BfArM ordnet sofortiges Ruhen der Zulassung von Calcitonin-haltigen Nasensprays und die Indikationseinschränkung zu Calcitonin-haltigen Injektabilia an
InformationRote-Hand-Brief zu Incivo® (Telaprevir): Schwere Hautreaktionen AMK / Die Firma Janssen-Cilag GmbH informiert nach Abstimmung mit der EMA und dem BfArM in einem Rote-Hand-Brief über zwei…
InformationRisiken unter GLP-1-basierten Therapien: Hinweis auf zelluläre Veränderungen des Pankreas AMK / Eine unabhängige Gruppe Wissenschaftler hat Bauchspeicheldrüsengewebe hirntoter…
InformationVermehrtes Auftreten von akuten Transplantat-Abstoßungsreaktionen unter Belatacept (Nulojix®) AMK / Die Firma Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA informiert in Absprache mit der EMA und…
Korrektur AMK / Bei zwei AMK-Nachrichten in der Rubrik Chargenrückrufe der letzten Pharm. Ztg. Nr. 13 2013 wurden unzutreffende Angaben gemacht: • Gemäß der Nachricht zu Omep® 20 mg auf Seite 116 soll…
Hinweis AMK / Die AMK möchte noch einen Hinweis zum Chargenrückruf zu Klosterfrau Allergin flüssig (PZN 02855556) in der Pharm. Ztg. Nr. 13 2013, Seite 116 geben. Die in der letzten Woche genannten…
InformationenSchwere hämolytische Reaktionen nach i.v. Gabe von Immunglobulinen AMK / Die AkdÄ informiert in einer Drug Safety Mail über das Risiko schwerer hämolytischer Reaktionen nach intravenöser…
Informationen Cinacalcet (Mimpara®): Rote-Hand-Brief zum Risiko von Hypokalziämien bei Kindern und Jugendlichen AMK / In Abstimmung mit der EMA und dem BfArM informiert die Firma Amgen GmbH, München,…
Informationen der Hersteller Formigran® Filmtabletten mit falschem Barcode ausgeliefert. AMK / Die Firma GlaxoSmithKline (GSK) Consumer Healthcare GmbH & Co. KG in Deutschland hat festgestellt, dass…
Information der Hersteller Piperacillin Tazobactam Actavis 4mg/0,5mg: Teils unvollständig zu öffnende Schutzkappen AMK / Die AMK erhielt mehrere Meldungen aus einer Apotheke, zu unvollständig zu…
InformationRisikobewertungsverfahren der EMA zu Flupirtin eingeleitet AMK / Auf Antrag des BfArM hat die EMA ein Risikobewertungsverfahren zu Flupirtin-haltigen Arzneimitteln eingeleitet. Flupirtin…
Information der HerstellerVanco Cell® 1000mg: Fehlerhafte Dosierungsempfehlung AMK / Die Firma cell pharm GmbH informierte in Abstimmung mit der zuständigen Behörde die AMK über fehlerhafte…
InformationKennzeichnung mit schwarzem Dreieck für mehr Arzneimittelsicherheit in der EU AMK / Arzneimittel, die einer zusätzlichen Überwachung unterliegen, sollen in der EU ab 1. September 2013 in…
InformationRote-Hand-Briefe zu den Fentanyl-haltigen Arzneimitteln Durogesic® SMAT transdermales Pflaster und Fentanyl®-Janssen Injektionslösung: Serotonin-Syndrom AMK / Die Janssen-Cilag GmbH…
InformationVerbesserte Meldequalität durch Nutzung des UAW-Online-Formulars der AMK AMK / Seit Anfang 2010 stellt die AMK den Apotheken einen Berichtsbogen für die Meldung von unerwünschten…
InformationÄnderungen in der Verschreibungspflicht AMK / Am 1. März 2013 trat die Dreizehnte Verordnung zur Änderung der Arzneimittel-Verschreibungsverordnung (AMVV-ÄndV) in Kraft. Außer der Aufnahme…
InformationNeurobloc® (Botulinumtoxin B): Risiken der off-label Anwendung AMK / Die Firma Eisai GmbH weist in Abstimmung mit den zuständigen Behörden in einem Informationsbrief auf schwere…
InformationRote-Hand-Brief zu Vistide®: Lieferengpass durch Rückruf AMK / Die Firma Gilead Sciences GmbH informiert in einem Rote-Hand-Brief zu Vistide® (Cidofovir) über einen bereits erfolgten…
InformationDenosumab (Prolia®): Rote-Hand-Brief zum Risiko atypischer Femurfrakturen AMK / Die Firma Amgen GmbH, informierte durch einen Rote-Hand-Brief vom 20. Februar 2013 in Abstimmung mit der EMA…
InformationDonepezil und malignes neuroleptisches Syndrom AMK / Das Risiko für das Auftreten eines malignen neuroleptischen Syndroms (MNS) bei Donepezil-haltigen Arzneimitteln wurde von der…
InformationVerkehrsverbot für Gaba Life® (Melatonin) als Nahrungsergänzungsmittel AMK / Das Thüringer Landesamt für Verbraucherschutz (TLV) hat als zuständige Behörde dem Hersteller Parapharm GmbH…
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