Fehlanwendung von Tetravac® bei Erwachsenen und Kindern ab 5 Jahren AMK / Die Firma Sanofi Pasteur MSD GmbH teilt in Absprache mit dem PEI mit (1), dass seit Mitte Oktober 2013 vermehrt…
Betäubungsmittelverkehrserlaubnis für AMK erteilt: Hinweise bei Einsendung von Betäubungsmittel-haltigen Reklamationsmustern an die AMK AMK / Die Geschäftsstelle der Arzneimittelkommission der…
Rote-Hand-Brief: Fälschungen von Herceptin® (Trastuzumab) AMK / Die Firma Roche Pharma AG hat in Absprache mit dem PEI und der EMA einen Rote-Hand-Brief zu den Fälschungen des Arzneimittels Herceptin®…
Ergänzende Information zum Rückruf Metoclopramid-haltiger Arzneimittel AMK / Das BfArM widerrief am 9. April 2014 die Zulassungen von flüssigen Formulierungen zur oralen Anwendung in einer…
BfArM: Widerruf der Zulassungen bestimmter Metoclopramid-haltiger Zubereitungen AMK / Das BfArM hat den Widerruf der Zulassungen von bestimmten Metoclopramid-haltigen Arzneimitteln angeordnet.
PRAC: Nutzen-Risiko-Bewertungsverfahren von Codein-haltigen Arzneimitteln für die Behandlung von Husten und Erkältungskrankheiten bei Kindern eingeleitet AMK / Der PRAC hat auf Antrag des BfArM ein…
PRAC: EU-Verfahren zur Neubewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses von Ambroxol- und Bromhexin-haltigen Arzneimitteln AMK / Auf Antrag der belgischen Arzneimittelbehörde hat der PRAC ein EU-Verfahren…
Neue Daten zur Persistenz des Antikörpertiters nach Impfung mit Mencevax® ACWY AMK / Die Firma GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG informiert in einem mit dem PEI abgestimmten Informationsbrief über neue…
BfArM: Hyperhidrosis und Hitzewallungen auch nach Beendigung der Therapie mit Goserelin (Zoladex®) möglich AMK / Das BfArM folgt den Empfehlungen des PRAC und gibt die Aufnahme von weiteren…
Abschluss des Stufenplanverfahrens zu Pelargonium-Wurzel-haltigen Arzneimitteln AMK / Das BfArM gibt den Abschluss des Stufenplanverfahrens zu Pelargonium-Wurzel-haltigen Arzneimitteln bekannt (1).
Anwendungseinschränkungen bei Dihydroergotoxin-haltigen Humanarzneimitteln AMK / Durch einen Rote-Hand-Brief informiert die Firma Sigma-tau Arzneimittel GmbH, Hersteller von Hydergin® forte Tabletten…
Rote-Hand-Brief zu Lenograstim (Granocyte®): Kapilläres Lecksyndrom nach Anwendung bei Krebspatienten und gesunden Spendern AMK / Die Firma Chugai Pharma Marketing Ltd. informiert in Abstimmung mit…
Denosumab (Prolia®, Xgeva®): Fälle von Vaskulitis und Risiko für schwere Hypokalzämien AMK / Vor dem Hintergrund von Fallberichten zu Vaskulitiden sowie des Risikos für schwere Hypokalzämien und…
Nicht deklariertes Sildenafil im Nahrungsergänzungsmittel „Rivando24“ im Internet vermarktet AMK / Das Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker e.V. (ZL) hat nicht deklariertes Sildenafil in Rivando24…
Schulungsmaterialien von pharmazeutischen Unternehmen zur Minimierung von Arzneimittelrisiken AMK / Das BfArM informiert auf seiner Homepage (www.bfarm.de) über Schulungsmaterialien („educational…
PRAC schränkt Anwendung von Domperidon wegen kardialer Risiken weiter ein AMK / Der PRAC hat eine Bewertung des Prokinetikums Domperidon (zum Beispiel Motilium®) abgeschlossen.
Rote-Hand-Brief: FSME-Impfstoffe der Firma Baxter können einen Riss im Konus der Fertigspritzen aufweisen AMK / Die Firma Baxter Deutschland GmbH informiert in Abstimmung mit dem PEI in einem…
Hydroxyethylstärke(HES)-haltige Arzneimittel: neue BfArM-Bescheide AMK / Vor zwei Wochen informierte die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) über den Stufenplanbescheid zu…
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