Information Die AMK in Zahlen: Das Jahr 2012 AMK / Jährlich veröffentlicht die AMK eine Statistik zu den eingegangenen Berichtsbögen des Vorjahres. Im Jahr 2012 sind 8459 Meldungen bei der AMK…
InformationSchwere Hautreaktionen unter Carbamazepin – Assoziation mit den humanen Leukozyten Antigenen HLA-B*1502 und HLA-A*-3101 AMK / Schwere Hautreaktionen wie das Stevens-Johnson Syndrom (SJS)…
InformationNegatives Nutzen-Risikoverhältnis von Tredaptive® - Marktrücknahme AMK / Nach Bekanntwerden der Studienergebnisse der HPS2-THRIVE-Studie im Dezember 2012 hat der Ausschuss für…
InformationRückruf von Viracept®: Gründe zur Einstellung der Produktion AMK / In der vergangenen Ausgabe der AMK-Nachrichten informierte die Firma Roche Pharma AG über den Rückruf von Viracept® [1].
Hinweise zur Verhinderung von Dosierungsfehlern bei Angiox® (Bivalirudin) AMK / Der Hersteller des Bivalirudin-haltigen Fertigarzneimittels Angiox® (The Medicines Company UK Ltd) informiert…
InformationRote-Hand-Brief: Neue Kontraindikation für die Anwendung von Pradaxa® bei Patienten mit künstlichen Herzklappen AMK / In Abstimmung mit der europäischen Arzneimittelbehörde EMA und dem…
InformationEuropäisches Verfahren zur Prüfung der Sicherheit von Tetrazepam-haltigen Arzneimitteln AMK / Das Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) bei der EMA hat in der vergangenen…
InformationZolpidem, Wirklatenz und morgendliche Sedierung unter Standarddosierung AMK / Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA weist in einer aktuellen Risikoinformation auf eine reduzierte…
InformationVeröffentlichungen der AMK im 2. Halbjahr 2012 Halbjährlich veröffentlicht die AMK Listen ihrer Nachrichten mit dem Titel, der PZ-Fundstelle und dem Grund der Veröffentlichung (siehe…
InformationUSA: Dabigatran bei Patienten mit künstlichen Herzklappen kontraindiziert AMK / Die FDA warnt vor der Anwendung des Thrombin-Inhibitors Pradaxa® (Dabigatran) zur Schlaganfall- und…
InformationSchwere Hautreaktionen unter Therapie mit Incivo® (Telaprevir) AMK / Die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA warnt nach Auswertung der internen Pharmakovigilanzdatenbank vor…
InformationAktualisierung der Fach- und Gebrauchsinformation zu Tranexamsäure AMK / Nach Abschluß des Verfahrens zur Bewertung zu Nutzen und Risiken von Tranexamsäure in sämtlichen zugelassenen…
Information Rote-Hand-Brief zu Tredaptive® – Keine Neueinstellung auf Tredaptive® empfohlen Diese Meldung wurde bereits am 28. Dezember 2012 auf der AMK-Homepage (www.arzneimittelkommission.de)…
InformationRote Hand Brief zu Tredaptive® – Vorerst keine Neueinstellung auf Tredaptive® empfohlen AMK / Die europäische Arzneimittelbehörde EMA hat ein Risikobewertungsverfahren für Tredaptive®…
InformationAtemdepression unter Xyrem® (Natriumoxybat) AMK / Die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA weist in einer aktuellen Mitteilung alle Angehörigen der Gesundheitsberufe auf die potentiell…
InformationSchwere Hautreaktionen unter Lamotrigin, Phenobarbital, Sulfamethoxazol, Sulfasalazin, Sulfadiazin, Meloxicam, Piroxicam und Phenytoin AMK / Nachdem das BfArM Anfang 2012 ein…
InformationRote-Hand-Brief: Gasembolien unter Spray-Applikation von Evicel® AMK / In Abstimmung mit den zuständigen Behörden informiert die Firma Omrix Biopharmaceuticals NV in einem Rote-Hand-Brief …
InformationRote-Hand-Brief: Hepatotoxizität von Revlimid® (Lenalidomid) AMK / In Abstimmung mit den zuständigen Behörden informiert die Firma Celgene in einem Rote-Hand-Brief über schwerwiegende…
InformationSchnell freisetzendes Tilidin/Naloxon wird zum 1. Januar 2013 Betäubungsmittel AMK / Am 1. Januar 2013 tritt eine wichtige Änderung der Position „Tilidin“ in Anlage III des…
InformationAnwendungshinweis zu Tyverb® (Lapatinib) – Aktuelle Vergleichsstudien mit Hereceptin® (Trastuzumab) AMK / Der Hersteller GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG weist in Abstimmung mit dem BfArM und…
Information der HerstellerNachträgliche Information zum Rückruf zu Ferro sanol gyn ® Die Firma Sanol GmbH, 40789 Monheim, bittet aufgrund von Apothekenanfragen zum Rückruf Ferro sanol gyn® Kapseln im…
Die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker informiert: CLOZAPIN - neuraxpharm 50 mg/ml Suspension 100 ml und 10 x 100 ml (PZN 6431356 und 6431333) Charge: 57598
InformationVermeidbare Probleme mit Dosieraerosolen AMK / Nicht erwartungsgemäß funktionierende Dosieraerosole verunsichern Patienten insbesondere wenn diese im Notfall benötigt werden. Dabei ließen…
InformationTamoxifen-haltige Arzneimittel: Beeinträchtigte Wirksamkeit durch verminderte Metabolisierung zu aktiven Metaboliten AMK / Einem Stufenplanbescheid des BfArM zufolge sollen in die…
Bleiben Sie auf dem Laufenden
Abonnieren Sie den RSS-Feed AMK-Nachrichten und Sie erhalten automatisch die Rückrufe, Chargenrückrufe und Chargenüberprüfungen. Auch die aktuellen Informationen der Institutionen, Behörden und Hersteller werden als RSS-Feed bereitgestellt.
Ihr Webbrowser (Microsoft Internet Explorer 11 oder älter, Microsoft Edge Legacy) ist veraltet. Aktualisieren Sie Ihren Browser für mehr Sicherheit, Geschwindigkeit und besseren Komfort auf dieser Seite.
