Rezertifizierung der AMK-Geschäftsstelle AMK / Die Geschäftsstelle der Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) wurde Ende April 2014 durch den TÜV Hessen erfolgreich rezertifiziert. Mit…
PRAC: Einleitung eines Risikobewertungsverfahrens zu Hydroxyzin-haltigen Arzneimitteln AMK / Der PRAC der EMA hat auf Antrag der ungarischen Arzneimittelbehörde ein Verfahren zur Bewertung des…
BfArM: Risiko für Myopathie und Rhabdomyolyse bei hohen Dosen von Simvastatin AMK / Das BfArM hat eine Veränderung der Textpassagen der Fachinformationen von Simvastatin-haltigen Arzneimitteln…
Clindamycin verstärkt blutgerinnungshemmende Wirkung von Vitamin-K-Antagonisten AMK / Als Ergebnis von Signalbewertungen des PRAC empfahl der Ausschuss im April, die Fach- und Gebrauchsinformationen…
Cetuximab (Erbitux®): Infusionsreaktionen und die Rolle präexistierender IgE-Antikörper AMK / Der PRAC der EMA hatte Ende 2013 die Aufnahme von Hinweisen zu anaphylaktischen Reaktionen durch…
Lieferengpass in Folge des Rückrufes von Buccolam® (Midazolam) zu erwarten AMK / In der vergangenen Woche hatte die AMK über den Chargenrückruf zu Buccolam® (Midazolam) der Firma ViroPharma GmbH…
Falsch niedrige Blutzuckerspiegel: Ceftriaxon kann die Blutzuckermessung beeinflussen AMK / Die Firma Roche informierte kürzlich über eine mögliche Wechselwirkung von Accu-Chek® Compact Teststreifen…
Fehlanwendung von Tetravac® bei Erwachsenen und Kindern ab 5 Jahren AMK / Die Firma Sanofi Pasteur MSD GmbH teilt in Absprache mit dem PEI mit (1), dass seit Mitte Oktober 2013 vermehrt…
Betäubungsmittelverkehrserlaubnis für AMK erteilt: Hinweise bei Einsendung von Betäubungsmittel-haltigen Reklamationsmustern an die AMK AMK / Die Geschäftsstelle der Arzneimittelkommission der…
Rote-Hand-Brief: Fälschungen von Herceptin® (Trastuzumab) AMK / Die Firma Roche Pharma AG hat in Absprache mit dem PEI und der EMA einen Rote-Hand-Brief zu den Fälschungen des Arzneimittels Herceptin®…
Ergänzende Information zum Rückruf Metoclopramid-haltiger Arzneimittel AMK / Das BfArM widerrief am 9. April 2014 die Zulassungen von flüssigen Formulierungen zur oralen Anwendung in einer…
BfArM: Widerruf der Zulassungen bestimmter Metoclopramid-haltiger Zubereitungen AMK / Das BfArM hat den Widerruf der Zulassungen von bestimmten Metoclopramid-haltigen Arzneimitteln angeordnet.
PRAC: Nutzen-Risiko-Bewertungsverfahren von Codein-haltigen Arzneimitteln für die Behandlung von Husten und Erkältungskrankheiten bei Kindern eingeleitet AMK / Der PRAC hat auf Antrag des BfArM ein…
PRAC: EU-Verfahren zur Neubewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses von Ambroxol- und Bromhexin-haltigen Arzneimitteln AMK / Auf Antrag der belgischen Arzneimittelbehörde hat der PRAC ein EU-Verfahren…
Neue Daten zur Persistenz des Antikörpertiters nach Impfung mit Mencevax® ACWY AMK / Die Firma GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG informiert in einem mit dem PEI abgestimmten Informationsbrief über neue…
BfArM: Hyperhidrosis und Hitzewallungen auch nach Beendigung der Therapie mit Goserelin (Zoladex®) möglich AMK / Das BfArM folgt den Empfehlungen des PRAC und gibt die Aufnahme von weiteren…
Abschluss des Stufenplanverfahrens zu Pelargonium-Wurzel-haltigen Arzneimitteln AMK / Das BfArM gibt den Abschluss des Stufenplanverfahrens zu Pelargonium-Wurzel-haltigen Arzneimitteln bekannt (1).
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