Die AMK informierte mehrfach im Zusammenhang mit dem Ruhen der Zulassung von Octagam 5% und 10% (Pharm. Ztg. Nr. 42 vom 21. Oktober 2010, Seite 120; Pharm. Ztg. Nr. 38 vom 23. September 2010, Seite…
Das BfArM hat für Deutschland veranlasst, dass alle Buflomedil-haltigen Arzneimittel zur oralen Anwendung zurückgerufen werden. Ärzten empfiehlt das BfArM, diese Arzneimittel nicht mehr zu…
Der CHMP der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat am 20. Mai 2011 vorläufig empfohlen, den Vertrieb von oralen Buflomedil-haltigen Arzneimitteln einzustellen. Als Grund werden schwerwiegende…
Am 18. Mai 2011 traten Änderungen in den Anlagen I, II und III des Betäubungsmittelgesetzes (BtMG) und der Betäubungsmittel-Verschreibungsverordnung (BtMVV) in Kraft. Eine wichtige Änderung betrifft…
Die AkdÄ berichtet in einer Drug Safety Mail vom 13. Mai 2011 über Pankreaskarzinome bei zwei mit Exenatid behandelten Patienten: Eine übergewichtige, 63-jährige Patientin mit langjährigem…
Das BfArM hat die Stufenplanbeteiligten über den Abschluss des Stufenplanverfahrens zu Imipenem (siehe Pharmazeutische Zeitung Nr. 26 vom 25. Juni 2009, Seite 121) informiert. Aus den…
Die Amgen GmbH informiert in einem Rote-Hand-Brief, der von der europäischen Arzneimittelagentur genehmigt und mit dem Paul-Ehrlich-Institut abgestimmt wurde, über sicherheitsrelevante Aspekte im…
Zum 1. Mai 2011 ist die Verschreibungspflicht für Pseudoephedrin in Packungen mit mehr als 720 mg Wirkstoff in Kraft getreten (Pharmazeutische Zeitung Nr. 10 vom 10. März 2011, Seite…
Die EMA hat in einer Pressemitteilung darüber informiert, dass der CHMP atypische Femur-Frakturen nunmehr als Klasseneffekt der Bisphosphonate betrachtet. Das Nutzen/Risiko-Verhältnis der…
Die Firma Celgene GmbH informiert in einem Rote-Hand-Brief, der mit dem Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP)) und dem Bundesinstitut für Arzneimittel…
Die Firma Sanofi-Aventis Deutschland GmbH informiert in einem Informationsbrief über das Auftreten von Arrhythmien bei der Anwendung von Dolasetron sowie der Streichung der Indikation „Übelkeit und…
Die AMK informierte am 7. April 2011 (Pharmazeutische Zeitung Nr. 14, Seite 116) über die Verlängerung des Ruhens der Zulassung von Octagam 5% und 10% bis zum 29. Juli 2011.
Das BfArM erlässt im Stufenplanverfahren Antiepileptika (Stufe II) Bescheide zur Aufnahme von Warnhinweisen auf Nebenwirkungen hinsichtlich des Auftretens von suizidalem Verhalten und Suizid in die…
Die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) weist in einer Drug Safety Mail vom 8. April 2011 auf den Fall eines 67-jährigen Patienten hin, bei dem im November 2009 ein Glioblastom…
Das BfArM setzt mit einem Stufenplanbescheid (Stufe II) vom 30. März 2011 einen Beschluss der EU-Kommission vom 28. Februar 2011 um, wonach Fenofibrat, Bezafibrat und Gemfibrozil nur noch als Mittel…
Das Paul-Ehrlich-Institut in Langen weist in einem Bescheid vom 31. März 2011 darauf hin, dass das Ruhen der Zulassungen von Octagam 5% und Octagam 10% bis zum 29. Juli 2011 verlängert wurde, da die…
Im Januar 2010 hatten wir darüber informiert, dass Permethrin zur Anwendung beim Hund verschreibungspflichtig wurde (siehe Pharm. Ztg. Nr. 1 vom 7. Januar 2010, Seite 119), weil dieses häufig entgegen…
Die Firma Celgene GmbH informiert in Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) und dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in einem Rote-Hand-Brief über…
Das BfArM informiert auf seiner Homepage über eine Anhörung im Rahmen des Stufenplans (Stufe II) zu vorgesehenen Maßnahmen bei bestimmten Fluorchinolonen (Gyrasehemmern): Die…
Im Rahmen des Stufenplans (Stufe II) ordnet das BfArM Änderungen der Zulassungen für alle HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren beziehungsweise Statine (Atorvastatin, Pravastatin, Fluvastatin, Simvastatin,…
Oxycodon-HCl beta 30 mg / 60 mg Retardtabletten Aus Apotheken erhielt die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (Eschborn) Meldungen zu dem oben genannten Betäubungsmittel. Die Firma betapharm…
Im Rahmen eines Stufenplans (Stufe II) beschränkt das BfArM die Indikationen Modafinil-haltiger Arzneimittel (zum Beispiel Vigil® Tabletten) zum 1. Juni 2011 auf die Anwendung bei Erwachsenen mit…
Rote-Hand-Brief zu TYGACIL (Tigecyclin): Einschränkung der Anwendungsgebiete Die Firma Pfizer Pharma GmbH informiert in Absprache mit der EMA und dem BfArM über eine erhöhte Mortalität in klinischen…
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