Information Lymphozytopenie unter Fumaderm® – Manifestation einer Nokardiose AMK / Die AkdÄ berichtet über einen Patienten, der unter Fumaderm® Tabletten (Salze von Fumarsäure-Estern) zur Therapie…
InformationVerbesserter Gesundheitsschutz bei kosmetischen Mitteln AMK / Zum 11. Juli 2013 tritt die EU-Kosmetikverordnung in Kraft (1). Die Verordnung soll die Verfahren in den EU-Mitgliedsstaaten…
InformationRote-Hand-Brief zu Cyproteronacetat 2 mg/Ethinylestradiol 0,035 mg (Diane® und Generika): verschärfte Warnhinweise, neue Kontraindikationen und aktualisierte Indikationen AMK / In…
InformationStufenplanbescheide aufgehoben: Parallelimportierte Heparine verkehrsfähig ohne Zusatzprüfung auf Chondroitinsulfat AMK / Das BfArM hat in einem Änderungsbescheid mit sofortiger Wirkung…
InformationMagnesiumsulfat – FDA gegen längere intravenöse Anwendung bei Frühgeburtsbestrebungen AMK / Die amerikanische Arzneimittelzulassungsbehörde (FDA) rät von einem über 5 bis 7 Tage…
InformationRote-Hand-Brief: Leberschäden unter Samsca® (Tolvaptan) AMK / Die Otsuka Pharma GmbH weist in Absprache mit der EMA in einem Rote-Hand-Brief zu Samsca® (Tolvaptan) auf ein neu erkanntes…
AMK / Im Rahmen einer Auswertung der Verschreibungsdaten von Thalidomid und Lenalidomid hat das BfArM Verstöße gegen die Vorgaben des § 3a Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV) festgestellt. Das…
AMK 13/22 Information der HerstellerVorläufige Sperrung aller Packungsgrößen von Akrinor® Ampullen / Die Firma Ratiopharm GmbH erklärt, im Rahmen des stillen Chargenrückrufes (nicht über die…
Information der HerstellerWeiterführende Hinweise zum Rückruf von Nipruss® AMK / Die Firma UCB Pharma GmbH weist daraufhin, dass in Folge des Rückrufs von Nipruss® künftig andere Behandlungsoptionen…
InformationRote-Hand-Brief zu Bevacizumab (Avastin®): Seltene, lebensbedrohliche Weichteilinfektion AMK / Durch einen Rote-Hand-Brief, der mit der EMA und dem PEI abgestimmt wurde, weist die Firma…
InformationRote-Hand-Brief zu Protelos® (Strontiumranelat): Anwendungsbeschränkungen wegen erhöhtem Herzinfarktrisiko AMK / Über eine Empfehlung des CHMP, wonach die Indikationen für Strontiumranelat…
InformationRote-Hand-Brief zu Pletal® (Cilostazol): Einschränkung der zugelassenen Indikationen AMK / Nachdem der CHMP der EMA eine Neubewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses von Pletal®…
InformationVorläufige Liste der EMA für Arzneimittel mit Sicherheitsvorbehalt AMK / Für Arzneimittel, deren Sicherheitsprofil noch nicht hinreichend bekannt ist, hatte die EMA eine besondere…
InformationBfArM öffnet Datenbank zu Verdachtsmeldungen von UAW AMK / Das BfArM bietet seit dem 23. April 2013 für Angehörige der Heilberufe, Patienten und andere interessierte Bürger einen…
InformationEMA empfiehlt Indikationsbegrenzung für Protelos® (Strontiumranelat) AMK / Basierend auf der Risikoeinschätzung des Ausschusses für Pharmakovigilanz (PRAC) hat der CHMP der EMA eine…
InformationRote-Hand-Brief zu Tavor® pro Injectione®: Glassplitter in Ampullen gefunden AMK / Die Pfizer Pharma GmbH informiert in einem Rote-Hand-Brief über Glassplitter, die bei einer Überprüfung…
Gesundheitsgefährdende Manipulation bei Taflotan® Augentropfen festgestellt AMK / Die Firma Santen GmbH, 80636 München, wurde auf ein manipuliertes Primärbehältnis von…
InformationBfArM ordnet sofortiges Ruhen der Zulassung von Calcitonin-haltigen Nasensprays und die Indikationseinschränkung zu Calcitonin-haltigen Injektabilia an AMK / Die nachfolgende Nachricht…
InformationSehr seltene schwere Hautreaktionen unter Rituximab (MabThera®) AMK / Durch einen Rote-Hand-Brief, der mit der EMA und dem PEI abgestimmt wurde, weist die Firma Roche Pharma AG auf das…
PRAC bewertet Nutzen-Risiko-Verhältnis von Tetrazepam negativ AMK / Der PRAC der EMA hat ein negatives Nutzen-Risiko-Verhältnis von Tetrazepam festgestellt, nachdem Berichte über seltene,…
Information der HerstellerZur Haltbarkeit nach Anbruch von Pantoprazol dura® AMK / Am 11. Dezember 2012 wurde die AMK darüber informiert, dass eine Packung Pantoprazol dura® 100 Stück mit einer…
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