Bei einem Gros der Einsendungen reklamierter Insulinpens ist ein Qualitätsmangel in der Regel auszuschließen. Die Ursache ist vielfach auf verstopfte Nadeln zurückzuführen, da ...
Die Firma Merck Serono GmbH weist in einem Rote-Hand-Brief vom Februar 2009 darauf hin, dass die Europäischen Arzneimittelagentur (EMEA) das Ruhen der Zulassung für das Arzneimittel Raptiva®…
Die Firma Schülke & Mayr GmbH weist in einem Rote-Hand-Brief vom Februar 2009 darauf hin, dass bei nichtbestimmungsgemäßer Anwendung von Octenisept® bei der Erstversorgung von Stichverletzungen im…
In Abstimmung mit der European Medicines Agency (EMEA) und dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) informiert die Firma Orion Pharma über die Aktualisierung der Fachinformation…
Die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) weist in einer Drug Safety Mail vom 13. Februar 2009 auf den Fallbericht einer 33-jährigen Patientin hin, bei der eine langjährige…
Ergänzend zu unserer Info „Cyclomethicon-haltige Kopflausmittel“ möchten wir darauf hinweisen, dass nicht nur Läusemittel mit Cyclomethicon als Lösungsmittel brennbar und leicht entzündlich sind ...
Die Firma Roche Pharma AG weist in einem Rote-Hand-Brief vom Februar 2009 an Augenärzte, Apotheker und ärztliche Direktoren der Krankhäuser auf neue, sicherheitsrelevante Erkenntnisse bezüglich der…
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat Anfang Februar 2009 die Umsetzung der Entscheidung der Europäischen Kommission vom 19. November 2008 zu Norfloxacin-haltigen…
2008 wurden dem Paul-Ehrlich-Institut (PEI) aus Deutschland drei Verdachtsfälle gemeldet, in denen bei Kindern ein Kawasaki-Syndrom diagnostiziert wurde, nachdem sie zum zweiten Mal mit RotaTeq®…
Zytostatika-Reklamationen aus Apotheken werden der Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) teilweise ungesichert und mit ungenügender Kennzeichnung zugesandt ...
Die AMK berichtete im Januar über die leichte Entflammbarkeit des Kopflausmittels Ducray Itax Lotion und die dadurch resultierenden künftigen Vorsichtsmaßnahmen, die Warnhinweise auf Faltschachtel…
Dank der regen Meldebereitschaft der Apotheken konnte die Geschäftsstelle der Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) im Jahr 2008 erneut nahezu 7000 Meldungen, d. h. Arzneimittelrisiken…
Die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) weist in einer Drug Safety Mail vom 23. Januar 2009 auf den Fallbericht einer 46-jährigen Patientin mit einem intrapulmonal metastasierten…
Über das europäische Rapid-Alert-System wurde die Geschäftsstelle der Arznei-mittelkommission über den Nachweis von nicht-deklarierten Sildenafil-Derivaten in dem Nahrungsergänzungsmittel SensaMen…
Durch einen Rote-Hand-Brief vom 5. Januar 2009 macht die Firma Wyeth Pharma GmbH auf Überempfindlichkeits-/Infusionsreaktionen (einschließlich einiger lebensbedrohlicher und selten tödlich…
In der Geschäftsstelle der AMK gehen häufig Anfragen zur Abgabe von Chemikalien für nicht-arzneiliche Zwecke an Privatpersonen ein. Die Apotheken sind häufig unsicher, ob eine bestimmte Chemikalie…
Der in der Pharmazeutischen Zeitung angekündigte Rote-Hand-Brief zu Moxifloxacin wurde mit dem Datum vom 19. Januar 2009 von der Firma Bayer Vital GmbH veröffentlicht ...
Die Firma Pierre Fabre Dermo-Kosmetik GmbH, 79111 Freiburg, bittet im Auftrag des Herstellers Pierre Fabre Dermo-Cosmetique/Frankreich um folgende Veröffentlichung: „Laut Information der AFSSAPS, hat…
Ergänzend zu den AMK-Infos des zweiten Halbjahres 2008 möchten wir darauf hinweisen, dass die Verwendung von Sildenafil-Substanz als Ausgangsstoff für Rezepturen aus patentrechtlichen Gründen nicht…
Am 13. Januar 2009 fand im Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in Bonn die 62. Sitzung des Sachverständigen-Ausschusses für Verschreibungspflicht statt ...
Die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AdkÄ) weist in einer Drug Safety Mail vom 6. Januar 2009 auf den Fallbericht einer 55jährigen Patientin im British Medical Journal (BMJ) hin ...
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat Anfang Januar 2009 die Umsetzung der Entscheidung der Europäischen Kommission vom 24. Oktober 2008 zu Moxifloxacin angeordnet ...
Regelmäßig veröffentlicht die Geschäftstelle der AMK Listen ihrer Infos aus dem letzten Halbjahr mit dem Titel, der PZ-Fundstelle und dem Grund der Veröffentlichung ...
Die Firma Merz Pharmaceuticals teilt mit, dass in Polen eine Fälschung ihres verschreibungspflichtigen Arzneimittels Xeomin entdeckt wurde ...
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