Information der HerstellerWeiterführende Hinweise zum Rückruf von Nipruss® AMK / Die Firma UCB Pharma GmbH weist daraufhin, dass in Folge des Rückrufs von Nipruss® künftig andere Behandlungsoptionen…
InformationRote-Hand-Brief zu Bevacizumab (Avastin®): Seltene, lebensbedrohliche Weichteilinfektion AMK / Durch einen Rote-Hand-Brief, der mit der EMA und dem PEI abgestimmt wurde, weist die Firma…
InformationRote-Hand-Brief zu Protelos® (Strontiumranelat): Anwendungsbeschränkungen wegen erhöhtem Herzinfarktrisiko AMK / Über eine Empfehlung des CHMP, wonach die Indikationen für Strontiumranelat…
InformationRote-Hand-Brief zu Pletal® (Cilostazol): Einschränkung der zugelassenen Indikationen AMK / Nachdem der CHMP der EMA eine Neubewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses von Pletal®…
InformationVorläufige Liste der EMA für Arzneimittel mit Sicherheitsvorbehalt AMK / Für Arzneimittel, deren Sicherheitsprofil noch nicht hinreichend bekannt ist, hatte die EMA eine besondere…
InformationBfArM öffnet Datenbank zu Verdachtsmeldungen von UAW AMK / Das BfArM bietet seit dem 23. April 2013 für Angehörige der Heilberufe, Patienten und andere interessierte Bürger einen…
InformationEMA empfiehlt Indikationsbegrenzung für Protelos® (Strontiumranelat) AMK / Basierend auf der Risikoeinschätzung des Ausschusses für Pharmakovigilanz (PRAC) hat der CHMP der EMA eine…
InformationRote-Hand-Brief zu Tavor® pro Injectione®: Glassplitter in Ampullen gefunden AMK / Die Pfizer Pharma GmbH informiert in einem Rote-Hand-Brief über Glassplitter, die bei einer Überprüfung…
Gesundheitsgefährdende Manipulation bei Taflotan® Augentropfen festgestellt AMK / Die Firma Santen GmbH, 80636 München, wurde auf ein manipuliertes Primärbehältnis von…
InformationBfArM ordnet sofortiges Ruhen der Zulassung von Calcitonin-haltigen Nasensprays und die Indikationseinschränkung zu Calcitonin-haltigen Injektabilia an AMK / Die nachfolgende Nachricht…
InformationSehr seltene schwere Hautreaktionen unter Rituximab (MabThera®) AMK / Durch einen Rote-Hand-Brief, der mit der EMA und dem PEI abgestimmt wurde, weist die Firma Roche Pharma AG auf das…
PRAC bewertet Nutzen-Risiko-Verhältnis von Tetrazepam negativ AMK / Der PRAC der EMA hat ein negatives Nutzen-Risiko-Verhältnis von Tetrazepam festgestellt, nachdem Berichte über seltene,…
Information der HerstellerZur Haltbarkeit nach Anbruch von Pantoprazol dura® AMK / Am 11. Dezember 2012 wurde die AMK darüber informiert, dass eine Packung Pantoprazol dura® 100 Stück mit einer…
BfArM ordnet sofortiges Ruhen der Zulassung von Calcitonin-haltigen Nasensprays und die Indikationseinschränkung zu Calcitonin-haltigen Injektabilia an
InformationRote-Hand-Brief zu Incivo® (Telaprevir): Schwere Hautreaktionen AMK / Die Firma Janssen-Cilag GmbH informiert nach Abstimmung mit der EMA und dem BfArM in einem Rote-Hand-Brief über zwei…
InformationRisiken unter GLP-1-basierten Therapien: Hinweis auf zelluläre Veränderungen des Pankreas AMK / Eine unabhängige Gruppe Wissenschaftler hat Bauchspeicheldrüsengewebe hirntoter…
InformationVermehrtes Auftreten von akuten Transplantat-Abstoßungsreaktionen unter Belatacept (Nulojix®) AMK / Die Firma Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA informiert in Absprache mit der EMA und…
EMA leitet Risikobewertungsverfahren zu grundlegenden Überprüfung von Hydroxyethylstärke-haltigen Infusionslösungen ein
AMK / Nach Bekanntwerden der Ergebnisse zweier großer Studien (6S- und…
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