Am 3. Mai 2010 fand im BfArM in Bonn eine Sitzung des Betäubungsmittel-Ausschusses statt. Da die Beratungen des Ausschusses vertraulich sind, können hier nur einige wichtige Ergebnisse mitgeteilt…
Die Firma Novartis Pharma GmbH weist in Absprache mit der EMA (Euro-pean Medicines Agency) und dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizin-produkte (BfArM) auf die Bedeutung der sachgemäßen…
Die Firma Alcon Pharma GmbH, 79108 Freiburg, bittet um folgende Veröffentlichung: „In einem europäischen Schnellverfahren unter Federführung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte…
Des Öfteren erhält die Geschäftsstelle der AMK in Eschborn Meldungen zu differierenden Chargenbezeichnungen auf Umkarton und Blister derselben Arzneimittelpackung: Die Chargenbezeichnung auf der…
Die Firma Janssen-Cilag GmbH, 41470 Neuss, bittet um folgende Veröffentlichung: „In der aktuellen Fachinformation (Punkt 4.2, Dosierung, Art und Dauer der Anwendung) wird Haldol-Janssen…
Die Firma Biovitrum beziehungsweise die Swedish Orphan International GmbH, Langen, informiert in Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) und dem Bundesinstitut für Arzneimittel und…
Immer wieder werden der Geschäftsstelle der AMK in Eschborn gebrauchte Injektionsnadeln (Fertigspritzen, Pens und so weiter) eingesandt. Dadurch ist für die MitarbeiterInnen sowohl der Apotheken als…
Das BfArM hält es für erforderlich, in den Produktinformationen aller HMG-CoA-Reduktase-Hemmer (Statine: Atorvastatin, Pravastatin, Fluvastatin, Simvastatin, Lovastatin, Rosuvastatin) auf…
Die Firma Amgen GmbH informiert in Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) und dem Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel (Paul-Ehrlich-Institut) durch einen…
Wie das BfArM auf seiner Homepage berichtet, wurden 2009 verglichen mit den Vorjahren deutlich mehr vermutete missbräuchliche Anwendungen Dextromethorphan-haltiger Arzneimittel berichtet. Das zentrale…
Nach dem Rückruf aller Chargen Clopidogrelbesilat-haltiger Arzneimittel, deren Wirkstoff vom indischen Hersteller Glochem Industries Ltd. stammte, liefern einige Firmen nun wieder Clopidogrel-haltige…
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ordnet mit Bescheid vom 9. April 2010 das befristete Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln an, die Clopidogrelbesilat aus der…
Dringende Arzneimittel-Meldung AMK-PHAGRO-Schnellinformation an alle öffentlichen Apotheken Bitte sofort weiterleiten! Die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker informiert: Ruhen der…
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat den Rückruf von Clopidogrelbesilat-haltigen Generika empfohlen, die beim indischen Hersteller Glochem…
Die AkdÄ informiert auf ihrer Homepage sowie im Deutschen Ärzteblatt Nr. 12 vom 26. März 2010 über eine Alveolitis unter Temozolomid (Temodal®). Das Zytostatikum ist zugelassen für die Behandlung von…
Seit 18. März 2010 informiert das BfArM auf seiner Homepage über eine kanadische Kohortenstudie, die zeigte, dass der Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) Paroxetin die Wirkung von Tamoxifen beim…
In Abstimmung mit der EMA und dem Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) sowie dem BfArM informiert die Firma Janssen-Cilag über eine Erweiterung der Kontraindikationen für Regranex®.
Mit Datum vom 12. März 2010 hat die Firma Novartis einen Rote-Hand-Brief zum Risiko von Nierenfunktionsstörungen unter Aclasta® 5 mg Infusionslösung versandt. Das Arzneimittel enthält das…
Die AMK möchte ihren Kolleginnen und Kollegen in den Apotheken den neuen Berichtsbogen zur Meldung von unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAW) präsentieren. Dieser Berichtbogen entstand gemeinsam…
Die Firma GlaxoSmithKline (GSK) weist in einer Mitteilung an die Fachkreise darauf hin, dass sie vorsorglich die Produktion und den Vertrieb der genannten Produkte einstellt. Im Jahr 2009 erhielt GSK…
Das Bayerische Landesamt für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit (LGL) warnt in einer Pressemitteilung vom 17. Februar 2010 vor der Einnahme des im Internet und bei Haustürgeschäften angepriesenen…
In einer Drug Safety Mail vom 15. Februar 2010 informiert die AkdÄ über eine Metaanalyse, die das Risiko von gastrointestinalen Perforationen unter Bevacizumab (Avastin®) untersucht hat (1). …
Die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) weist in einer Drug Safety Mail vom 10. Februar 2010 auf ein mit den Arzneimittelbehörden (BfArM und CHMP) abgestimmtes Rundschreiben der…
Vermutlich defekte Vials bei Firmagon 80 mg bzw. 120 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung: FIRMAGON 80 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung…
Dringende Arzneimittel-MeldungAMK-PHAGRO-Schnellinformation an alle öffentlichen Apotheken Die Europäische Arzneimittelagentur hat das Ruhen der Zulassung Sibutramin-haltiger Arzneimittel in der EU…
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