InformationStufenplanverfahren zu Allopurinol-haltigen Arzneimitteln: Änderungen der Fach- und Gebrauchsinformationen AMK / Das BfArM informiert die Zulassungsinhaber Allopurinol-haltiger…
Information der HerstellerCOSOPT-S® 20 mg/ ml + 5 mg/ml Augentropfen im Einzeldosisbehältnis - Sukzessive Umstellung auf ein neues Produktdesign ab September 2013 AMK / Die Firma MSD Sharp & Dohme…
Information der HerstellerDiebstahl von Cialis® und Cymbalta® - Warnung vor dem Ankauf von Ware ungeklärter Herkunft AMK / Die Firma Lilly Deutschland GmbH, Niederlassung in 61352 Bad Homburg, bittet…
InformationRote-Hand-Brief zu Mefloquin (Lariam®): Neuropsychiatrische Risiken und neue Anwendungsbeschränkungen AMK / Die Roche Pharma AG informiert in Abstimmung mit dem BfArM durch einen …
InformationRote-Hand-Brief zu Zelboraf® (Vemurafenib): Risiko für eine Progression maligner Erkrankungen und des DRESS-Syndroms AMK / Die Roche Pharma AG informiert in einem Rote-Hand-Brief über zwei…
InformationRote-Hand-Brief zu Risperidon und Paliperidon: Risiko eines intraoperativen Floppy-Iris-Syndroms während einer Kataraktoperation AMK / Die Firma Janssen-Cilag GmbH informiert in Abstimmung…
InformationInformationsbrief zu Clopidogrel: Risiko von erworbener Hämophilie AMK / Die Zulassungsinhaber Clopidogrel-haltiger Arzneimittel berichten gemeinsam in einem mit der EMA und dem BfArM…
InformationVermeidung von Blutungen unter den neuen oralen Antikoagulanzien AMK / Die Zulassungsinhaber der beiden direkten Faktor Xa-Inhibitoren Apixaban (Eliquis®), Rivaroxaban (Xarelto®) sowie des…
Hinweis AMK / Durch einen technischen Fehler ist in der PZ-Ausgabe 36/13 ab Seite 97 eine falsche Angabe neben den Seitenzahlen abgedruckt worden. Die korrekte Angabe lautet PHARM. ZTG.| 158…
InformationBedenkliche Rezepturarzneimittel Stand: September 2013 AMK / Das Arzneimittelgesetz verbietet es, bedenkliche Arzneimittel in den Verkehr zu bringen oder am Menschen anzuwenden (AMG…
InformationRote-Hand-Brief zu Pomalidomid (Imnovid®): T-Rezeptpflicht, Schwangerschaftsverhütungsprogramm und Sicherheitshinweise AMK / Die Firma Celgene GmbH teilt in Abstimmung mit dem CHMP und…
InformationCodein-haltige Arzneimittel: Anwendungsbeschränkung bei Kindern und weitere sicherheitsrelevante Aktualisierungen der Produktinformationen AMK / Das BfArM hat Anwendungsbeschränkungen für…
InformationArzneimittel mit Sicherheitsvorbehalt: Schwarzes Dreieck und Hinweistexte in den Produktinformationen AMK / Zweimal hat die AMK an dieser Stelle berichtet, dass Arzneimittel, die…
InformationRote-Hand-Brief zu Filgrastim (Neupogen®) und Pegfilgrastim (Neulasta®): Risiko von Kapillarlecksyndrom AMK / Die Firma Amgen GmbH informiert in Abstimmung mit der EMA und dem BfArM in…
InformationSichere Entsorgung von gebrauchten Opioid-Pflastern (Fentanyl, Buprenorphin) AMK / Die Analgetika Fentanyl und Buprenorphin gehören zu den stark wirkenden Opioiden und Fentanyl ist etwa…
InformationEinleitung eines europäischen Risikobewertungsverfahrens zu Zolpidem AMK / Auf Antrag der italienischen Arzneimittelbehörde (AIFA) hat der Pharmakovigilanzauschuss der EMA (PRAC) eine…
Information der HerstellerKorrektur der Information zur Anwendung bei Kindern: Tasectan® Kapseln und Sachets AMK / Die Firma Rottapharm/Madaus GmbH informiert in Abstimmung mit der zuständigen…
Information der HerstellerLieferengpass bei Zyvoxid® intravenös AMK / Die Firma Pfizer Pharma GmbH informiert durch einen Brief vom 12. August 2013 über einen Lieferengpass von Zyvoxid® intravenös…
Nicht autorisierte AMK-PHAGRO-Schnellinformation AMK / Die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) wurde von einer Apotheke darüber in Kenntnis gesetzt, dass eine…
InformationRote-Hand-Brief zu Panitumumab (Vectibix®): Bestimmung des RAS-Wildtyp-Status vor Behandlungsbeginn AMK / Die Firma Amgen GmbH informiert in Abstimmung mit der EMA und dem…
InformationAmbroxol-haltige Injektionslösungen (Mucosolvan®): Kompatibilitätsprobleme beim Verdünnen mit Glucoselösung AMK / Die Firma Boehringer Ingelheim GmbH & Co. KG informiert über aktuelle…
InformationUmstellung des Applikationssystems für Pegintron® AMK / Die Firma MSD Sharp & Dohme GmbH informiert nach Abstimmung mit der EMA und dem BfArM über die Umstellung der Injektionshilfe von…
InformationEMA schließt die Untersuchung zu GLP-1-basierten antidiabetischen Therapien ab AMK / Der CHMP der EMA hat den Abschluss seiner Bewertung zur Sicherheit von GLP-1-basierten Therapien…
InformationMetoclopramid-haltige Arzneimittel: EMA empfiehlt Einschränkung der Anwendung, Behandlungsdauer und Dosierung AMK / Die EMA hat eine Nutzen-Risiko-Bewertung für alle in der EU zugelassenen…
InformationCHMP empfiehlt die Rücknahme der Zulassung Ketoconazol-haltiger peroraler Arzneiformen AMK / Der CHMP der EMA hat seine Bewertung für perorale Ketoconazol-haltige Arzneimittel…
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