Anfragen zur Abgrenzung von Arzneimitteln und Medizinprodukten erreichen häufig die Geschäftsstelle der AMK. In manchen Fällen werden auch Umwidmungen in der Praxis beobachtet, bei denen frühere…
Die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) weist in einer Drug Safety Mail vom 5. August 2008 auf den Fallbericht einer 25jährigen Patientin im New England Journal of Medicine hin, in…
Die Geschäftsstelle der AMK hat kürzlich darauf hingewiesen (1), dass die Verwendung von Sildenafil-Substanz als Ausgangsstoffe für Rezepturen aus patentrechtlichen Gründen nicht statthaft und die…
Die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) weist am 20. Juni 2008 auf zwei Langzeitstudien hin, die ein signifikant erhöhtes Frakturrisiko bei Frauen unter dem Insulin-Sensitizer…
Kürzlich hatten wir auf die Nennung neuer Kontraindikationen und Warnhinweise durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte bei Anwendung von Ceftriaxon in der Pädiatrie hingewiesen.…
Die European Medicines Agency (EMEA) hat aufgrund der bisher bekannten Falldaten eine vorläufige Aufnahme von Warnhinweisen vor schwerwiegenden Überempfindlichkeitsreaktionen unter dem…
Die Firma Roche Pharma AG 79630 Grenzach-Wyhlen teilt in einem mit den EU-Behörden und dem BfArM abgestimmten Rote-Hand-Brief am 12. November 2007 mit, dass aufgrund von Berichten über Missbildungen…
Die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) weist nach einer Erst-meldung im Jahre 2003 erneut am 2. November 2007 auf das zwar seltene, wegen der hohen Verordnungshäufigkeit (760 Mio.…
Das Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR) weist auf Vergiftungen bei Katzen durch äußerliche Anwendung von Teebaumöl hin. Symptome waren Schwäche, Depression, Ataxie, Inkoordination und…
Die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) berichtet am 26.Oktober 2007 von einem 82-jährigen Patienten , der nach einmonatiger Einnahme von täglich 10 mg Donepezil mit Schwindel und…
Das Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR) hat kürzlich eine Bewertung von Chondroitin in Nahrungsergänzungsmitteln vorgenommen, die sich aber nicht er-streckt auf die klinische Wirksamkeit oder die…
Aus Apotheken wurden der Geschäftsstelle der AMK mehrfach ärztliche Verordnungen zu Fentanylmatrixpflastern übermittelt, die die Anweisung zur Teilung der Pflaster durch den Patienten enthielten. Das…
Aufgrund der erneuten Bewertung des Risikos schwerer Hautreaktionen sowie des Nutzen-Schaden-Verhältnisses von Piroxicam durch den Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) ergeben sich wichtige…
Der Handel mit Arzneimitteln über illegale Internetapotheken stellt weltweit ein zunehmendes Problem dar. Neben Arzneimitteln gegen Übergewicht, Haarausfall und Erektionsstörungen werden häufig…
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte weist auf neue Kontra-indikationen und Warnhinweise bei Anwendung von Ceftriaxon in der Pädiatrie hin (1).
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte weist am 7. September 2007 auf das ungünstige Nutzen-Risiko-Verhältnis hin, das bei einer Codeinanwendung während der Stillzeit besteht (1).
Im Zeitraum 1. Januar 2007 bis 31. Juli 2007 sind bei der AMK-Geschäftsstelle insgesamt 38 Beanstandungen zu Tabletten eingegangen, die aufgrund von ab-blätternden Überzügen und aufgequollenen…
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