AMK-Nachrichten

Zu den Rückrufen, Chargenrückrufen und Chargenüberprüfungen

Informationen der Institutionen, Behörden und Hersteller

In dieser Rubrik gibt die AMK Pharmakovigilanz-relevante Informationen fachlicher Institutionen, Behörden sowie Hersteller wieder.

12/22 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Dorzolamid Micro Labs 20 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis: Unterschiedliche Daten auf Einzeldosisbehältnissen, Umkarton und Folienbeutel

Informationen der Hersteller , 16.03.2022
12/22 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Dorzolamid Micro Labs 20 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis: Unterschiedliche Daten auf Einzeldosisbehältnissen, Umkarton und Folienbeutel

Das auf dem Umkarton angegebene Verfalldatum ist korrekt...
11/22 Information der Institutionen und Behörden: Die AMK in Zahlen: Das Jahr 2021

Informationen der Institutionen und Behörden , 15.03.2022
11/22 Information der Institutionen und Behörden: Die AMK in Zahlen: Das Jahr 2021

AMK-Statistik der eingegangenen Berichtsbögen und veröffentlichten Risikoinformationen…
10/22 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Infliximab-haltigen Arzneimitteln: Risiko teilweise schwerwiegender Infektionen nach Anwendung von Lebendimpfstoffen bei mit Infliximab exponierten Säuglingen

Informationen der Hersteller , 07.03.2022
10/22 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Infliximab-haltigen Arzneimitteln: Risiko teilweise schwerwiegender Infektionen nach Anwendung von Lebendimpfstoffen bei mit Infliximab exponierten Säuglingen

Der Antikörper ist plazentagängig und wurde auch in der Muttermilch nachgewiesen…
10/22 Information der Institutionen und Behörden: BMG/BfArM: Appell an Ärzte und Apotheker zur konsequenten Verordnung und gleichmäßigen Abgabe kleiner Packungsgrößen Tamoxifen-haltiger Arzneimittel bis Ende April 2022

Informationen der Institutionen und Behörden , 03.03.2022
10/22 Information der Institutionen und Behörden: BMG/BfArM: Appell an Ärzte und Apotheker zur konsequenten Verordnung und gleichmäßigen Abgabe kleiner Packungsgrößen Tamoxifen-haltiger Arzneimittel bis Ende April 2022

Das BfArM informierte den Beirat für Liefer- und Versorgungsengpässe über den aktuellen Stand zum Versorgungsmangel …
10/22 Information der Institutionen und Behörden: AMK: Stellungnahme zur vorgesehenen Rabattvertrags-gesteuerten „automatischen Substitution“ von Biologika/Biosimilars in öffentlichen Apotheken

Informationen der Institutionen und Behörden , 02.03.2022
10/22 Information der Institutionen und Behörden: AMK: Stellungnahme zur vorgesehenen Rabattvertrags-gesteuerten „automatischen Substitution“ von Biologika/Biosimilars in öffentlichen Apotheken

Bis August 2022 soll der G-BA über die Möglichkeiten zur sog. „automatischen Substitution“ verordneter Biologika/Biosimilars in Apotheken beschließen …
10/22 Information der Institutionen und Behörden: AMK: Stellungnahme zur Verwendung von Jodtabletten bei einem Notfall mit Freisetzung von radioaktivem Jod

Informationen der Institutionen und Behörden , 01.03.2022
10/22 Information der Institutionen und Behörden: AMK: Stellungnahme zur Verwendung von Jodtabletten bei einem Notfall mit Freisetzung von radioaktivem Jod

Derzeit gibt es in Deutschland keine rationale Begründung für die Einnahme hochdosierter Jod-Präparate …
09/22 Information der Institutionen und Behörden: Änderungen in der Verschreibungspflicht

Informationen der Institutionen und Behörden , 28.02.2022
09/22 Information der Institutionen und Behörden: Änderungen in der Verschreibungspflicht

20. Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV)…
09/22 Information der Institutionen und Behörden: CMDh/PRAC: Ruhen der Zulassung von Hydroxyethylstärke-haltigen Arzneimitteln (▼) empfohlen

Informationen der Institutionen und Behörden , 25.02.2022
09/22 Information der Institutionen und Behörden: CMDh/PRAC: Ruhen der Zulassung von Hydroxyethylstärke-haltigen Arzneimitteln (▼) empfohlen

HES-Lösungen werden weiterhin bei Patienten mit Kontraindikation angewendet, verbunden mit schwerwiegenden Gesundheitsschäden...
09/22 Information der Institutionen und Behörden: BMG/BfArM: Ergänzende Informationen zum Lieferengpass von Tamoxifen-haltigen Arzneimitteln

Informationen der Institutionen und Behörden , 24.02.2022
09/22 Information der Institutionen und Behörden: BMG/BfArM: Ergänzende Informationen zum Lieferengpass von Tamoxifen-haltigen Arzneimitteln

Erste Angaben zu den importierten Arzneimitteln publiziert…
08/22: Information der Institutionen und Behörden: AMK: Statement zur diskutierten Freigabe von Cannabis zu "Genusszwecken" verabschiedet

Informationen der Institutionen und Behörden , 22.02.2022
08/22: Information der Institutionen und Behörden: AMK: Statement zur diskutierten Freigabe von Cannabis zu "Genusszwecken" verabschiedet

Kontrollierte Abgabe von Cannabis in lizenzierten Geschäften an Erwachsene zu „Genusszwecken“ geplant…
08/22 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief: Xagrid® (Anagrelid): Thromboserisiko einschließlich Hirninfarkt nach abruptem Absetzen der Behandlung

Informationen der Hersteller , 22.02.2022
08/22 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief: Xagrid® (Anagrelid): Thromboserisiko einschließlich Hirninfarkt nach abruptem Absetzen der Behandlung

Im Falle einer Dosisunterbrechung oder eines Behandlungsabbruchs ist die Thrombozytenzahl regelmäßig zu kontrollieren.…
07/22 Information der Institutionen und Behörden: BMG/BfArM: Maßnahmen zur Abmilderung des Lieferengpasses für Tamoxifen-haltige Arzneimittel - Update

Informationen der Institutionen und Behörden , 18.02.2022
07/22 Information der Institutionen und Behörden: BMG/BfArM: Maßnahmen zur Abmilderung des Lieferengpasses für Tamoxifen-haltige Arzneimittel - Update

Maßnahmen sollen der Sicherstellung der Versorgung und Sicherheit in Bezug auf Erstattung dienen.
07/22 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief: Mavenclad® (Cladribin): Risiko schwerwiegender Leberschäden sowie neue Empfehlungen zur Überwachung der Leberfunktion

Informationen der Hersteller , 16.02.2022
07/22 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief: Mavenclad® (Cladribin): Risiko schwerwiegender Leberschäden sowie neue Empfehlungen zur Überwachung der Leberfunktion

Patienten sollten auf Symptome einer Leberschädigung achten…
05/22 Information der Hersteller: Informationsbrief zu Gammagard S/D: Beigelegte Infusionsbestecke verschiedener Chargen dürfen nicht verwendet werden

Informationen der Hersteller , 28.01.2022
05/22 Information der Hersteller: Informationsbrief zu Gammagard S/D: Beigelegte Infusionsbestecke verschiedener Chargen dürfen nicht verwendet werden

Der Hersteller des beiliegenden Infusionsbestecks führte einen Rückruf aufgrund mangelnder Sterilisationsdaten durch…
05/22 Information der Institutionen und Behörden: AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht

Informationen der Institutionen und Behörden , 26.01.2022
05/22 Information der Institutionen und Behörden: AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht

85. Sitzung des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht…
04/22 Information der Institutionen und Behörden: Liste ausgewählter AMK-Nachrichten 2. Halbjahr 2021 (PZ 27 bis 51/52)

Informationen der Institutionen und Behörden , 25.01.2022
04/22 Information der Institutionen und Behörden: Liste ausgewählter AMK-Nachrichten 2. Halbjahr 2021 (PZ 27 bis 51/52)

Ausgewählte AMK-Nachrichten zu Arzneimittelrisiken (1. Juli bis 31. Dezember)...
03/22 Information der Institutionen und Behörden: BMG/PEI: Ronapreve® (▼, Casirivimab/Imdevimab): deutlich verminderte in-vitro-Neutralisierungseigenschaften gegenüber der SARS-CoV-2-Omikron-Variante

Informationen der Institutionen und Behörden , 18.01.2022
03/22 Information der Institutionen und Behörden: BMG/PEI: Ronapreve® (▼, Casirivimab/Imdevimab): deutlich verminderte in-vitro-Neutralisierungseigenschaften gegenüber der SARS-CoV-2-Omikron-Variante

Sofern Daten zur Bestimmung der Virusvariante verfügbar sind, sollten diese bei der Auswahl der antiviralen Therapie berücksichtigt werden.
03/22 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu BCG-medac: Information zur aktuellen Versorgungslage

Informationen der Hersteller , 18.01.2022
03/22 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu BCG-medac: Information zur aktuellen Versorgungslage

Weiterhin vorübergehende Einschränkungen in der Versorgungslage möglich…
02/22 Information der Institutionen und Behörden: AMK: Ökotoxizität von Diclofenac – Hinweise zum verantwortungsbewussten Umgang

Informationen der Institutionen und Behörden , 13.01.2022
02/22 Information der Institutionen und Behörden: AMK: Ökotoxizität von Diclofenac – Hinweise zum verantwortungsbewussten Umgang

ApothekerInnen können Patienten zum umweltbewussten Umgang mit Arzneimittel beraten…
02/22 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Berlthyrox® (Levothyroxin): Tabletten in neuer Zusammensetzung ab Mitte Januar 2022: Information und Kontrolle von Patienten bei Umstellung empfohlen

Informationen der Hersteller , 10.01.2022
02/22 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Berlthyrox® (Levothyroxin): Tabletten in neuer Zusammensetzung ab Mitte Januar 2022: Information und Kontrolle von Patienten bei Umstellung empfohlen

Zusätzlich geändertes Packungsdesign und neuer Handelsnahme: L-Thyroxin BC…
01/22: Information der Institutionen und Behörden: AMK: Lagevrio® (Molnupiravir) und Paxlovid® (Nirmatrelvir, Ritonavir): Oral verfügbare antivirale Wirkstoffe zur Behandlung von COVID-19-Patienten mit erhöhtem Risiko für einen schweren Krankheitsverlauf

Informationen der Institutionen und Behörden , 03.01.2022
01/22: Information der Institutionen und Behörden: AMK: Lagevrio® (Molnupiravir) und Paxlovid® (Nirmatrelvir, Ritonavir): Oral verfügbare antivirale Wirkstoffe zur Behandlung von COVID-19-Patienten mit erhöhtem Risiko für einen schweren Krankheitsverlauf

Bereits ab dem 3. Januar 2022 wird zunächst Lagevrio®, in begrenzten Mengen, in Deutschland zur Verfügung stehen…
51/21 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Irinotecan-haltigen Arzneimitteln: Arzneimitteltoxizität bei Patienten mit verringerter Uridin-Diphosphat-Glucuronosyl-Transferase 1A1 (UGT1A1)-Aktivität

Informationen der Hersteller , 21.12.2021
51/21 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Irinotecan-haltigen Arzneimitteln: Arzneimitteltoxizität bei Patienten mit verringerter Uridin-Diphosphat-Glucuronosyl-Transferase 1A1 (UGT1A1)-Aktivität

Erhöhtes Risiko für schwere Neutropenie und Durchfall bei Patienten, die langsame UGT1A1-Metabolisierer sind. ...
Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!

Informationen der Institutionen und Behörden , 20.12.2021
Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!

Die Themen des aktuellen Hefts 4/2021 lauten:...
51/21 Information der Institutionen und Behörden: AMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihr Engagement, das Vertrauen der Patienten in sichere Arzneimittel zu fördern

Informationen der Institutionen und Behörden , 17.12.2021
51/21 Information der Institutionen und Behörden: AMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihr Engagement, das Vertrauen der Patienten in sichere Arzneimittel zu fördern

Die AMK dankt für das aktive Mitwirken bei der Erkennung und Minimierung von Arzneimittelrisiken…
50/21 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Donepezil-haltigen Arzneimitteln: Risiko einer QTc-Intervallverlängerung und Torsade-de-Pointes

Informationen der Hersteller , 13.12.2021
50/21 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Donepezil-haltigen Arzneimitteln: Risiko einer QTc-Intervallverlängerung und Torsade-de-Pointes

Bei Risikopatienten wird eine EKG-Überwachung empfohlen...

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12/22 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Dorzolamid Micro Labs 20 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis: Unterschiedliche Daten auf Einzeldosisbehältnissen, Umkarton und Folienbeutel

11/22 Information der Institutionen und Behörden: Die AMK in Zahlen: Das Jahr 2021

10/22 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Infliximab-haltigen Arzneimitteln: Risiko teilweise schwerwiegender Infektionen nach Anwendung von Lebendimpfstoffen bei mit Infliximab exponierten Säuglingen

10/22 Information der Institutionen und Behörden: BMG/BfArM: Appell an Ärzte und Apotheker zur konsequenten Verordnung und gleichmäßigen Abgabe kleiner Packungsgrößen Tamoxifen-haltiger Arzneimittel bis Ende April 2022

10/22 Information der Institutionen und Behörden: AMK: Stellungnahme zur vorgesehenen Rabattvertrags-gesteuerten „automatischen Substitution“ von Biologika/Biosimilars in öffentlichen Apotheken

10/22 Information der Institutionen und Behörden: AMK: Stellungnahme zur Verwendung von Jodtabletten bei einem Notfall mit Freisetzung von radioaktivem Jod

09/22 Information der Institutionen und Behörden: Änderungen in der Verschreibungspflicht

09/22 Information der Institutionen und Behörden: CMDh/PRAC: Ruhen der Zulassung von Hydroxyethylstärke-haltigen Arzneimitteln (▼) empfohlen

09/22 Information der Institutionen und Behörden: BMG/BfArM: Ergänzende Informationen zum Lieferengpass von Tamoxifen-haltigen Arzneimitteln

08/22: Information der Institutionen und Behörden: AMK: Statement zur diskutierten Freigabe von Cannabis zu "Genusszwecken" verabschiedet

08/22 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief: Xagrid® (Anagrelid): Thromboserisiko einschließlich Hirninfarkt nach abruptem Absetzen der Behandlung

07/22 Information der Institutionen und Behörden: BMG/BfArM: Maßnahmen zur Abmilderung des Lieferengpasses für Tamoxifen-haltige Arzneimittel - Update

07/22 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief: Mavenclad® (Cladribin): Risiko schwerwiegender Leberschäden sowie neue Empfehlungen zur Überwachung der Leberfunktion

05/22 Information der Hersteller: Informationsbrief zu Gammagard S/D: Beigelegte Infusionsbestecke verschiedener Chargen dürfen nicht verwendet werden

05/22 Information der Institutionen und Behörden: AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht

04/22 Information der Institutionen und Behörden: Liste ausgewählter AMK-Nachrichten 2. Halbjahr 2021 (PZ 27 bis 51/52)

03/22 Information der Institutionen und Behörden: BMG/PEI: Ronapreve® (▼, Casirivimab/Imdevimab): deutlich verminderte in-vitro-Neutralisierungseigenschaften gegenüber der SARS-CoV-2-Omikron-Variante

03/22 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu BCG-medac: Information zur aktuellen Versorgungslage

02/22 Information der Institutionen und Behörden: AMK: Ökotoxizität von Diclofenac – Hinweise zum verantwortungsbewussten Umgang

02/22 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Berlthyrox® (Levothyroxin): Tabletten in neuer Zusammensetzung ab Mitte Januar 2022: Information und Kontrolle von Patienten bei Umstellung empfohlen

01/22: Information der Institutionen und Behörden: AMK: Lagevrio® (Molnupiravir) und Paxlovid® (Nirmatrelvir, Ritonavir): Oral verfügbare antivirale Wirkstoffe zur Behandlung von COVID-19-Patienten mit erhöhtem Risiko für einen schweren Krankheitsverlauf

51/21 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Irinotecan-haltigen Arzneimitteln: Arzneimitteltoxizität bei Patienten mit verringerter Uridin-Diphosphat-Glucuronosyl-Transferase 1A1 (UGT1A1)-Aktivität

Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!

51/21 Information der Institutionen und Behörden: AMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihr Engagement, das Vertrauen der Patienten in sichere Arzneimittel zu fördern

50/21 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Donepezil-haltigen Arzneimitteln: Risiko einer QTc-Intervallverlängerung und Torsade-de-Pointes

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