Information der HerstellerKristallbildung in Glandomed Mundspüllösung AMK / Die Firma cell pharm GmbH hat Meldungen über Auskristallisationen in dem Medizinprodukt Glandomed Medizinische…
Information der HerstellerFehlerhafte Angabe zum Therapieintervall in der Gebrauchsinformation von Levact 2,5mg/ml AMK / Die Firma Mundipharma GmbH informiert in Abstimmung mit den zuständigen…
InformationRote-Hand-Brief zu Diclofenac-haltigen Arzneimitteln AMK / In einem gemeinsamen Rote-Hand-Brief informieren die Hersteller Diclofenac-haltiger Arzneimittel in Abstimmung mit den…
InformationACE-Hemmer, Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten und Hydrochlorothiazid: Gegenanzeigen und Hinweise für die Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit AMK / Nach Abschluss des…
InformationWeitere Einschränkungen der intravenösen Anwendung von Ondansetron AMK / Die Firma GlaxoSmithKline GmbH informiert in Abstimmung mit dem BfArM und dem PRAC der EMA durch einen…
InformationRote-Hand-Brief: Lebertoxizitätsrisiko Flupirtin-haltiger Arzneimittel AMK / Die Hersteller und Vertreiber Flupirtin-haltiger Arzneimittel informieren in Absprache mit der EMA und dem…
Information - vorab onlineÄnderungen im Betäubungsmittelrecht AMK / Vorbehaltlich der Veröffentlichung im Bundesgesetzblatt treten am Mittwoch, den 17. Juli 2013, Änderungen in den Anlagen I, II und…
AMK-Infos im 1. Halbjahr 2013 AMK / Halbjährlich veröffentlicht die AMK Verzeichnisse ihrer Nachrichten mit dem Titel, der PZ-Fundstelle und dem Grund der Veröffentlichung (siehe Tabelle im…
InformationRisikobewertungsverfahren zu eisenhaltigen Injektabilia abgeschlossen AMK / Die intravenöse Gabe von Eisen-haltigen Arzneimitteln zur Therapie von Eisenmangelzuständen oder Anämien ist mit…
InformationAktuelle PRAC-Empfehlungen zu HES-, Diclofenac-, Codein- und Flupirtin-haltigen Arzneimitteln AMK / Der Pharmakovigilanzausschuss der EMA (PRAC) hat für eine Reihe von Arzneimitteln seine…
InformationSachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht AMK / Am 25. Juni 2013 fand im BfArM, Bonn, die 70. Sitzung des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht nach Paragraph 53…
InformationRisikobewertungsverfahren zu Ergotamin-Derivaten abgeschlossen: Einschränkung der Indikationen AMK / Der CHMP empfiehlt die Einschränkung der Indikationen von Arzneimitteln mit den…
Tetrazepam-haltige Arzneimittel: Ruhen der Zulassung ab 1. August 2013 AMK / Das BfArM hat das Ruhen der Zulassung aller Tetrazepam-haltigen Arzneimittel zum 1. August 2013 angeordnet (1). …
Rote-Hand-Brief zu Lenalidomid (Revlimid®): Sicherheitshinweise zur klinischen Anwendung AMK / Die Firma Celgene GmbH informiert in Abstimmung mit dem BfArM und dem Ausschuss für Humanarzneimittel…
Rote-Hand-Brief zu Anwendungsbeschränkungen bei Trobalt® (Retigabin) AMK / Die Firma GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG informierte in Abstimmung mit dem BfArM und der EMA durch einen Rote-Hand-Brief über…
Information der HerstellerMissverständliche Grafik auf der Umverpackung von Aciclovir 200, 400 und 800 (mg) 1 A Pharma® Tabletten AMK / Die Firma 1A Pharma weist auf eine missverständliche Grafik…
InformationRote-Hand-Brief zu Numeta® G 13 % E Emulsion zur Infusion: Hypermagnesiämie bei Frühgeborenen AMK / Die Firma Baxter Deutschland GmbH informiert in Abstimmung mit dem BfArM und der EMA in…
Information Lymphozytopenie unter Fumaderm® – Manifestation einer Nokardiose AMK / Die AkdÄ berichtet über einen Patienten, der unter Fumaderm® Tabletten (Salze von Fumarsäure-Estern) zur Therapie…
InformationVerbesserter Gesundheitsschutz bei kosmetischen Mitteln AMK / Zum 11. Juli 2013 tritt die EU-Kosmetikverordnung in Kraft (1). Die Verordnung soll die Verfahren in den EU-Mitgliedsstaaten…
InformationRote-Hand-Brief zu Cyproteronacetat 2 mg/Ethinylestradiol 0,035 mg (Diane® und Generika): verschärfte Warnhinweise, neue Kontraindikationen und aktualisierte Indikationen AMK / In…
InformationStufenplanbescheide aufgehoben: Parallelimportierte Heparine verkehrsfähig ohne Zusatzprüfung auf Chondroitinsulfat AMK / Das BfArM hat in einem Änderungsbescheid mit sofortiger Wirkung…
InformationMagnesiumsulfat – FDA gegen längere intravenöse Anwendung bei Frühgeburtsbestrebungen AMK / Die amerikanische Arzneimittelzulassungsbehörde (FDA) rät von einem über 5 bis 7 Tage…
InformationRote-Hand-Brief: Leberschäden unter Samsca® (Tolvaptan) AMK / Die Otsuka Pharma GmbH weist in Absprache mit der EMA in einem Rote-Hand-Brief zu Samsca® (Tolvaptan) auf ein neu erkanntes…
AMK / Im Rahmen einer Auswertung der Verschreibungsdaten von Thalidomid und Lenalidomid hat das BfArM Verstöße gegen die Vorgaben des § 3a Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV) festgestellt. Das…
AMK 13/22 Information der HerstellerVorläufige Sperrung aller Packungsgrößen von Akrinor® Ampullen / Die Firma Ratiopharm GmbH erklärt, im Rahmen des stillen Chargenrückrufes (nicht über die…
Bleiben Sie auf dem Laufenden
Abonnieren Sie den RSS-Feed AMK-Nachrichten und Sie erhalten automatisch die Rückrufe, Chargenrückrufe und Chargenüberprüfungen. Auch die aktuellen Informationen der Institutionen, Behörden und Hersteller werden als RSS-Feed bereitgestellt.
Ihr Webbrowser (Microsoft Internet Explorer 11 oder älter, Microsoft Edge Legacy) ist veraltet. Aktualisieren Sie Ihren Browser für mehr Sicherheit, Geschwindigkeit und besseren Komfort auf dieser Seite.