1-2/13 Information: Schwere Hautreaktionen unter Therapie mit Incivo® (Telaprevir)

InformationSchwere Hautreaktionen unter Therapie mit Incivo® (Telaprevir) AMK / Die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA warnt nach Auswertung der internen Pharmakovigilanzdatenbank vor schwerwiegenden und teilweise tödlich verlaufenden Hautreaktionen unter der antiviralen Therapie mit Incivo® (Telaprevir).

Incivo® ist in Kombination mit Peginterferon alfa und Ribavirin zur Behandlung der chronischen Hepatitis C vom Genotyp 1 bei erwachsenen Patienten mit kompensierter Lebererkrankung einschließlich Zirrhose zugelassen. Zu den schwerwiegenden Hautreaktionen wie DRESS oder Stevens-Johnson-Syndrom, die unter Telaprevir selten auftreten, muss anlässlich weiterer Einzelfallmeldungen die Toxisch epidermale Nekrolyse hinzugefügt werden.

In den USA hat die FDA einen entsprechenden Warnhinweis (boxed warning) in den Gebrauchs- und Fachinformationen ergänzt. Der in den USA verbindliche Hinweis zum Umgang mit schweren Hautreaktionen unter Telaprevir sieht das schnellstmögliche Absetzen der Dreifachkombination aus Peginterferon alfa, Ribavirin und Telaprevir durch den behandelnden Arzt vor. / Quellen: FDA Drug Safety Communication: Serious skin reactions after combination treatment with the Hepatitis C drugs Incivek (telaprevir), peginterferon alfa, and ribavirin
 www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm332731.htm