InformationNeue Regelungen in der Grundstoffüberwachung: Essigsäureanhydrid, Ephedrin und Pseudoephedrin AMK / Am 30. Dezember 2013 traten die Verordnungen (EU) Nr. 1258/2013 und Nr. 1259/2013, beide…
InformationStufenplanverfahren zu Chinin (Limptar® N) AMK / Das BfArM informiert über eine Anhörung nach Stufenplan (Stufe II) zu Limptar® N (Chininhemisulfat), das zur Prophylaxe und Therapie…
InformationRote-Hand-Brief zu Cetuximab (Erbitux®): Bestimmung des RAS-Wildtyp-Status vor Behandlungsbeginn AMK / Die Merck Serono GmbH weist in Abstimmung mit dem PEI in einem Rote-Hand-Brief auf…
InformationRote-Hand-Brief zu Dihydroergotamin-haltigen Arzneimitteln: Anwendungseinschränkungen AMK / Die Zulassungsinhaber Dihydroergotamin-haltiger Arzneimittel informieren in Abstimmung mit dem…
InformationRote-Hand-Brief zu Arzerra® (Ofatumumab): Hepatitis-B-Virus (HBV)-Screening vor Behandlungsbeginn AMK / Die Glaxo Smith Kline GmbH weist in einem Rote-Hand-Brief in Abstimmung mit der EMA…
InformationPatientenbezogenes Anforderungsprogramm für Perampanel ab 1. Januar 2014 („Fycompa® Named-Patient-Access-Programm“) AMK/ Das Antiepileptikum Fycompa® (Perampanel) wurde im Juli 2012 von…
InformationRote-Hand-Brief zu Temozolomid-haltigen Arzneimitteln: Schwere Lebertoxizität AMK / In Abstimmung mit der EMA und dem BfArM informieren (RHB) die MSD Sharp & Dohme GmbH und sieben weitere…
InformationRote-Hand-Brief zu Xeloda® (Capecitabin): Risiko für schwere Hautreaktionen AMK / Die Roche Pharma AG informiert in Abstimmung mit der EMA und dem BfArM in einem Rote-Hand-Brief über das…
InformationRote-Hand-Brief zu Efient® (Prasugrel): Erhöhtes Risiko für schwerwiegende Blutungen bei frühzeitiger Gabe vor einer Koronarangiographie bei Patienten mit instabiler Angina pectoris…
InformationStufenplanbescheid zu Dihydroergotamin-haltigen Arzneimitteln: Einschränkung der Indikation und Ruhen der Zulassung AMK / Die AMK informierte bereits über die Empfehlung des CHMP, wonach…
InformationNumeta G 13 % E und Numeta G 16 % E: Gefahr von Hypermagnesiämien AMK / Im Juni und Oktober dieses Jahres war über Hypermagnesiämien bei Frühgeborenen (Numeta G 13 % E) beziehungsweise bei…
InformationRote-Hand-Brief zu Iclusig® (Ponatinib): Risiko von Gefäßverschlüssen AMK / Die AMK hat bereits in der Pharmazeutischen Zeitung Nr. 46 vom 14. November 2013, Seite 119, über…
InformationWeitere Fälle von Arzneimittelfälschungen von Pegasys® 180 µg AMK / Die AMK informierte erstmalig in der KW 45 über aus Rumänien stammende Arzneimittelfälschungen von Pegasys® 180 µg…
InformationInformationsbrief zu Pixuvri®: Potenzielles Risiko für Dosierungsfehler AMK / Die Firma CTI Life Sciences Limited weist in einem Informationsbrief darauf hin, dass bei Anwendung von…
InformationAprotinin-haltige Arzneimittel zur intravenösen Applikation: Ruhen der Zulassung aufgehoben AMK / Das BfArM informiert in einem Bescheid zum Stufenplanverfahren (Stufe II) zu…
InformationRote-Hand-Brief zu Fingolimod (Gilenya®): Hämophagozytisches Syndrom AMK / Die Firma Novartis Pharma GmbH informiert in Abstimmung mit der EMA und dem BfArM in einem Rote-Hand-Brief über…
Information der HerstellerMarktrücknahme von Bosulif® (Bosutinib) durch Pfizer AMK / Die Pfizer Pharma GmbH informiert darüber, dass das Produkt Bosulif® (Bosutinib) vom Markt genommen wird. „Nachdem…
InformationRote-Hand-Brief: Chargenrückruf von Oncaspar® 5 ml Injektionslösung aufgrund von Rissen in Durchstechflaschen : potenzielles Kontaminationsrisiko AMK / Die Firma Sigma-Tau Arzneimittel…
InformationRote-Hand-Brief zu Cosopt-S® 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen im Einzeldosisbehältnis: Verletzungsgefahr am Auge AMK / Die Firma MSD Sharp & Dohme GmbH informiert in einem Rote-Hand-Brief …
InformationRote-Hand-Brief: Rückruf einzelner Chargen des Jext® Autoinjektors AMK / Die Firma ALK-Abelló Arzneimittel GmbH informiert in einem Rote-Hand-Brief in Abstimmung mit den zuständigen…
InformationÄnderungen in der Verschreibungspflicht AMK /Am vergangenen Freitag beriet der Bundesrat über den Entwurf für die „Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung und der…
AMK 13/46InformationRote-Hand-Brief zu Rituximab (MabThera®): Hepatitis-B-Virus-(HBV)-Screening vor Behandlungsbeginn AMK / Die Roche Pharma AG weist in einem Rote-Hand-Brief auf eine Aktualisierung…
InformationPonatinib (Iclusig®): Thromboembolische Komplikationen AMK /Der Tyrosinkinase-Inhibitor Iclusig® (Ponatinib) wurde im Juli dieses Jahres von der EMA zur Behandlung der…
InformationRote-Hand-Brief: Fälschung von Pegasys® AMK / Die Firma Roche Pharma AG informiert in einem Rote-Hand-Brief über eine bekannt gewordene Fälschung von Pegasys® 180 Mikrogramm/0,5 ml…
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