Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat ein Stufenplanverfahren (Stufe II) zu folgenden Wirkstoffen eingeleitet: Allopurinol, Carbamazepin, Sulfasalazin, Sulfadiazin und,…
Dringende Arzneimittel-MeldungAMK-PHAGRO-Schnellinformation an alle ApothekenBitte sofort weiterleiten! Die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker informiert: Die Firma InfectoPharm…
Die Firma Roche Pharma AG macht auf einen knappen Bestand und einen daher zu erwartenden Lieferengpass von Mircera (Methoxy-Polyethylenglykol-Epoetin beta) aufmerksam. Dies ist Folge eines…
Die Firma Novartis Pharma GmbH weist in einem Rote-Hand-Brief auf die Notwendigkeit einer intensiven Überwachung der kardiovaskulären Funktionen innerhalb der ersten 6 Stunden nach Therapiebeginn mit…
Die Firma Takeda Pharma informiert aufgrund des Abschlusses eines Risikobewertungsverfahrens zu Pioglitazon-haltigen Arzneimitteln (Actos®, Competact®, Tandemact®) in Abstimmung mit dem BfArM über die…
Die AMK bittet die Apotheken, bei ihren Einsendungen die folgenden Empfehlungen zu beachten. Sie tragen so dazu bei, dass Ihre Meldungen im Sinne der Arzneimittelsicherheit rasch und reibungslos…
Durch einen Rote-Hand-Brief macht die Firma Janssen-Cilag GmbH in Abstimmung mit dem BfArM und der EMA darauf aufmerksam, dass Velcade® (1 mg und 3,5 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung)…
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat ein Stufenplanverfahren (Stufe II) zu Citalopram-haltigen Arzneimitteln eingeleitet. In einer Studie mit Gesunden sind unter dem…
Die Firma Novartis Pharma GmbH weist in Absprache mit der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) und dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) die Fachkreise in einem Rote-…
Die Leitung der Geschäftsstelle der Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK), einer Abteilung im Geschäftsbereich Arzneimittel der ABDA, wurde zum 15. November 2011 von Dr. Ralf Goebel,…
Erneut macht ein pharmazeutischer Unternehmer per Rote-Hand-Brief auf GMP-Mängel aufmerksam, die auf die US-amerikanische Herstellungsstätte Ben Venue Laboratories (BVL) zurückgehen (siehe Pharm. Ztg.…
Auch das Arzneimittel Hexvix® (Hexaminolevulinathydrochlorid) der Firma Ipsen Pharma GmbH ist von den GMP-Mängeln bei Ben Venue Laboratories betroffen. Hexvix® dient nach Instillation in die Blase zur…
Mit einer Pressemitteilung vom 22. Dezember 2011 kündigt die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) eine Nutzen-Risiko-Prüfung des Renin-Inhibitors Aliskiren an. Aliskiren ist auf dem deutschen Markt…
Durch einen Rote-Hand-Brief informiert die Firma MEDA Pharma GmbH & Co KG in Abstimmung mit den Behörden über Sterilitätsprobleme und Partikelverunreinigungen bei Virazole® 6 g Trockensubstanz.…
Das BfArM informiert auf seiner Homepage über den Abschluss eines europäischen Risikobewertungsverfahrens zu Somatropin-haltigen Arzneimitteln: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der…
Die Firma Janssen-Cilag GmbH, 41470 Neuss, bittet um folgende Veröffentlichung: „Wir möchten Sie darüber informieren, dass eine begrenzte Menge von Caelyx®, die noch vor dem Produktionsstopp beim…
Dringende Arzneimittel-MeldungAMK-PHAGRO-Schnellinformation an alle ApothekenBitte sofort weiterleiten! Die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker informiert: Die Firma Gilead Sciences GmbH,…
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) beabsichtigt in einem Stufenplanverfahren (Stufe II) zu Risiken der Antipsychotika in der Schwangerschaft Ergänzungen in den…
Die Firma Pfizer Pharma GmbH informiert in Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) und dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) durch einen Rote-Hand-Brief vom…
Die Firma Lilly Deutschland GmbH informiert in Überstimmung mit dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) durch einen Rote-Hand-Brief vom 7. Dezember 2011 über neue klinisch…
Nach dem Rote-Hand-Brief zu QT-Zeit-Verlängerungen unter dem Antidepressivum Citalopram (Pharm. Ztg. Nr. 44 vom 3. November 2011, Seite 101-102) informiert die Firma Lundbeck GmbH nun in Abstimmung…
Rote-Hand-Brief: Partikelverunreinigung bei Verdünnungsmittel von Ceplene®-(Histamindihydrochlorid) Injektionslösung Die Firma MEDA Pharma GmbH informiert in Abstimmung mit der Europäischen…
Der im Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) tagende Sachverständigenausschuss für Betäubungsmittel hat in seiner Sitzung am 5. Dezember 2011 über die betäubungsmittelrechtliche…
Das BfArM informiert auf seiner Homepage über Vorgänge um das vermeintliche Krebsmittel „Ukrain“ und warnt vor seiner Anwendung:
Dem BfArM liegen Informationen vor, wonach derzeit große Mengen von…
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