AMK-Nachrichten

Zu den Rückrufen, Chargenrückrufen und Chargenüberprüfungen

Informationen der Institutionen, Behörden und Hersteller

In dieser Rubrik gibt die AMK Pharmakovigilanz-relevante Informationen fachlicher Institutionen, Behörden sowie Hersteller wieder.

05/15 Informationen der Institutionen und Behörden: Testosteron-haltige Arzneimittel: Mögliche kardiale Risiken

Informationen der Institutionen und Behörden , 27.01.2015
05/15 Informationen der Institutionen und Behörden: Testosteron-haltige Arzneimittel: Mögliche kardiale Risiken

Der PRAC hat das Risiko für Herz-Kreislauf-Krankheiten, besonders für Herzinfarkt, unter der Behandlung mit Testosteron geprüft...
05/15 Information: Die AMK in Zahlen: Das Jahr 2014

05/15 Information: Die AMK in Zahlen: Das Jahr 2014

Die AMK hat im Jahr 2014 insgesamt 8832 Spontanberichte zu Qualitätsmängeln und unerwünschten Wirkungen von 4797 verschiedenen Apotheken erhalten...
05/15 Information der Institutionen und Behörden: Mangelhafte Bioäquivalenzstudien der Firma GVK Biosciences: Der CHMP empfiehlt Ruhen der Zulassungen.

Informationen der Institutionen und Behörden , 23.01.2015
05/15 Information der Institutionen und Behörden: Mangelhafte Bioäquivalenzstudien der Firma GVK Biosciences: Der CHMP empfiehlt Ruhen der Zulassungen.

Für Deutschland sind auf der aktuellen Liste der EMA 19 weitere Arzneimittelnamen betroffen...
04/15 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Telavancin (Vibativ®): Sicherheitsrelevante Anwendungshinweise

Informationen der Hersteller , 20.01.2015
04/15 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Telavancin (Vibativ®): Sicherheitsrelevante Anwendungshinweise

Die Firma Clinigen Healthcare Limited informiert im Rahmen der Markteinführung des EU-zugelassenen Antibiotikums Vibativ® über Anwendungsempfehlungen und mit der Anwendung von Telavancin verbundene…
04/15 Informationen der Institutionen und Behörden: Empfehlungen des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht

Informationen der Institutionen und Behörden , 20.01.2015
04/15 Informationen der Institutionen und Behörden: Empfehlungen des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht

Für die Apotheke möglicherweise wichtige Empfehlungen des Ausschusses...
04/15 Informationen der Institutionen und Behörden: Entlassung von ellaOne® und Levonorgestrel-haltiger Notfallkontrazeptiva aus der Verschreibungspflicht

Informationen der Institutionen und Behörden , 14.01.2015
04/15 Informationen der Institutionen und Behörden: Entlassung von ellaOne® und Levonorgestrel-haltiger Notfallkontrazeptiva aus der Verschreibungspflicht

Änderung der Verschreibungspflicht von Notfallkontrazeptiva...
03/15 Informationen der Institutionen und Behörden: Notfallkontrazeptivum ellaOne®

03/15 Informationen der Institutionen und Behörden: Notfallkontrazeptivum ellaOne®

Verschreibungspflicht von EU-Kommission aufgehoben...
02/15 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu SonoVue® (Schwefelhexafluorid)

Informationen der Hersteller , 06.01.2015
02/15 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu SonoVue® (Schwefelhexafluorid)

Neue Kontraindikationen, Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
02/15 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zum Diagnostikum Rapiscan® (Regadenoson)

02/15 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zum Diagnostikum Rapiscan® (Regadenoson)

Spontanberichte zu Schlaganfällen und epileptischen Anfällen
02/15 Information: Veröffentlichungen der AMK im 2. Halbjahr 2014

02/15 Information: Veröffentlichungen der AMK im 2. Halbjahr 2014

Veröffentlichungen der AMK im 2. Halbjahr 2014
02/15 Information: Änderungen in der Verschreibungspflicht

02/15 Information: Änderungen in der Verschreibungspflicht

Die Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV), der Apothekenbetriebsordnung, der Verordnung über apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel und der…
02/15 Information: 28. Betäubungsmittelrechts-Änderungsverordnung

02/15 Information: 28. Betäubungsmittelrechts-Änderungsverordnung

Verordnung zur Änderung betäubungsmittelrechtlicher Vorschriften in Kraft getreten...
51/14 Informationen der Institutionen und Behörden: FDA: DRESS-Syndrom unter Ziprasidon-haltigen Arzneimitteln

51/14 Informationen der Institutionen und Behörden: FDA: DRESS-Syndrom unter Ziprasidon-haltigen Arzneimitteln

Schwere Arzneimittel-Überempfindlichkeitsreaktion...
51/14 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Mycophenolatmofetil (Cellcept®): Risiko einer Hypogammaglobulinämie und Bronchiektasie

51/14 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Mycophenolatmofetil (Cellcept®): Risiko einer Hypogammaglobulinämie und Bronchiektasie

Neue Warnhinweise zu Mycophenolsäure freisetzenden Präparaten...
51/14 Informationen der Hersteller: Risiko für Anomalien des Neugeborenen durch Valproinsäure-haltige Arzneimittel

51/14 Informationen der Hersteller: Risiko für Anomalien des Neugeborenen durch Valproinsäure-haltige Arzneimittel

In Abstimmung mit der EMA und dem BfArM informieren die betroffenen Hersteller...
51-52/14 Information der Institutionen und Behörden: Gefälschte Daten bei Bioverfügbarkeitsstudien: BfArM aktualisiert täglich Liste betroffener Generika

51-52/14 Information der Institutionen und Behörden: Gefälschte Daten bei Bioverfügbarkeitsstudien: BfArM aktualisiert täglich Liste betroffener Generika

Die AMK weist aufgrund zahlreicher Anfragen daraufhin...
51-52/14 Information der Institutionen und Behörden: Gefälschte Daten bei Bioverfügbarkeitsstudien: BfArM ordnet Ruhen der Zulassung diverser Generika an

51-52/14 Information der Institutionen und Behörden: Gefälschte Daten bei Bioverfügbarkeitsstudien: BfArM ordnet Ruhen der Zulassung diverser Generika an

Liste der betroffenen Arzneimittel zur Meldung der gefälschten Arzneimittelstudiendaten...
50/14 Information: Gefälschte Arzneimittelstudien aus Indien: BfArM suspendiert Zulassungen

50/14 Information: Gefälschte Arzneimittelstudien aus Indien: BfArM suspendiert Zulassungen

Systematische Verstöße gegen GCP Regeln...
50/14 Information: Neuer Internetauftritt der AMK

50/14 Information: Neuer Internetauftritt der AMK

Neues Design und neue Funktionen...
50/14 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Tecfidera® (Dimethylfumarat): Risikominimierende Maßnahmen

50/14 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Tecfidera® (Dimethylfumarat): Risikominimierende Maßnahmen

Die Firma Biogen Idec GmbH informiert...
49/14 Informationen: Anwendungsbeschränkungen Bromocriptin-haltiger Arzneimittel zur Hemmung der Milchbildung

Informationen der Hersteller , 03.12.2014
49/14 Informationen: Anwendungsbeschränkungen Bromocriptin-haltiger Arzneimittel zur Hemmung der Milchbildung

Durchführungsbeschluss zu neuen Anwendungsbeschränkungen...
49/14 Informationen: Ivabradin (Procoralan®): Neue Empfehlungen zur Sicherheit und Anwendung

Informationen der Hersteller , 02.12.2014
49/14 Informationen: Ivabradin (Procoralan®): Neue Empfehlungen zur Sicherheit und Anwendung

Basierend auf der SIGNIFY-Studie...
49/14 Information der Hersteller: Informationsbrief zu Eligard® (Leuprorelinacetat): Minderwirkung aufgrund von unkorrekter Vorbereitung und Applikation

Informationen der Hersteller , 02.12.2014
49/14 Information der Hersteller: Informationsbrief zu Eligard® (Leuprorelinacetat): Minderwirkung aufgrund von unkorrekter Vorbereitung und Applikation

Maßnahmen zur Verhinderung von Medikationsfehlern...
48/14 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Ustekinumab (Stelara®): Schwere Hautreaktionen

Informationen der Hersteller , 25.11.2014
48/14 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Ustekinumab (Stelara®): Schwere Hautreaktionen

Exfoliation der Haut und exfoliative Dermatitis während der Behandlung mit Ustekinumab...
47/14 Informationen der Institutionen und Behörden: Duale Blockade mit Renin-Angiotensin-Sytem (RAS)-beeinflussenden Arzneimitteln: Änderung der Zulassungen aufgrund von Nierenversagen, Hyperkaliämie und Hypotonie

Informationen der Institutionen und Behörden , 18.11.2014
47/14 Informationen der Institutionen und Behörden: Duale Blockade mit Renin-Angiotensin-Sytem (RAS)-beeinflussenden Arzneimitteln: Änderung der Zulassungen aufgrund von Nierenversagen, Hyperkaliämie und Hypotonie

Fach- und Gebrauchsinformation sind zu ändern...

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Informationen der Institutionen, Behörden und Hersteller

05/15 Informationen der Institutionen und Behörden: Testosteron-haltige Arzneimittel: Mögliche kardiale Risiken

05/15 Information: Die AMK in Zahlen: Das Jahr 2014

05/15 Information der Institutionen und Behörden: Mangelhafte Bioäquivalenzstudien der Firma GVK Biosciences: Der CHMP empfiehlt Ruhen der Zulassungen.

04/15 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Telavancin (Vibativ®): Sicherheitsrelevante Anwendungshinweise

04/15 Informationen der Institutionen und Behörden: Empfehlungen des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht

04/15 Informationen der Institutionen und Behörden: Entlassung von ellaOne® und Levonorgestrel-haltiger Notfallkontrazeptiva aus der Verschreibungspflicht

03/15 Informationen der Institutionen und Behörden: Notfallkontrazeptivum ellaOne®

02/15 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu SonoVue® (Schwefelhexafluorid)

02/15 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zum Diagnostikum Rapiscan® (Regadenoson)

02/15 Information: Veröffentlichungen der AMK im 2. Halbjahr 2014

02/15 Information: Änderungen in der Verschreibungspflicht

02/15 Information: 28. Betäubungsmittelrechts-Änderungsverordnung

51/14 Informationen der Institutionen und Behörden: FDA: DRESS-Syndrom unter Ziprasidon-haltigen Arzneimitteln

51/14 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Mycophenolatmofetil (Cellcept®): Risiko einer Hypogammaglobulinämie und Bronchiektasie

51/14 Informationen der Hersteller: Risiko für Anomalien des Neugeborenen durch Valproinsäure-haltige Arzneimittel

51-52/14 Information der Institutionen und Behörden: Gefälschte Daten bei Bioverfügbarkeitsstudien: BfArM aktualisiert täglich Liste betroffener Generika

51-52/14 Information der Institutionen und Behörden: Gefälschte Daten bei Bioverfügbarkeitsstudien: BfArM ordnet Ruhen der Zulassung diverser Generika an

50/14 Information: Gefälschte Arzneimittelstudien aus Indien: BfArM suspendiert Zulassungen

50/14 Information: Neuer Internetauftritt der AMK

50/14 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Tecfidera® (Dimethylfumarat): Risikominimierende Maßnahmen

49/14 Informationen: Anwendungsbeschränkungen Bromocriptin-haltiger Arzneimittel zur Hemmung der Milchbildung

49/14 Informationen: Ivabradin (Procoralan®): Neue Empfehlungen zur Sicherheit und Anwendung

49/14 Information der Hersteller: Informationsbrief zu Eligard® (Leuprorelinacetat): Minderwirkung aufgrund von unkorrekter Vorbereitung und Applikation

48/14 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Ustekinumab (Stelara®): Schwere Hautreaktionen

47/14 Informationen der Institutionen und Behörden: Duale Blockade mit Renin-Angiotensin-Sytem (RAS)-beeinflussenden Arzneimitteln: Änderung der Zulassungen aufgrund von Nierenversagen, Hyperkaliämie und Hypotonie

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