InformationSchwangerschaftsverhütungsprogramm für Erivedge® (Vismodegib) AMK / Durch einen Rote-Hand-Brief informiert die Firma Roche Pharma AG in Zusammenhang mit der Markteinführung von Erivedge®…
Information der HerstellerVorübergehender Lieferengpass von Roferon®-A AMK / Die Roche Pharma AG informiert vorsorglich über bevorstehende Lieferschwierigkeiten von Roferon-A® (Interferon-alpha 2a).…
InformationArzneimittelfälschung: Parallelimportierte Sutent® 50 mg Kapseln (30 Stück) von CC Pharma AMK / In Abstimmung mit dem Landesamt für Soziales, Jugend und Versorgung in Trier…
InformationPazopanib (Votrient®) : Häufigere Leberfunktionstests zur Überwachung der Hepatotoxizität empfohlen AMK / Die Firma GlaxoSmithKline GmbH informiert in Abstimmung mit den zuständigen…
InformationDepoCyte® : Lieferfähigkeit wieder hergestellt AMK / Die Firma Mundipharma GmbH gibt in einem Informationsbrief bekannt, dass DepoCyte® ab dem 1. August 2013 wieder regulär auf dem…
Hinweis zu AMTS-FlyerPatienten-Merkblatt für sichere Arzneimitteltherapie AMK / Eine stärkere Beteiligung der Patientinnen und Patienten bei medizinischen Entscheidungen im Sinne der "gemeinsamen…
InformationPyrrolizidinalkaloide in Kräutertees und Tees Das Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR) hat die Ergebnisse einer Studie zum Gehalt von 1,2-ungesättigten Pyrrolizidinalkaloiden in…
InformationVorübergehender Lieferengpass von Pedea® Die Firma Orphan Europe Germany GmbH informiert durch einen Rote-Hand-Brief über einen Lieferengpass von Pedea® (lbuprofen) als lnjektionslösung,…
Information der HerstellerKristallbildung in Glandomed Mundspüllösung AMK / Die Firma cell pharm GmbH hat Meldungen über Auskristallisationen in dem Medizinprodukt Glandomed Medizinische…
Information der HerstellerFehlerhafte Angabe zum Therapieintervall in der Gebrauchsinformation von Levact 2,5mg/ml AMK / Die Firma Mundipharma GmbH informiert in Abstimmung mit den zuständigen…
InformationRote-Hand-Brief zu Diclofenac-haltigen Arzneimitteln AMK / In einem gemeinsamen Rote-Hand-Brief informieren die Hersteller Diclofenac-haltiger Arzneimittel in Abstimmung mit den…
InformationACE-Hemmer, Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten und Hydrochlorothiazid: Gegenanzeigen und Hinweise für die Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit AMK / Nach Abschluss des…
InformationWeitere Einschränkungen der intravenösen Anwendung von Ondansetron AMK / Die Firma GlaxoSmithKline GmbH informiert in Abstimmung mit dem BfArM und dem PRAC der EMA durch einen…
InformationRote-Hand-Brief: Lebertoxizitätsrisiko Flupirtin-haltiger Arzneimittel AMK / Die Hersteller und Vertreiber Flupirtin-haltiger Arzneimittel informieren in Absprache mit der EMA und dem…
Information - vorab onlineÄnderungen im Betäubungsmittelrecht AMK / Vorbehaltlich der Veröffentlichung im Bundesgesetzblatt treten am Mittwoch, den 17. Juli 2013, Änderungen in den Anlagen I, II und…
AMK-Infos im 1. Halbjahr 2013 AMK / Halbjährlich veröffentlicht die AMK Verzeichnisse ihrer Nachrichten mit dem Titel, der PZ-Fundstelle und dem Grund der Veröffentlichung (siehe Tabelle im…
InformationRisikobewertungsverfahren zu eisenhaltigen Injektabilia abgeschlossen AMK / Die intravenöse Gabe von Eisen-haltigen Arzneimitteln zur Therapie von Eisenmangelzuständen oder Anämien ist mit…
InformationAktuelle PRAC-Empfehlungen zu HES-, Diclofenac-, Codein- und Flupirtin-haltigen Arzneimitteln AMK / Der Pharmakovigilanzausschuss der EMA (PRAC) hat für eine Reihe von Arzneimitteln seine…
InformationSachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht AMK / Am 25. Juni 2013 fand im BfArM, Bonn, die 70. Sitzung des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht nach Paragraph 53…
InformationRisikobewertungsverfahren zu Ergotamin-Derivaten abgeschlossen: Einschränkung der Indikationen AMK / Der CHMP empfiehlt die Einschränkung der Indikationen von Arzneimitteln mit den…
Tetrazepam-haltige Arzneimittel: Ruhen der Zulassung ab 1. August 2013 AMK / Das BfArM hat das Ruhen der Zulassung aller Tetrazepam-haltigen Arzneimittel zum 1. August 2013 angeordnet (1). …
Rote-Hand-Brief zu Lenalidomid (Revlimid®): Sicherheitshinweise zur klinischen Anwendung AMK / Die Firma Celgene GmbH informiert in Abstimmung mit dem BfArM und dem Ausschuss für Humanarzneimittel…
Rote-Hand-Brief zu Anwendungsbeschränkungen bei Trobalt® (Retigabin) AMK / Die Firma GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG informierte in Abstimmung mit dem BfArM und der EMA durch einen Rote-Hand-Brief über…
Information der HerstellerMissverständliche Grafik auf der Umverpackung von Aciclovir 200, 400 und 800 (mg) 1 A Pharma® Tabletten AMK / Die Firma 1A Pharma weist auf eine missverständliche Grafik…
InformationRote-Hand-Brief zu Numeta® G 13 % E Emulsion zur Infusion: Hypermagnesiämie bei Frühgeborenen AMK / Die Firma Baxter Deutschland GmbH informiert in Abstimmung mit dem BfArM und der EMA in…
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