Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte hält eine Änderung der Produktinformation von Imipenem-haltigen Arzneimitteln dahingehend für erforderlich, dass die Hinweise zur Lagerung von…
Die Firma Roche Pharma AG 79630 Grenzach-Wyhlen teilt in einem mit den EU-Behörden und dem BfArM abgestimmten Rote-Hand-Brief am 04.06.2009 mit, dass aufgrund von Fällen von Erythroblastopenien bei…
A/H1N1-Sicherheit von Blutprodukten
A/H1N1-Sicherheit von Blutprodukten
Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) hat mit sofortigem Vollzug angeordnet, dass bei der Herstellung von zellulären Blutprodukten und therapeutischen Einzelplasmen, die keinem Verfahren zur…
Die Firma Roche Pharma AG informiert in einem Rote-Hand-Brief vom 25. Mai 2009 über das Auftreten von Magen-Darm-Perforationen im Zusammenhang mit der Anwendung von Erlotinib (Tarceva®) ...
In einem Schreiben vom 18. Mai 2009 an die pharmazeutischen Unternehmer, das auch die Stufenplanbeteiligten erhalten haben, weist das BfArM auf ein ungünstiges Nutzen-Schaden-Verhältnis für…
Die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) weist in einer Drug Safety Mail vom 18. Mai 2009 darauf hin, dass phosphathaltige Abführlösungen (z.B. Fleet® Phospho Soda Lösung,…
Angesichts der Gefahr der weltweiten Ausbreitung der sogenannten Schweinegrippe (Influenza A/H1N1) hat die europäische Arzneimittelbehörde EMEA geprüft, welche Maßnahmen einem drohenden Engpass der…
Die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) weist in einer Drug Safety Mail vom 04. Mai 2009 darauf hin, dass Patientinnen vor der Einlage des zur Kontrazeption und zur Behandlung von…
Im Rahmen des Stufenplans (Stufe II) hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte zum 1. Juli 2009 Änderungen der Produktinformationen von Norethisteronenantat-haltigen Arzneimitteln…
Die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft weist in einer Drug Safety Mail vom 27. April 2009 auf den Fall eines 64-jährigen Patienten hin, der an blutigen und fieberhaften (bis 39°C)…
Zur Interaktion zwischen Clopidogrel und Protonenpumpenhemmern hat die Pharmazeutische Zeitung in der Ausgabe Nr. 16 eine Stellungnahme der Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker und der…
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte warnt in einer Pressemitteilung vom 17. April 2009 vor dem Kauf und der Einnahme von Schlankheitsprodukten, die als Nahrungsergänzungsmittel im…
Auf Bitte der Gemeinsamen Grundstoffüberwachungsstelle ZKA / BKA (GÜS) beim Bundeskriminalamt (BKA) teilen wir Folgendes mit: Die missbräuchliche Verwendung ephedrin- und pseudoephedrinhaltiger…
Die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft weist in einer Drug Safety Mail vom 30. März 2009 auf den Fall eines 35-jährigen Patienten hin, der wegen einer multiplen Sklerose ab März 2006…
Am 15. April 2009 ist alli® mit dem Wirkstoff Orlistat in der 60-mg-Dosierung rezeptfrei in den Packungsgrößen mit 42 bzw. 84 Kapseln in der Apotheke erhältlich. Die Zulassung gilt für die…
Die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) weist in einer Drug Safety Mail vom 25. März 2009 darauf hin, dass in der LIBERATE-Studie (Livial Intervention following Breast cancer:…
Zum 20. März 2009 wurden mit der 23. Betäubungsmittelrechts-Änderungsverordnung (23. BtMÄndV) einige Vorschriften der Betäubungsmittel-Verschreibungsverordnung (BtMVV) gerändert. Für die Apotheken in…
Die AMK berichtete in der letzten Ausgabe dass das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) im März 2009 die Hersteller Oxycodon-haltiger Arzneimittel angeschrieben und mit Hinweis…
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat im März 2009 in Erweiterung zum Bescheid vom Mai 2007 die Umsetzung der Entscheidung der Coordination Group for Mutual Recognition…
Die Firma ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm, bittet um folgende Veröffentlichung: „Zu Diazepam-ratiopharm 10 mg / 2 ml Injektionslösung wurde eine fehlerhafte Gebrauchsinformation…
Zum 1. April treten zwei wichtige Änderungen in der Arzneimittelverschreibungsverordnung in Kraft. Die Änderungsverordnung wurde am 25. Juni 2008 im Bundesgesetzblatt veröffentlicht ...
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat im Rahmen des Stufenplans (Stufe II) für Arzneistoffe, die zur Behandlung von Depressionen zugelassen sind einheitliche Warnhinweise…
In Ergänzung zum Stufenplanbescheid zu Dopaminagonisten vom 9. Dezember 2008 teilt das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in einem Schreiben vom 27. Februar 2009 mit, dass die…
Die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft berichtet in einer Drug Safety Mail vom 6. März 2009 über einen Patienten mit multifokalem Leberzellkarzinom, der nach erfolgloser…
Aufgrund von Patientenreklamationen werden der Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker und dem Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker gehäuft gebrauchte Katheter, Fertigspritzen, Kanülen und…
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