Das BfArM informiert auf seiner Homepage und für alle betroffenen Hersteller in Form eines Rote-Hand-Briefes über Änderungen der Produktinformationen von Cabergolin- und Pergolid-haltigen…
Durch einen Rote-Hand-Brief vom 2. Dezember 2008 macht die Firma Astellas Pharma GmbH auf Fehldosierungen bei den Tacrolimus-haltigen Arzneimitteln Prograf Kapseln und Advagraf Retardkapseln…
Hin und wieder erhalten wir Meldungen zu differierenden Chargenbezeichnungen auf Umkarton und Blister derselben Arzneimittelpackung: Die Chargenbezeichnung auf der äußeren Verpackung ist um ein bis…
Die Firma Roche Pharma AG informiert in einem Rote-Hand-Brief vom 6. November 2008 über das mögliche Auftreten von Progressiver multifokaler Leukenzephalopathie (PML) bei der Behandlung mit Rituximab…
In der Pharmazeutischen Zeitung Nr. 41 vom 9. Oktober 2008, gaben wir eine Presseinformation von Merck Serono über zwei Fälle von Progressiver multifokaler Leukenzephalopathie (PML) unter Efalizumab…
Mit der Richtlinie 2008/58/EG vom 21. August 2008 zur 30. Anpassung der Richtlinie 67/548/EWG zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften für die Einstufung, Verpackung und Kennzeichnung…
Die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) informiert in der aktuellen Ausgabe des Deutschen Ärzteblattes (Nr. 44) sowie auf ihrer Website über eine Armplexusneuritis in Zusammenhang…
Die Firma Merck KGaA hat durch eine Pressemitteilung darüber informiert, dass in den USA Ende September ein Fall von Progressiver multifokaler Leukoenzephalopathie (PML) unter der Behandlung mit…
Das Bundesministerium für Gesundheit hat im November 2007 einen Aktionsplan zur Verbesserung der Arzneimitteltherapiesicherheit (AMTS) ins Leben gerufen, der alle am Medikationsprozess Beteiligten…
Wie bereits in der Fachpresse zu lesen war, hat die Firma Janssen-Cilag durch einen Rote-Hand-Brief vom 28. September 2008 alle Chargen von Ionsys® zurückgerufen.
Zum 1. Oktober 2008 treten zwei Änderungen der Verschreibungspflicht in Kraft, die in der Fünften Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung enthalten sind.…
Einer Bekanntmachung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte vom 15. September 2008 zufolge werden im Rahmen des Stufenplans (Stufe II) Änderungen der Produktinformation von…
In zwei Bekanntmachungen informiert das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) über geplante Änderungen der Produktinformationen von Antiepileptika-haltigen Arzneimitteln, die im…
In Abstimmung mit den Arzneimittelbehörden EU hat die Firma Cephalon GmbH, Martinsried, die ärztlichen Fachkreise über neue Warnhinweise zu unerwünschten Wirkungen durch das zentral wirksame…
Orlistat (Xenical®) ist in Kombination mit hypokalorischer Kost zugelassen zur Behandlung von adipösen Patienten mit einem Body-Mass-Index (BMI) 30 kg/m² oder höher sowie bei übergewichtigen Patienten…
Die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) weist anhand eines Fallberichts auf die Gefahr der Reaktivierung einer latenten Infektion mit dem JC (John Cunningham [1])-Virus durch…
Weiterhin erhält die Geschäftsstelle der AMK häufig Meldungen zu Insulin und Insulinpens. Im laufenden Jahr 2008 wurden bislang hierzu 132 Meldungen abgegeben, davon konnten 33 bestätigt werden, 16…
In ihrem Newsletter informiert die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) über ihre Forderungen zur Bekämpfung der Abhängigkeit von Benzodiazepinen.
Anfragen zur Abgrenzung von Arzneimitteln und Medizinprodukten erreichen häufig die Geschäftsstelle der AMK. In manchen Fällen werden auch Umwidmungen in der Praxis beobachtet, bei denen frühere…
Die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) weist in einer Drug Safety Mail vom 5. August 2008 auf den Fallbericht einer 25jährigen Patientin im New England Journal of Medicine hin, in…
Die Geschäftsstelle der AMK hat kürzlich darauf hingewiesen (1), dass die Verwendung von Sildenafil-Substanz als Ausgangsstoffe für Rezepturen aus patentrechtlichen Gründen nicht statthaft und die…
Vernichtung von Betäubungsmitteln - Entsorgung von Altarzneimitteln
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