08/16 AMK/PHAGRO-Schnellinformation: Cyclophosphamid Hexal® 2000 mg, 1 Stück, Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslsg.

Die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) informiert mittels AMK-PHAGRO-Schnellinformation zu: Cyclophosphamid HEXAL® 2000 mg,
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung/Infusionslösung, 
1 Durchstechflasche (PZN 10550575) 
Chargenbezeichnung: FP9979
Die Firma Hexal AG, 83607 Holzkirchen, informiert in Abstimmung mit der zuständigen Behörde über den sofortigen Chargenrückruf des oben genannten Arzneimittels. In einem Vial der genannten Charge wurde ein Fremdpartikel festgestellt. Es gibt keine Hinweise auf Kontamination weiterer Vials oder Beeinträchtigung der Sterilität. Aus Gründen der Patientensicherheit wird die genannte Charge vorsorglich zurückgerufen.

Die betroffenen Packungen dürfen ab sofort nicht abgegeben und nicht angewendet werden.
Die Firma Hexal bittet um Überprüfung der Warenbestände und direkte Rücksendung vorhandener Bestände der betroffenen Charge zur Gutschrift an folgende Adresse (Portokosten werden erstattet):

Salutas Pharma GmbH
Retourenabteilung - Rückruf
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben

Für Rückfragen steht die Hexal AG telefonisch unter 08024-908-1222 bereit.

Berlin, 19.02.2016