Die Firma Sanofi-Aventis informiert durch einen Rote-Hand-Brief über Ein-schränkungen der Indikation des Antiarrhythmikums Dronedaron (Multaq®). Diese sind das Ergebnis einer aktuellen…
Am 27. September 2011 fand im Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), Bonn, eine außerordentliche Sitzung des Sachverständigenausschusses für…
Die Firma MSD Sharp & Dohme GmbH, 85540 Haar, bittet um folgende Veröffentlichung: „Aus produktionstechnischen Gründen werden die Arzneimittel Trusopt-S 20 mg/ml Augentropfen im Einzeldosisbehältnis…
Der AMK werden über die Jahre hinweg immer wieder Injektionslösungen zur Leitungs-, Infiltrations- oder Oberflächenanästhesie eingesandt, die von Zahnärzten, Krankenhäusern und Anästhesisten wegen…
Die Firma Sanofi-Aventis Deutschland GmbH informiert per Rote-Hand-Brief vom 26.9.2011 über einen weltweiten Lieferengpass von Apidra®-Patronen (Insulinglulisin): Der Lieferengpass sei durch eine…
Die Firma Amgen informiert in Abstimmung mit den Zulassungsbehörden durch einen Rote-Hand-Brief vom 19. September 2011 über neu erkannte Risiken des Thrombopoese-stimulierenden Wirkstoffs Romiplostim…
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat am 29. August 2011 einen Änderungsbescheid der Stufe II erlassen. Die Zulassungen aller Risperidon-haltiger Arzneimittel im…
Rote-Hand-Brief zu Lieferabriss von Caelyx® (pegyliertes liposomales Doxorubicin) Die Firma Janssen-Cilag GmbH informiert in Abstimmung mit dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte…
Die Zulassungen Bisphosphonat-haltiger Arzneimittel (Alendronsäure, Clodronsäure, Etidronsäure, Ibandronsäure, Pamidronsäure, Risedronsäure, Tiludronsäure) werden zum 1. Dezember 2011 geändert. Durch…
Die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) informiert: Britische Gesundheitsbehörden warnen vor dem Kombinationsanalgetikum Nurofen® Plus des Herstellers Reckitt Benckiser nachdem in…
Aufgrund eines aktuellen Falles einer Agranulozytose nach Metamizol-Einnahme bei einer 41-jährigen Frau ohne relevante Vorerkrankungen hat die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ)…
Am 18. August 2011 hat die Roche Pharma AG über einen Rückruf von Rocephin® zur Infusion 2 g informiert (siehe PZ Ausgabe vom 18. August 2011). Aufgrund vermehrter Anfragen zu den betroffenen…
Die Firma EurimPharm Arzneimittel GmbH, 83416 Saaldorf-Surheim, bittet um folgende Veröffentlichung: „Aufgrund von Anfragen aus Apotheken bezüglich des Chargenrückrufes des Originalanbieters Roche…
Die Firma Jura pharmazeutische Fabrik Gollwitzer KG, 78464 Konstanz, bittet um folgende Veröffentlichung: „Es ist uns bekannt geworden, dass nach Einnahme größerer Mengen eines Teeaufgusses aus…
Durch einen Rote-Hand-Brief vom 8. August 2011 macht die Firma Janssen-Cilag GmbH auf einen möglichen weltweiten Lieferengpass von Caelyx® (pegyliertes liposomales Doxorubicin) 20 mg und 50 mg…
Die Roche Pharma AG informiert in einem Rote-Hand-Brief, der mit der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) abgestimmt wurde, über neue sicherheitsrelevante Informationen zur Anwendung von Rituximab…
Die Firma Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA (BMS) informiert in einem Rote-Hand-Brief, der mit der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und dem wissenschaftlichen Komitee der europäischen…
Das Pharmazeutische Unternehmen Takeda Pharma GmbH informiert in einem Rote-Hand-Brief über die inzwischen beschlossenen Empfehlungen der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) zu Pioglitazon-haltigen…
Die Firma UCB Pharma GmbH informiert in einem Rote-Hand-Brief, der mit der europäischen Zulassungsbehörde European Medicines Agency (EMA) abgestimmt wurde, über einen freiwilligen Rückruf von Vimpat®…
Die Firma Sanofi-Aventis Deutschland GmbH informiert in einem Rote-Hand-Brief, der mit der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)…
Die AkdÄ berichtet auf ihrer Homepage (www.akdae.de) über einen Fall von Hepatitis in Zusammenhang mit der Anwendung des pflanzlichen Fertigarzneimittels Umckaloabo®: Ein 40-jähriger Mann ohne…
Die Firma Sanofi-Aventis Deutschland GmbH informiert in einem Rote-Hand-Brief, der mit der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)…
Durch eine Pressemitteilung informiert die EMA seit vergangenem Freitag auf ihrer Homepage über eine Anwendungsbeschränkung beim pandemischen A(H1N1)-Grippeimpfstoff Pandemrix®: Da dieser vor allem in…
Die Firma Nascyma Vertriebs GmbH, A-4600 Wels, bittet um folgende Veröffentlichung: „Wie in den Medien kommuniziert, hat sich der ägyptische Bockshornkleesamen als Verursacher der…
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