Anwendungseinschränkungen bei Dihydroergotoxin-haltigen Humanarzneimitteln AMK / Durch einen Rote-Hand-Brief informiert die Firma Sigma-tau Arzneimittel GmbH, Hersteller von Hydergin® forte Tabletten…
Rote-Hand-Brief zu Lenograstim (Granocyte®): Kapilläres Lecksyndrom nach Anwendung bei Krebspatienten und gesunden Spendern AMK / Die Firma Chugai Pharma Marketing Ltd. informiert in Abstimmung mit…
Denosumab (Prolia®, Xgeva®): Fälle von Vaskulitis und Risiko für schwere Hypokalzämien AMK / Vor dem Hintergrund von Fallberichten zu Vaskulitiden sowie des Risikos für schwere Hypokalzämien und…
Nicht deklariertes Sildenafil im Nahrungsergänzungsmittel „Rivando24“ im Internet vermarktet AMK / Das Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker e.V. (ZL) hat nicht deklariertes Sildenafil in Rivando24…
Schulungsmaterialien von pharmazeutischen Unternehmen zur Minimierung von Arzneimittelrisiken AMK / Das BfArM informiert auf seiner Homepage (www.bfarm.de) über Schulungsmaterialien („educational…
PRAC schränkt Anwendung von Domperidon wegen kardialer Risiken weiter ein AMK / Der PRAC hat eine Bewertung des Prokinetikums Domperidon (zum Beispiel Motilium®) abgeschlossen.
Rote-Hand-Brief: FSME-Impfstoffe der Firma Baxter können einen Riss im Konus der Fertigspritzen aufweisen AMK / Die Firma Baxter Deutschland GmbH informiert in Abstimmung mit dem PEI in einem…
Hydroxyethylstärke(HES)-haltige Arzneimittel: neue BfArM-Bescheide AMK / Vor zwei Wochen informierte die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) über den Stufenplanbescheid zu…
Verminderte morgendliche Vigilanz unter Zolpidem: PRAC empfiehlt eine Anpassung der Produktinformationen AMK / Der PRAC hat seine Nutzen-Risikobewertung zu Zolpidem-haltigen Arzneimitteln…
Estradiol zur vaginalen beziehungsweise äußerlichen Anwendung AMK / Im Zuge der Verlängerung der Zulassungen bat das BfArM den CHMP der EMA um die Bewertung zweier hochkonzentrierter…
Tierexperimentelle Studien zur Karzinogenität von Amiodaron AMK / Die Auswertung aktueller Daten der Zulassungsinhaber zur Karzinogenität von Amiodaron (Cordarex®) durch die EMA hat keinen kausalen…
Mefloquin (Lariam®): Risiko persistierender neurologischer (vestibulärer) Nebenwirkungen AMK / Über die neuropsychiatrischen Risiken sowie andere schwerwiegende unerwünschte Wirkungen und neue…
Paracetamol-haltige Arzneimittel: Schwere Hautreaktionen AMK / Einer PRAC-Empfehlung vom Februar 2014 folgend, informiert das BfArM (www.bfarm.de) über Ergänzungen der Produktinformationen…
Protelos® (Strontiumranelat): Kein Ruhen der Zulassung - CHMP empfiehlt Indikationseinschränkung AMK / Der CHMP der EMA hat die abschließende Bewertung des Nutzen/Risiko-Profils von Protelos® bekannt…
Risiko für postmenopausale Blutungen nach intraartikulärer oder intramuskulärer Injektion von Triamcinolonacetonid AMK / Auf der Grundlage aktueller Daten hat der PRAC der EMA im Januar 2014…
Isotone Kochsalzlösung Baxter - Fehlerhafter Emoluer-Anschluss bei Clear-Flex® Plastikbeuteln AMK / Die Firma Baxter Deutschland GmbH informiert über einen fehlerhaften Emoluer-Anschluss an einzelnen…
Fentanyl-haltige Matrixpflaster der Firma Aliud Pharma GmbH: Lesbarkeitsprobleme der Stärkeangabe auf dem Umkarton AMK / Die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) informiert über zum…
Verwechslungsgefahr von Oxycodon-HCl beta 1xtäglich Retardtabletten mit Oxycodon-HCl beta Retardtabletten AMK / Der Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) liegt eine Meldung zu einer…
Emser Inhalationslösung, 20 Inhalationsampullen (PZN 08491724), Ch.-B.: 3X0017 Die Firma Siemens & Co GmbH und Co. KG, 56130 Bad Ems, informiert über einen freiwilligen Chargenrückruf einer Charge des…
InformationDie AMK in Zahlen: Das Jahr 2013 AMK / Die AMK hat im Jahr 2013 insgesamt 8041 Meldungen zu Qualitätsmängeln und unerwünschten Wirkungen erhalten (siehe Tabelle). Die Meldehöchstzahl aus…
InformationInformationsbrief zu Olimel Peri und Olimel: Verminderung der maximalen Infusionsrate pro Stunde bei Kindern AMK / Die Firma Baxter Deutschland GmbH informiert in Abstimmung mit dem BfArM…
InformationRote-Hand-Brief zu kombinierten hormonalen Kontrazeptiva: Thromboembolie-Risiko unterschiedlicher Präparate und Bedeutung individueller Risikofaktoren AMK / Die Zulassungsinhaber…
Hinweis Aufgrund des Umzugs der AMK-Geschäftsstelle von Eschborn nach Berlin im August 2012 wurde ein Nachsendeauftrag eingerichtet. Dieser wird nicht erneut verlängert und endet zum 16. Februar 2014.…
InformationenLieferunfähigkeit bei Varilrix® und Priorix-Tetra®: Empfehlungen des Paul-Ehrlich- und des Robert-Koch-Instituts AMK / Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) informiert auf seiner Homepage (…
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