Das BfArM hat in Stufe II des Stufenplanverfahrens zu Risiken von Antipsychotika (Neuroleptika) differenzierte Bescheide für Olanzapin und Risperidon sowie die übrigen Antipsychotika erlassen. Zu…
Information Studie zu Multaq® bei Patienten mit permanentem Vorhofflimmern abgebrochen AMK/ Die AkdÄ informiert durch eine „Drug Safety Mail“ über den Abbruch einer Studie mit dem Antiarrhythmikum…
Information Rote-Hand-Brief zu Cardioxane® (Dexrazoxan) – Anwendung kontraindiziert bei Kindern und Jugendlichen AMK/ Die Novartis Pharma GmbH informiert in einem Rote-Hand-Brief, der mit der…
Information des Herstellers Weleda Stilltee Die Firma Weleda AG, 73525 Schwäbisch Gmünd, bittet um folgende Veröffentlichung: „Weleda Stilltee (PZN 1830608) enthält verarbeitete Bockshornkleesamen aus…
Information der Hersteller Bockshornkleesamen der Firma Klenk Die Firma Heinrich Klenk GmbH & Co KG, 97525 Schwebheim, bittet um folgende Veröffentlichung: „Die aktuelle EHEC Problematik betreffend…
Information der Hersteller Bockshornklee Produkte der Firma Arcon Die Firma Arcon International GmbH, 78224 Singen, bittet um folgende Veröffentlichung: „Es besteht für Anwender unserer Bockshorn +…
Information der Hersteller Bockshornkleesamen der Firma Caelo Die Firma Caesar & Loretz GmbH, 40721 Hilden, bittet um folgende Veröffentlichung: „Aus aktuellem Anlass möchten wir hiermit bekanntgeben,…
Information der Hersteller Trigonella Folia Plus Kapseln Bockshornklee + Biotin Kapseln Bockshornklee + Zink Kapseln Die Firma Pharma Peter, 22419 Hamburg, bittet um folgende Veröffentlichung: „Wir geben…
Information der Hersteller Bockshornklee Kapseln der Firma 11A Nutritheke Bockshornklee-Extrakt Kapseln der Firma 11A Nutritheke Die Firma 11A Nutritheke GmbH, 91325 Adlesdorf, bittet um folgende…
Information der Hersteller Bockshornklee aktiviert der Firma Dr. Pandalis 90 Kapseln Die Firma Dr. Pandalis GmbH & Co. KG, 49219 Glandorf, bittet um folgende Veröffentlichung: „Da wir als Hersteller von…
Information der HerstellerMonteluBronch 4 mg Granulat 28 Stück Ch.-B.: G005725/0000078220, Verwendbar bis 03/2013 Die Firma Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH, 64646 Heppenheim, bittet um…
Das BfArM hat die Landesbehörden aufgefordert, sämtliche Wirkstoffe und Arzneimittel, die Bockshornkleesamen (Trigonella foenugraeci semen) enthalten, der im Zeitraum von 2009 bis 2011 aus Ägypten…
Am 5. Juli 2011 fand im Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) die 67. Sitzung des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht nach Paragraph 53 des Arzneimittelgesetzes…
Ovoplex 30/150 21, 3 x 21, 6 x 21 Tabletten Angabe der Tablettenfarbe in der Gebrauchsinformation Die Firma Kohlpharma GmbH, 66663 Merzig, bittet um Beachtung der folgenden Mitteilung: „Aufgrund…
Regelmäßig veröffentlicht die Geschäftsstelle der AMK Listen ihrer Nachrichten aus dem letzten Halbjahr mit dem Titel, der PZ-Fundstelle und dem Grund der Veröffentlichung (siehe Tabelle im…
Die Geschäftsstelle der Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (Eschborn) ist im Juni 2008 durch den TÜV Hessen erstmalig zertifiziert worden. Im Juni 2010 hat sie ihr Qualitätsmanagement auf…
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) informiert in einem Anhörungsschreiben der Stufe II vom 21. Juni 2011 darüber, dass die Indikationen „gonorrhoische Urethritis“…
Der pharmazeutische Unternehmer Teofarma SRL, Italien, möchte in Ergänzung zum Rote-Hand-Brief vom 4. August 2010 (Pharmazeutische Zeitung. Nr. 32 vom 12. August 2010, Seite 97-98) die Angehörigen der…
Durch ein Stufenplanverfahren der Stufe II ändert das BfArM in Umsetzung eines Beschlusses der Europäischen Kommission die Zulassungen für Arzneimittel mit den genannten Opioiden (betroffen sind in…
Das BfArM empfiehlt, derzeit keine neuen Patienten auf das Antidiabetikum Pioglitazon (Actos®, Competact®, Tandemact®) einzustellen. Diabetiker, die derzeit ein Pioglitazon-haltiges Arzneimittel…
Symptome einer Infektion mit enterohämorrhagischen Escherichia-coli-Bakterien (EHEC) sind vorwiegend unblutiger, meist wässriger Durchfall, Übelkeit, Erbrechen und Bauchschmerzen; seltener Fieber.…
Die Firma Amgen GmbH bittet um folgende Veröffentlichung: „Bei Nplate® handelt es sich um ein Fertigarzneimittel, welches vor der Anwendung mit sterilem Wasser für Injektionszwecke zu rekonstituieren…
Die Firma Teofarma S.r.l., Pavia, Italien, bittet um Beachtung der folgenden Mitteilung: „Dexa-Effekton Injektionslösung (Ampullen) ist zugelassen zur intravenösen Anwendung.“ Erläuterung der AMK: Auf…
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) informiert darüber, dass in den Produktinformationen der kombinierten oralen Kontrazeptiva (KOK) auf die bekannte, seltene Nebenwirkung…
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