52-53/15 Informationen der Hersteller: Patientenindividuell hergestelltes Fentanyl-Nasenspray: Maßnahme zur Vorbeugung der Verwechslung von Sprühköpfen

AMK / Die AMK hatte vor der Verwechslung von Sprühköpfen gewarnt, die bei der patientenindividuellen Herstellung von Fentanyl-haltigen Nasensprays verwendet werden (1). Unter Beachtung des Risikos hatte sich die AMK beim Hersteller dafür eingesetzt, das Hubvolumen außen auf die Sprühköpfe drucken/prägen zu lassen. Nun kündigt die Firma Zscheile & Klinger GmbH, als ein Vertreiber der Sprühköpfe, die Einführung einer anderen Maßnahme zur Vorbeugung dieser Verwechselung an.

Mit Nachricht vom 14. Dezember 2015 teilt das Unternehmen mit, dass noch vor Ablauf dieses Jahres die 0,05-ml-fördernden Sprühköpfe mit blauen Schutzkappen versehen werden würden. Die 0,14-ml-Sprühköpfe dagegen behielten weiterhin die farblosen Kappen. Ob diese Maßnahme zukünftig wirksam Verwechslungen verhindert, ist zu überprüfen.

Die AMK bittet Apotheken, Verdachtsfälle zu (potentiellen) Verwechslungen zum Beispiel aufgrund einer Lookalike-Problematik (auch bei Fertigarzneimitteln) zu melden, da diese, wie in diesem Fall, eine institutionsübergreifende Bedeutung haben können. /

Quellen
(1) AMK; Patientenindividuell hergestelltes Fentanyl-Nasenspray: look-alike bei Sprühköpfen. Pharm. Ztg. 2015 (160) 48:114
(2)  Zscheile & Klinger GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Veröffentlichung zu Fentanyl_pdf (14. Dezember 2015) [Pharm. Ztg. 2015 (160) 52/53:108]