rote-Hand-Brief über…
Die Amgen GmbH informiert in Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) und dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in einem Rote-Hand-Brief zu ihrem Präparat…
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) informiert auf seiner Homepage über die beabsichtigte Marktrücknahme von Thelin® (Sitaxentan) durch die Firma Pfizer. Sitaxentan gehört…
Die Firma Pfizer Pharma GmbH informiert in Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) und dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in einem Rote-Hand-Brief über…
Die Firma Roche Pharma AG informiert in Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) über anaphylaktische Reaktionen unter RoActemra® (Tocilizumab).
Die Roche Pharma AG informiert in Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) und dem Paul-Ehrlich-Institut (PEI) in einem Rote-Hand-Brief vom 30. November 2010 über das Auftreten von…
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) informiert in einem Anhörungsschreiben vom 15. November 2010 über eine Neubewertung Isotretinoin-haltiger Arzneimittel hinsichtlich…
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