Die 64. Sitzung des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht nach Paragraph 53 des Arzneimittelgesetzes fand am 12. Januar 2010 im Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte…
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) weist in einem Anhörungsschreiben an die betroffenen pharmazeutischen Unternehmer darauf hin, dass gegenwärtig im Ausschuss für…
Die Geschäftsstelle der Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (Eschborn) veröffentlicht regelmäßig Listen ihrer Nachrichten aus dem letzten Halbjahr mit dem Titel, der PZ-Fundstelle und dem…
Dank des regen Engagements und der verstärkten Meldebereitschaft der Kolleginnen und Kollegen in den Apotheken konnte die Geschäftsstelle der Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) in…
Am 1. Januar 2010 trat die Achte Verordnung zur Änderung der Arzneimittel-Verschreibungsverordnung (AMVV) in Kraft. Außer der Aufnahme von neu zugelassenen Arzneimitteln beziehungsweise Indikationen…
Am 22. Januar 2010 treten Änderungen in den Anlagen I, II und III des Betäubungsmittelgesetzes (BtMG) in Kraft. Folgende Cannabinoide werden dauerhaft in die Anlage II (verkehrsfähige, aber nicht…
AMK-PHAGRO-Schnellinformation an alle öffentlichen ApothekenBitte sofort weiterleiten! In der kombinierten Fach- und Gebrauchsinformation ist angegeben: „1 Ampulle zu 2 ml enthält 55 mg (1 %) bzw.…
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat angekündigt, die Zulassungen einiger homöopathischer Fertigarzneimittel auf Grund ihres Gehaltes an Aristolochiasäure zu widerrufen.…
Die Wyeth Pharma GmbH, 48159 Münster, teilt in einem Informationsschreiben vom 11. Dezember 2009 mit, dass sie die europäische Zulassung für Prevenar13® [Pneumokokkenpolysaccharid-Konjugatimpfstoff…
AMK-PHAGRO-Schnellinformation an alle öffentlichen ApothekenBitte sofort weiterleiten! Das Unternehmen Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG ruft alle Chargen des Nichtarzneimittels Doreperol aktiv…
AMK-PHAGRO-Schnellinformation an alle öffentlichen Apotheken Bitte sofort weiterleiten! Die Firma WICK Pharma, Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH, ruft in Abstimmung mit der zuständigen…
Am Montag, den 16. November 2009, informierte die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (Eschborn) die Apotheken und Landesapothekerkammern über das AMK-Phagro-Schnellinformationssystem über…
Das BfArM hat im Rahmen des Stufenplans (Stufe II) angeordnet, dass zum 1. Februar 2010 in die Produktinformationen von Arzneimitteln, die Doxazosin, Prazosin oder Terazosin enthalten, ein Hinweis auf…
Das BfArM hat im Rahmen des Stufenplanes (Stufe II) den Widerruf der Zulassungen für Bufexamac-haltige Arzneimittel sowohl für die dermatologischen als auch für die proktologischen Indikationen…
Das Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR) informiert auf seiner Homepage seit 3. November 2009 über die Ergebnisse seiner Untersuchungen an 18 Beruhigungssaugern verschiedener Hersteller und Marken…
Die Firma Roche Pharma AG informiert in Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittelagentur (EMEA) durch einen Rote-Hand-Brief vom 9. November 2009 über das Auftreten einer progressiven multifokalen…
Die Firma Pari GmbH bittet um folgende Veröffentlichung: „Diese Information betrifft nur PARI Inhalationsgeräte vom Typ PARI BOY N, PARI BOY SX und PARI SINUS, die im Zeitraum von Mai 2004 bis August…
Die Firma Alcon Pharma GmbH, Freiburg, hat einen Rote-Hand-Brief zu Fluorescein Alcon 10 % Injektionslösung an alle Ophthalmologen versandt. Das intravenös angewandte Diagnostikum dient der…
Die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) weist in einer Drug Safety Mail vom 3. November 2009 auf den Fall einer 43-jährigen Patientin hin, die seit zwei Jahren mit Natalizumab…
Die Firma GlaxoSmithKline (GSK) informiert durch eine wichtige Arzneimittel-Sicherheitsinformation [1] vom 22. Oktober 2009 über den tragischen Tod einer an Influenza erkrankten Patientin in Thailand,…
In dieser Woche starten bundesweit die Impfungen gegen die neue Influenza (A/H1N1) – „Schweinegrippe“. Obwohl die Daten aus der klinischen Prüfung des neuen Impfstoffs Pandemrix® keine signifikanten…
Die Firma tibotec, Division of Janssen-Cilag GmbH, Neuss, informiert durch einen Rote-Hand-Brief vom 19. Oktober 2009 [1] in Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMEA) über Fälle von…
Die Firma Novartis Pharma GmbH informierte in Abstimmung mit den zuständigen Arzneimittelbehörden (EMEA, BfArM) über QT-Zeit-Verlängerungen und die Hemmung von CYP3A4 durch den Tyrosinkinasehemmer…
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) informierte in einer Pressemitteilung vom 9. Oktober 2009, dass auch nach Inkrafttreten des 15. AMG – Änderungsgesetzes vom 17. Juli…
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