AMK-Nachrichten

Zu den Rückrufen, Chargenrückrufen und Chargenüberprüfungen

Informationen der Institutionen, Behörden und Hersteller

In dieser Rubrik gibt die AMK Pharmakovigilanz-relevante Informationen fachlicher Institutionen, Behörden sowie Hersteller wieder.

13/20 Informationen der Institutionen und Behörden: BMG: Zentrale Beschaffung von Arzneimitteln zur Therapie schwerwiegender Verläufe COVID-19 infizierter Patienten und Verteilung an Apotheken durch die Bundeswehr

Informationen der Institutionen und Behörden , 24.03.2020
13/20 Informationen der Institutionen und Behörden: BMG: Zentrale Beschaffung von Arzneimitteln zur Therapie schwerwiegender Verläufe COVID-19 infizierter Patienten und Verteilung an Apotheken durch die Bundeswehr

Verteilung an Apotheken von Universitätskliniken sowie Apotheken der STAKOB-Behandlungszentren...
13/20 Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM: Anordnung zur Lagerhaltung und bedarfsgerechten Belieferung von Humanarzneimitteln (Kontingentierung)

Informationen der Institutionen und Behörden , 20.03.2020
13/20 Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM: Anordnung zur Lagerhaltung und bedarfsgerechten Belieferung von Humanarzneimitteln (Kontingentierung)

Um einer möglichen Ungleichverteilung entgegenzuwirken, werden pharmazeutischen Unternehmer und Großhändler aufgefordert, Arzneimittel nicht über den normalen Bedarf hinaus zu beliefern...
13/20 Informationen der Institutionen und Behörden: In eigener Sache: Besetzung der AMK-Geschäftsstelle aufgrund der SARS-CoV-2-Pandemie eingeschränkt

Informationen der Institutionen und Behörden , 20.03.2020
13/20 Informationen der Institutionen und Behörden: In eigener Sache: Besetzung der AMK-Geschäftsstelle aufgrund der SARS-CoV-2-Pandemie eingeschränkt

Apotheken werden gebeten Arzneimittelrisiken bevorzugt auf elektronischem Weg zu melden...
13/20 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Xeljanz® (▼, Tofacitinib): Erhöhtes Risiko für venöse thromboembolische Ereignisse sowie schwerwiegende und tödlich verlaufende Infektionen

Informationen der Hersteller , 20.03.2020
13/20 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Xeljanz® (▼, Tofacitinib): Erhöhtes Risiko für venöse thromboembolische Ereignisse sowie schwerwiegende und tödlich verlaufende Infektionen

Patienten sollen vor Therapiebeginn zu Anzeichen und Symptome venöser thromboembolischer Ereignisse aufgeklärt werden; Patienten über 65 Jahre sollten für eine Behandlung nur in Betracht gezogen…
13/20 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: COVID-19 und Therapie mit Ibuprofen bzw. ACE-Hemmern/Sartanen

Informationen der Institutionen und Behörden , 17.03.2020
13/20 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: COVID-19 und Therapie mit Ibuprofen bzw. ACE-Hemmern/Sartanen

Derzeit kursieren diverse Meldungen, dass sich durch genannte Arzneimittel das Risiko für einen schwerwiegenden COVID-19 Verlauf erhöht...
12/20 Informationen der Institutionen und Behörden: PRAC/EMA: Esmya®: Ruhen der Zulassungen

Informationen der Institutionen und Behörden , 16.03.2020
12/20 Informationen der Institutionen und Behörden: PRAC/EMA: Esmya®: Ruhen der Zulassungen

Angehörige der Heilberufe werden aufgefordert, Patientinnen über das Risiko angemessen zu informieren...
12/20 Informationen der Institutionen und Behörden: Rote-Hand-Brief zu Cytotec® 200 µg Tabletten: Risiken bei Off-label-Anwendung zur Geburtseinleitung

Informationen der Institutionen und Behörden , 16.03.2020
12/20 Informationen der Institutionen und Behörden: Rote-Hand-Brief zu Cytotec® 200 µg Tabletten: Risiken bei Off-label-Anwendung zur Geburtseinleitung

In Einzelfallberichten konnten schwerwiegende Nebenwirkungen wie...
11/20 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Trexject® Fertigspritzen: Risiken bei der Vorbereitung und Verabreichung durch Patienten

Informationen der Institutionen und Behörden , 10.03.2020
11/20 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Trexject® Fertigspritzen: Risiken bei der Vorbereitung und Verabreichung durch Patienten

Austausch von MTX-Spritzen kann eine Mitursache von Anwendungsrisiken sein...
11/20 AMK-PHAGRO-Schnellinformation: Sotalol-Carinopharm 40 mg/4 ml Injektionslösung, 5 Ampullen

AMK-PhaGro-Schnellinformationen , 09.03.2020
11/20 AMK-PHAGRO-Schnellinformation: Sotalol-Carinopharm 40 mg/4 ml Injektionslösung, 5 Ampullen

Dringende Arzneimittelmeldung AMK-PHAGRO-Schnellinformation Bitte sofort weiterleiten!
10/20 Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM: Anordnung des Ruhens der Zulassung für einige Sartan-haltige Arzneimittel, die vorgesehene risikominimierende Maßnahmen noch nicht oder nicht vollständig umgesetzt haben

Informationen der Institutionen und Behörden , 03.03.2020
10/20 Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM: Anordnung des Ruhens der Zulassung für einige Sartan-haltige Arzneimittel, die vorgesehene risikominimierende Maßnahmen noch nicht oder nicht vollständig umgesetzt haben

Die Liste der betroffenen Arzneimittel kann auf der Homepage des BfArM eingesehen werden...
10/20 Informationen der Institutionen und Behörden: Änderung in der Verschreibungspflicht

Informationen der Institutionen und Behörden , 03.03.2020
10/20 Informationen der Institutionen und Behörden: Änderung in der Verschreibungspflicht

19. Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV)...
10/20 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Mepact (Mifamurtid): Auftreten von Filterlecks und Filterfehlfunktionen während der Rekonstitution möglich

Informationen der Hersteller , 28.02.2020
10/20 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Mepact (Mifamurtid): Auftreten von Filterlecks und Filterfehlfunktionen während der Rekonstitution möglich

Bei Problemen mit dem Filter muss eine neue Packung verwendet werden.
09/20 Informationen der Hersteller: Partusisten® intrapartal: Lieferunterbrechung – Infusionslösungskonzentrat als mögliche therapeutische Ausweichmöglichkeit

Informationen der Hersteller , 20.02.2020
09/20 Informationen der Hersteller: Partusisten® intrapartal: Lieferunterbrechung – Infusionslösungskonzentrat als mögliche therapeutische Ausweichmöglichkeit

Risiko einer Fehldosierung bei Verwendung der therapeutischen Alternative ist zu beachten...
09/20 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Linoladiol® N: Risiko systemischer Nebenwirkungen bei vaginaler Applikation

Informationen der Hersteller , 20.02.2020
09/20 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Linoladiol® N: Risiko systemischer Nebenwirkungen bei vaginaler Applikation

Einschränkung der Anwendungsdauer auf 4 Wochen...
08/20 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Emerade® Fertigpen: Rückruf auf Distributions- und Patientenebene

Informationen der Hersteller , 20.02.2020
08/20 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Emerade® Fertigpen: Rückruf auf Distributions- und Patientenebene

Wahrscheinlichkeit für initiale Aktivierungsfehler höher als ursprünglich angenommen...
07/20 Informationen der Institutionen und Behörden: Liste ausgewählter AMK-Nachrichten 2. Halbjahr 2019 (PZ 27 bis 51/52)

Informationen der Institutionen und Behörden , 11.02.2020
07/20 Informationen der Institutionen und Behörden: Liste ausgewählter AMK-Nachrichten 2. Halbjahr 2019 (PZ 27 bis 51/52)

Ausgewählte AMK-Nachrichten zu Arzneimittelrisiken (1. Juli bis 31. Dezember) …
07/20 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Ecalta® (Anidulafungin): Infusionslösung darf nicht eingefroren werden

Informationen der Hersteller , 05.02.2020
07/20 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Ecalta® (Anidulafungin): Infusionslösung darf nicht eingefroren werden

Aufbewahrung der Infusionslösung bei 25°C für 48 Stunden möglich…
06/20 Informationen der Institutionen und Behörden: Die AMK in Zahlen: Das Jahr 2019

Informationen der Institutionen und Behörden , 04.02.2020
06/20 Informationen der Institutionen und Behörden: Die AMK in Zahlen: Das Jahr 2019

AMK-Statistik der eingegangenen Berichtsbögen und der AMK-Nachrichten...
05/20 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht

Informationen der Institutionen und Behörden , 28.01.2020
05/20 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht

82. Sitzung des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht...
05/20 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Pentasa® 1000 mg Zäpfchen: Erhöhtes Risiko für Anwendungsfehler und lokale Nebenwirkungen bei Erstanwendern

Informationen der Institutionen und Behörden , 28.01.2020
05/20 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Pentasa® 1000 mg Zäpfchen: Erhöhtes Risiko für Anwendungsfehler und lokale Nebenwirkungen bei Erstanwendern

Spezielle Galenik erfordert eine besondere Handhabung des Einführens der Zäpfchen...
05/20 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Lemtrada® (Alemtuzumab): Einschränkung der Indikation und zusätzliche Gegenanzeigen

Informationen der Hersteller , 27.01.2020
05/20 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Lemtrada® (Alemtuzumab): Einschränkung der Indikation und zusätzliche Gegenanzeigen

Empfehlungen des PRAC werden umgesetzt...
05/20 Informationen der Hersteller: Informationsbrief zu Detimedac® (Dacarbazin): Verkürzte Haltbarkeit bei Raumtemperatur nach Rekonstitution

Informationen der Hersteller , 24.01.2020
05/20 Informationen der Hersteller: Informationsbrief zu Detimedac® (Dacarbazin): Verkürzte Haltbarkeit bei Raumtemperatur nach Rekonstitution

Bei Raumtemperatur (20 bis 25 °C) sollte die rekonstituierte Lösung sofort verwendet werden...
04/20 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Potentielle Medikationsfehler bei Otriven® gegen Schnupfen 0,025 % Nasentropfen für Säuglinge aufgrund unzureichender Dosiergenauigkeit der Pipettenmontur

Informationen der Institutionen und Behörden , 21.01.2020
04/20 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Potentielle Medikationsfehler bei Otriven® gegen Schnupfen 0,025 % Nasentropfen für Säuglinge aufgrund unzureichender Dosiergenauigkeit der Pipettenmontur

Risiko für Nebenwirkungen aufgrund unabsichtlicher Überdosierungen...
04/20 Informationen der Institutionen und Behörden: PRAC/EMA: Picato® (▼, Ingenolmebutat): Ruhen der Zulassungen als Vorsichtsmaßnahme empfohlen

Informationen der Institutionen und Behörden , 20.01.2020
04/20 Informationen der Institutionen und Behörden: PRAC/EMA: Picato® (▼, Ingenolmebutat): Ruhen der Zulassungen als Vorsichtsmaßnahme empfohlen

Die Anwendung von Picato® sollte eingestellt werden, während die Überprüfung des Hautkrebsrisikos fortgesetzt wird...
03/20 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Implanon NXT® (Etonogestrel): Risiko neurovaskulärer Verletzungen und Wanderung des Implantats

Informationen der Hersteller , 15.01.2020
03/20 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Implanon NXT® (Etonogestrel): Risiko neurovaskulärer Verletzungen und Wanderung des Implantats

Aktualisierte Anweisungen zur Einlage und Entfernung...

Bleiben Sie auf dem Laufenden

Abonnieren Sie den RSS-Feed AMK-Nachrichten und Sie erhalten automatisch die Rückrufe, Chargenrückrufe und Chargenüberprüfungen. Auch die aktuellen Informationen der Institutionen, Behörden und Hersteller werden als RSS-Feed bereitgestellt.

RSS Feed

AMK-Nachrichten

Informationen der Institutionen, Behörden und Hersteller

13/20 Informationen der Institutionen und Behörden: BMG: Zentrale Beschaffung von Arzneimitteln zur Therapie schwerwiegender Verläufe COVID-19 infizierter Patienten und Verteilung an Apotheken durch die Bundeswehr

13/20 Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM: Anordnung zur Lagerhaltung und bedarfsgerechten Belieferung von Humanarzneimitteln (Kontingentierung)

13/20 Informationen der Institutionen und Behörden: In eigener Sache: Besetzung der AMK-Geschäftsstelle aufgrund der SARS-CoV-2-Pandemie eingeschränkt

13/20 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Xeljanz® (▼, Tofacitinib): Erhöhtes Risiko für venöse thromboembolische Ereignisse sowie schwerwiegende und tödlich verlaufende Infektionen

13/20 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: COVID-19 und Therapie mit Ibuprofen bzw. ACE-Hemmern/Sartanen

12/20 Informationen der Institutionen und Behörden: PRAC/EMA: Esmya®: Ruhen der Zulassungen

12/20 Informationen der Institutionen und Behörden: Rote-Hand-Brief zu Cytotec® 200 µg Tabletten: Risiken bei Off-label-Anwendung zur Geburtseinleitung

11/20 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Trexject® Fertigspritzen: Risiken bei der Vorbereitung und Verabreichung durch Patienten

11/20 AMK-PHAGRO-Schnellinformation: Sotalol-Carinopharm 40 mg/4 ml Injektionslösung, 5 Ampullen

10/20 Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM: Anordnung des Ruhens der Zulassung für einige Sartan-haltige Arzneimittel, die vorgesehene risikominimierende Maßnahmen noch nicht oder nicht vollständig umgesetzt haben

10/20 Informationen der Institutionen und Behörden: Änderung in der Verschreibungspflicht

10/20 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Mepact (Mifamurtid): Auftreten von Filterlecks und Filterfehlfunktionen während der Rekonstitution möglich

09/20 Informationen der Hersteller: Partusisten® intrapartal: Lieferunterbrechung – Infusionslösungskonzentrat als mögliche therapeutische Ausweichmöglichkeit

09/20 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Linoladiol® N: Risiko systemischer Nebenwirkungen bei vaginaler Applikation

08/20 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Emerade® Fertigpen: Rückruf auf Distributions- und Patientenebene

07/20 Informationen der Institutionen und Behörden: Liste ausgewählter AMK-Nachrichten 2. Halbjahr 2019 (PZ 27 bis 51/52)

07/20 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Ecalta® (Anidulafungin): Infusionslösung darf nicht eingefroren werden

06/20 Informationen der Institutionen und Behörden: Die AMK in Zahlen: Das Jahr 2019

05/20 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht

05/20 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Pentasa® 1000 mg Zäpfchen: Erhöhtes Risiko für Anwendungsfehler und lokale Nebenwirkungen bei Erstanwendern

05/20 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Lemtrada® (Alemtuzumab): Einschränkung der Indikation und zusätzliche Gegenanzeigen

05/20 Informationen der Hersteller: Informationsbrief zu Detimedac® (Dacarbazin): Verkürzte Haltbarkeit bei Raumtemperatur nach Rekonstitution

04/20 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Potentielle Medikationsfehler bei Otriven® gegen Schnupfen 0,025 % Nasentropfen für Säuglinge aufgrund unzureichender Dosiergenauigkeit der Pipettenmontur

04/20 Informationen der Institutionen und Behörden: PRAC/EMA: Picato® (▼, Ingenolmebutat): Ruhen der Zulassungen als Vorsichtsmaßnahme empfohlen

03/20 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Implanon NXT® (Etonogestrel): Risiko neurovaskulärer Verletzungen und Wanderung des Implantats

Bleiben Sie auf dem Laufenden

Schnellzugriff

Suche

Gut, dass ihr da seid.

Fachausschuss der ABDA

apotheken-karriere.de

aponet.de