Gardasil Fertigspritze ohne Kanülenschutz Ware von EU-Pharma bezogen Ch.-B.: NL03070, NJ08310, NL31810, NK54440 Der Pharmagroßhandel EU-Pharma GmbH, 47228 Duisburg, bittet um folgende Veröffentlichung: „…
Das BfArM hat die Stufenplanbeteiligten über einen Bescheid informiert, mit dem die Zulassungen von bestimmten Arzneimitteln zur sequenziellen Hormonersatztherapie zum Dezember 2010 geändert werden…
Mehrere Hundert Arzneistoffe dürfen nur in kindergesicherter Verpackung in den Verkehr gebracht werden. Grundlage hierfür ist Paragraph 28 Absatz 2 Nr. 5 des Arzneimittelgesetzes von 1978, der es den…
Rote-Hand-Brief zu Xyrem® (Natriumoxybat) wegen eines Risikos von Dosierungsfehlern Der pharmazeutische Hersteller UCB Pharma GmbH, Alfred-Nobel-Straße 10, 40789 Monheim, teilt in einem Rote-Hand-Brie…
InfectoDiarrstop LGG mono 10 Beutel Ch.-B.: D061001 Verwendbar bis 06/2012 Die Firma Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH, 64646 Heppenheim, bittet um folgende Veröffentlichung: „Leider wurden…
Die pharmazeutischen Hersteller McNeil GmbH & Co. oHG, Johnson & Johnson GmbH, HEXAL AG, Chemische Fabrik Kreussler & Co GmbH, Teofarma SRL und Madaus GmbH teilen in einem Rote-Hand-Brief vom 4.…
Die Geschäftsstelle der Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (Eschborn) ist im Juni 2008 durch den TÜV Hessen erstmalig zertifiziert worden. Im Juni 2010 hat sie ihr Qualitätsmanagement auf…
Am 1. August 2010 trat die Neunte Verordnung zur Änderung der Arzneimittel-Verschreibungsverordnung (AMVV) in Kraft. Außer der Aufnahme von neu zugelassenen Arzneimitteln und einer Reihe von…
Die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) weist in einer Drug Safety Mail vom 30. Juli 2010 auf den Fall eines 70-jährigen Patienten hin, der wegen einer Knochenmetastase nach…
Das BfArM informiert auf seiner Homepage darüber, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) bei der EMA die Ergebnisse neuer Studien zu dem Antidiabetikum Rosiglitazon (Avandia®, in Kombination:…
Die Firma Novartis Pharma GmbH informiert in Abstimmung mit dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) durch einen Rote-Hand-Brief vom 26. Juli 2010 über das erhöhte Risiko für…
Das derzeitige warme Sommerwetter veranlasst die AMK, auf das Risiko einer Wärmeeinwirkung bei transdermalen Pflastern mit Opioiden wie Fentanyl oder Buprenorphin hinzuweisen. Eine Erhöhung der…
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) informiert in einem Stufenplanbescheid vom 22. Juli 2010 darüber, dass die Zulassungen / Registrierungen der oben genannten Arzneimittel…
Die Firma Bristol-Myers Squibb warnt in einem Rote-Hand-Brief vor versehentlicher Überdosierung von Paracetamol i.v. (Perfalgan®) bei Neugeborenen und Säuglingen. Es bestehe das Risiko, das nach…
Die Geschäftsstelle der AMK in Eschborn bearbeitete im ersten Halbjahr 2010 4081 Meldungen aus den Apotheken zu Arzneimittelrisiken nach Stufenplan (siehe Abbildung 1). Als Stufenplanbeteiligte gibt…
Regelmäßig veröffentlicht die Geschäftsstelle der AMK (Eschborn) Listen ihrer Nachrichten aus dem letzten Halbjahr mit dem Titel, der PZ-Fundstelle und dem Grund der Veröffentlichung (siehe Tabelle im…
Die pharmazeutischen Hersteller Hospira Deutschland GmbH und Hexal AG weisen in Rote-Hand-Briefen vom 9. Juli 2010 darauf hin, dass sie vorsorglich alle Chargen (Hexal®) beziehungsweise bestimmte…
Am 6. Juli 2010 fand im Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) die 65. Sitzung des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht nach Paragraph 53 des Arzneimittelgesetzes…
Die Firma Roche Pharma AG informiert in Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) durch einen Rote-Hand-Brief vom 8. Juli 2010 über das Risiko einer QT-Verlängerung durch Invirase ®…
Stufenplanverfahren Valproinsäure/Valproate: Wechselwirkungen mit Carbapenemen Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) informiert im Juni 2010 in einem Anhörungsverfahren der…
Aus einer Apotheke erhielt die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (Eschborn) eine Einsendung des oben genannten Präparates. Die Firma Roche Pharma AG, 79639 Grenzach-Wyhlen, bittet nun um…
Die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) weist in einer Drug Safety Mail vom 11. Juni 2010 auf den Fall eines 65-jährigen Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus hin, der Anfang 2008…
Haloperidol-neuraxpharm Injektionslösung Änderungen der bisher empfohlenen Applikationswege Die neuraxpharm Arzneimittel GmbH, 40764 Langenfeld, bittet um folgende Veröffentlichung: „Die neuraxpharm…
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