51/15 Informationen der Hersteller: Farydak® (Panobinostat): Angabe zur Verschreibungspflicht fehlt auf der Faltschachtel

AMK / Die Firma Novartis Pharma GmbH, 90429 Nürnberg, informiert darüber, dass bei Farydak® 10 mg, 15 mg und 20 mg Hartkapseln (PZN 11126425, 11126431, 11126448) mit der Chargenbezeichnung B1000 der Aufdruck „Verschreibungspflichtig“ auf der Faltschachtel gemäß § 10 AMG fehlt.
Die betroffenen Packungen wurden vom 8. Oktober 2015 bis 7. Dezember 2015 ausgeliefert und können weiterhin verwendet werden. Die zuständige Überwachungsbehörde wurde durch die Firma unterrichtet.
Auf Rückfrage der AMK wurde bestätigt, dass bei allen drei Wirkstoffstärken die angegebene Chargenbezeichnung übereinstimmt. Diese wird jeweils durch eine sogenannte Materialnummer ergänzt. Bei Fragen wenden Sie sich bitte an die Novartis Pharma GmbH unter der Telefonnummer 0800 4044110, Faxnummer 0911 27312160 oder per E-Mail an infoservice@novartis.com. /

Quellen
Novartis Pharma GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Text zur Veröffentlichung in DAZ und PZ (9. Dezember 2015) [Pharm. Ztg. 2015 (160) 51:87]