AMK-Nachrichten

Zu den Rückrufen, Chargenrückrufen und Chargenüberprüfungen

Informationen der Institutionen, Behörden und Hersteller

In dieser Rubrik gibt die AMK Pharmakovigilanz-relevante Informationen fachlicher Institutionen, Behörden sowie Hersteller wieder.

08/24 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Aktuelle Entwicklungen zur Fälschung von Ozempic® (Semaglutid): Die Empfehlung an Apotheken zur Öffnung jeder Packung zwecks Prüfung auf Fälschungsmerkmale entfällt

Informationen der Institutionen und Behörden , 15.02.2024
08/24 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Aktuelle Entwicklungen zur Fälschung von Ozempic® (Semaglutid): Die Empfehlung an Apotheken zur Öffnung jeder Packung zwecks Prüfung auf Fälschungsmerkmale entfällt

Keine neuen Hinweise auf weitere Fälschungen von Ozempic® in Deutschland innerhalb der legalen Vertriebskette…
08/24 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Pseudoephedrin-haltigen Arzneimitteln: mögliches Risiko für posteriores reversibles Enzephalopathie-Syndrom (PRES) und reversibles zerebrales Vasokonstriktions-Syndrom (RCVS)

Informationen der Hersteller , 15.02.2024
08/24 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Pseudoephedrin-haltigen Arzneimitteln: mögliches Risiko für posteriores reversibles Enzephalopathie-Syndrom (PRES) und reversibles zerebrales Vasokonstriktions-Syndrom (RCVS)

Kontraindikationen Hypertonie und Nierenerkrankungen beachten…
06/24 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Sandostatin® LAR®- Monatsdepot 30 mg (Octreotid), eine Durchstechflasche: Irrtümliche Inaktivierung von Seriennummern der Charge 371561

Informationen der Hersteller , 06.02.2024
06/24 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Sandostatin® LAR®- Monatsdepot 30 mg (Octreotid), eine Durchstechflasche: Irrtümliche Inaktivierung von Seriennummern der Charge 371561

Bei der Verifizierung erscheint die securPharm Meldung „inaktiv/zerstört“...
05/24 Information der Institutionen und Behörden: AMK: Vermehrt Verdachtsmeldungen eines potenziellen Missbrauchs Tropicamid-haltiger Augentropfen aus Apotheken

Informationen der Institutionen und Behörden , 29.01.2024
05/24 Information der Institutionen und Behörden: AMK: Vermehrt Verdachtsmeldungen eines potenziellen Missbrauchs Tropicamid-haltiger Augentropfen aus Apotheken

Gefälschte Privatverordnungen über hohe Mengen, teilweise von verschiedenen Ärzten...
05/24 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Sildenafil-neuraxpharm 100 mg Filmtabletten, 12 Stück: Diebstahl aus Lager der Firma

Informationen der Hersteller , 25.01.2024
05/24 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Sildenafil-neuraxpharm 100 mg Filmtabletten, 12 Stück: Diebstahl aus Lager der Firma

Rückruf der betroffenen Charge ist nicht vorgesehen...
05/24 Information der Institutionen und Behörden: AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht

Informationen der Institutionen und Behörden , 24.01.2024
05/24 Information der Institutionen und Behörden: AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht

88. Sitzung des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht
04/24 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Liste ausgewählter AMK-Nachrichten zu Arzneimittelrisiken im 2. Halbjahr 2023 (PZ 27 bis 51)

Informationen der Institutionen und Behörden , 23.01.2024
04/24 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Liste ausgewählter AMK-Nachrichten zu Arzneimittelrisiken im 2. Halbjahr 2023 (PZ 27 bis 51)

Ausgewählte AMK-Nachrichten zu Arzneimittelrisiken (1. Juli bis 31. Dezember)...
04/24 Information der Institutionen und Behörden: PRAC/EMA: Potenzielles Risiko für neurologische Entwicklungsstörungen bei Kindern: Vorsichtsmaßnahmen für die Behandlung von männlichen Patienten mit Valproat-haltigen Arzneimitteln empfohlen

Informationen der Institutionen und Behörden , 19.01.2024
04/24 Information der Institutionen und Behörden: PRAC/EMA: Potenzielles Risiko für neurologische Entwicklungsstörungen bei Kindern: Vorsichtsmaßnahmen für die Behandlung von männlichen Patienten mit Valproat-haltigen Arzneimitteln empfohlen

Studiendaten deuten auf ein erhöhtes Risiko für neurologische Entwicklungsstörungen bei Kindern hin…
04/24 Information der Institutionen und Behörden: BMG/BfArM: Beirat für Liefer- und Versorgungsengpässe beschließt weitere Maßnahmen zur Abmilderung des Versorgungsmangels von Salbutamol-haltigen Arzneimitteln zur pulmonalen Applikation

Informationen der Institutionen und Behörden , 19.01.2024
04/24 Information der Institutionen und Behörden: BMG/BfArM: Beirat für Liefer- und Versorgungsengpässe beschließt weitere Maßnahmen zur Abmilderung des Versorgungsmangels von Salbutamol-haltigen Arzneimitteln zur pulmonalen Applikation

Es soll vornehmlich die kleinste Packungsgröße (N1) verordnet und von Apotheken abgegeben werden.
03/24 Information der Hersteller: Ergänzung zum Informationsbrief zu Risperidon-haltigen Arzneimitteln der Firma 1 A Pharma vom 12. Dezember 2023: Weitere Chargen/Packungsgrößen mit noch veralteter Packungsbeilage in Verkehr

Informationen der Hersteller , 11.01.2024
03/24 Information der Hersteller: Ergänzung zum Informationsbrief zu Risperidon-haltigen Arzneimitteln der Firma 1 A Pharma vom 12. Dezember 2023: Weitere Chargen/Packungsgrößen mit noch veralteter Packungsbeilage in Verkehr

Die Nebenwirkungen Steven-Johnson-Syndrom (SJS) sowie Toxisch Epidermale Nekrolyse (TEN) sind noch nicht in den Produktinformationen der genannten Packungen enthalten.
Online-Nachricht: Information der Institutionen und Behörden: AMK in eigener Sache: Online-Formulare zur Meldung von Arzneimittelrisiken momentan nicht nutzbar - Update

Informationen der Institutionen und Behörden , 08.01.2024
Online-Nachricht: Information der Institutionen und Behörden: AMK in eigener Sache: Online-Formulare zur Meldung von Arzneimittelrisiken momentan nicht nutzbar - Update

Währenddessen bitte auf die PDF-Formulare zurückgreifen...
01/24 Information der Institutionen und Behörden: PEI: Methodik der Prüfung von mRNA-basierten COVID-19-Impfstoffen bei angeblichen Verunreinigungen

Informationen der Institutionen und Behörden , 27.12.2023
01/24 Information der Institutionen und Behörden: PEI: Methodik der Prüfung von mRNA-basierten COVID-19-Impfstoffen bei angeblichen Verunreinigungen

Prüfung von mRNA-basierten COVID-19-Impfstoffen nur mit eindeutig wissenschaftlichem Vorgehen…
Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!

Informationen der Institutionen und Behörden , 27.12.2023
Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!

Die Themen des aktuellen Hefts 4/2023 lauten:
01/24 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Leqvio® (▼, Inclisiran): Einzelne Berichte zu Schwierigkeiten beim Bewegen des Spritzenkolben

Informationen der Hersteller , 21.12.2023
01/24 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Leqvio® (▼, Inclisiran): Einzelne Berichte zu Schwierigkeiten beim Bewegen des Spritzenkolben

Nadelkappe erst unmittelbar vor Injektion entfernen…
51/23 Information der Institutionen und Behörden: AMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihre Meldungen zur Arzneimittelsicherheit

Informationen der Institutionen und Behörden , 18.12.2023
51/23 Information der Institutionen und Behörden: AMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihre Meldungen zur Arzneimittelsicherheit

Die AMK bedankt sich bei allen Apothekerinnen und Apothekern
51/23 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Ozempic® (Semaglutid) und Victoza® (Liraglutid): Aufgrund weiterhin bestehender Lieferengpässe in 2024 sollten vorerst keine Neueinstellungen vorgenommen werden

Informationen der Hersteller , 14.12.2023
51/23 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Ozempic® (Semaglutid) und Victoza® (Liraglutid): Aufgrund weiterhin bestehender Lieferengpässe in 2024 sollten vorerst keine Neueinstellungen vorgenommen werden

Kapazitätsbeschränkungen an einigen Produktionsstandorten bei gleichzeitig steigender Nachfrage…
51/23 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Lieferengpass bei Fludarabin-haltigen Arzneimitteln: Fachgesellschaften empfehlen, den Einsatz auf die Konditionierung vor Stammzelltransplantation und Lymphozytendepletion zu beschränken

Informationen der Institutionen und Behörden , 14.12.2023
51/23 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Lieferengpass bei Fludarabin-haltigen Arzneimitteln: Fachgesellschaften empfehlen, den Einsatz auf die Konditionierung vor Stammzelltransplantation und Lymphozytendepletion zu beschränken

Der Lieferengpass wird mindestens bis Januar, möglicherweise bis April 2024 andauern.
51/23 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Impavido (Miltefosin): Aktualisierte Warnhinweise zum Risiko von Komplikationen am Auge, u. a. Keratitis

Informationen der Hersteller , 14.12.2023
51/23 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Impavido (Miltefosin): Aktualisierte Warnhinweise zum Risiko von Komplikationen am Auge, u. a. Keratitis

Vor Beginn der Behandlung sollte eine Augenuntersuchung erwogen werden.
50/23 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Etoposid-haltigen Arzneimitteln: Risiko für infusionsbedingte Überempfindlichkeitsreaktionen bei der parenteralen Verabreichung mit Inline-Filtern

Informationen der Hersteller , 14.12.2023
50/23 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Etoposid-haltigen Arzneimitteln: Risiko für infusionsbedingte Überempfindlichkeitsreaktionen bei der parenteralen Verabreichung mit Inline-Filtern

Inline-Filter sollten bei der Verabreichung von Etoposid nicht verwendet werden.
50/23 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Opipramol-neuraxpharm 50 mg und 100 mg Filmtabletten: Änderung der Tablettenform und Art der Teilbarkeit

Informationen der Hersteller , 13.12.2023
50/23 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Opipramol-neuraxpharm 50 mg und 100 mg Filmtabletten: Änderung der Tablettenform und Art der Teilbarkeit

Aktuell ist in den Gebrauchsinformationen der neuen Tablettenform kein Hinweis zur geeigneten Teilungsmethode aufgeführt...
50/23 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Furosemid-hameln 10 mg/ml Injektionslösung: Sichtbare Partikel in Rückstellmustern verschiedener Chargen identifiziert

Informationen der Hersteller , 12.12.2023
50/23 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Furosemid-hameln 10 mg/ml Injektionslösung: Sichtbare Partikel in Rückstellmustern verschiedener Chargen identifiziert

Vor Gebrauch sind die Ampullen visuell auf Partikelfreiheit zu überprüfen...
50/23 Information der Hersteller: Informationsbriefe zu Risperidon-haltigen Arzneimitteln der Firmen 1 A Pharma und Hexal AG: Informationen zu den Nebenwirkungen Steven-Johnson-Syndrom und Toxisch Epidermale Nekrolyse

Informationen der Hersteller , 12.12.2023
50/23 Information der Hersteller: Informationsbriefe zu Risperidon-haltigen Arzneimitteln der Firmen 1 A Pharma und Hexal AG: Informationen zu den Nebenwirkungen Steven-Johnson-Syndrom und Toxisch Epidermale Nekrolyse

Unterschiedliche Packungsgrößen und Chargen betroffen...
50/23 Information der Institutionen und Behörden: PEI: Falschmeldung zu angeblichen (Haftungs-)Risiken bei der Verwendung von mRNA-Impfstoffen in der Aufmachung eines Rote-Hand-Briefs im Umlauf

Informationen der Institutionen und Behörden , 06.12.2023
50/23 Information der Institutionen und Behörden: PEI: Falschmeldung zu angeblichen (Haftungs-)Risiken bei der Verwendung von mRNA-Impfstoffen in der Aufmachung eines Rote-Hand-Briefs im Umlauf

Gezielte Desinformationen zur Sicherheit von COVID-19-mRNA-Impfstoffen...
46/23 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Aktuelle Informationen zur Fälschung von Ozempic® (▼, Semaglutid) - Update

Informationen der Institutionen und Behörden , 01.12.2023
46/23 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Aktuelle Informationen zur Fälschung von Ozempic® (▼, Semaglutid) - Update

Es handelt sich um umetikettierte Insulinpens…
49/23 Information der Institutionen und Behörden: AMK: Estradiol-haltiges transdermales Spray: Hormon-bedingte Nebenwirkungen bei Haustieren nach unbeabsichtigter Exposition

Informationen der Institutionen und Behörden , 01.12.2023
49/23 Information der Institutionen und Behörden: AMK: Estradiol-haltiges transdermales Spray: Hormon-bedingte Nebenwirkungen bei Haustieren nach unbeabsichtigter Exposition

Weibliche Hunde zeigten vergrößerte Vulven und Zitzen...

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08/24 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Aktuelle Entwicklungen zur Fälschung von Ozempic® (Semaglutid): Die Empfehlung an Apotheken zur Öffnung jeder Packung zwecks Prüfung auf Fälschungsmerkmale entfällt

08/24 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Pseudoephedrin-haltigen Arzneimitteln: mögliches Risiko für posteriores reversibles Enzephalopathie-Syndrom (PRES) und reversibles zerebrales Vasokonstriktions-Syndrom (RCVS)

06/24 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Sandostatin® LAR®- Monatsdepot 30 mg (Octreotid), eine Durchstechflasche: Irrtümliche Inaktivierung von Seriennummern der Charge 371561

05/24 Information der Institutionen und Behörden: AMK: Vermehrt Verdachtsmeldungen eines potenziellen Missbrauchs Tropicamid-haltiger Augentropfen aus Apotheken

05/24 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Sildenafil-neuraxpharm 100 mg Filmtabletten, 12 Stück: Diebstahl aus Lager der Firma

05/24 Information der Institutionen und Behörden: AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht

04/24 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Liste ausgewählter AMK-Nachrichten zu Arzneimittelrisiken im 2. Halbjahr 2023 (PZ 27 bis 51)

04/24 Information der Institutionen und Behörden: PRAC/EMA: Potenzielles Risiko für neurologische Entwicklungsstörungen bei Kindern: Vorsichtsmaßnahmen für die Behandlung von männlichen Patienten mit Valproat-haltigen Arzneimitteln empfohlen

04/24 Information der Institutionen und Behörden: BMG/BfArM: Beirat für Liefer- und Versorgungsengpässe beschließt weitere Maßnahmen zur Abmilderung des Versorgungsmangels von Salbutamol-haltigen Arzneimitteln zur pulmonalen Applikation

03/24 Information der Hersteller: Ergänzung zum Informationsbrief zu Risperidon-haltigen Arzneimitteln der Firma 1 A Pharma vom 12. Dezember 2023: Weitere Chargen/Packungsgrößen mit noch veralteter Packungsbeilage in Verkehr

Online-Nachricht: Information der Institutionen und Behörden: AMK in eigener Sache: Online-Formulare zur Meldung von Arzneimittelrisiken momentan nicht nutzbar - Update

01/24 Information der Institutionen und Behörden: PEI: Methodik der Prüfung von mRNA-basierten COVID-19-Impfstoffen bei angeblichen Verunreinigungen

Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!

01/24 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Leqvio® (▼, Inclisiran): Einzelne Berichte zu Schwierigkeiten beim Bewegen des Spritzenkolben

51/23 Information der Institutionen und Behörden: AMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihre Meldungen zur Arzneimittelsicherheit

51/23 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Ozempic® (Semaglutid) und Victoza® (Liraglutid): Aufgrund weiterhin bestehender Lieferengpässe in 2024 sollten vorerst keine Neueinstellungen vorgenommen werden

51/23 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Lieferengpass bei Fludarabin-haltigen Arzneimitteln: Fachgesellschaften empfehlen, den Einsatz auf die Konditionierung vor Stammzelltransplantation und Lymphozytendepletion zu beschränken

51/23 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Impavido (Miltefosin): Aktualisierte Warnhinweise zum Risiko von Komplikationen am Auge, u. a. Keratitis

50/23 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Etoposid-haltigen Arzneimitteln: Risiko für infusionsbedingte Überempfindlichkeitsreaktionen bei der parenteralen Verabreichung mit Inline-Filtern

50/23 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Opipramol-neuraxpharm 50 mg und 100 mg Filmtabletten: Änderung der Tablettenform und Art der Teilbarkeit

50/23 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Furosemid-hameln 10 mg/ml Injektionslösung: Sichtbare Partikel in Rückstellmustern verschiedener Chargen identifiziert

50/23 Information der Hersteller: Informationsbriefe zu Risperidon-haltigen Arzneimitteln der Firmen 1 A Pharma und Hexal AG: Informationen zu den Nebenwirkungen Steven-Johnson-Syndrom und Toxisch Epidermale Nekrolyse

50/23 Information der Institutionen und Behörden: PEI: Falschmeldung zu angeblichen (Haftungs-)Risiken bei der Verwendung von mRNA-Impfstoffen in der Aufmachung eines Rote-Hand-Briefs im Umlauf

46/23 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Aktuelle Informationen zur Fälschung von Ozempic® (▼, Semaglutid) - Update

49/23 Information der Institutionen und Behörden: AMK: Estradiol-haltiges transdermales Spray: Hormon-bedingte Nebenwirkungen bei Haustieren nach unbeabsichtigter Exposition

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