03/16 AMK/PHAGRO-Schnellinformation: Kochsalzlösung 0,9 %, 1 x 100 ml und 10 x 100 ml Infusionslösung Firma Alleman Pharma GmbH

Die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) informiert mittels AMK-PHAGRO-Schnellinformation zu: Kochsalzlösung 0,9 %, 1 x 100 ml Infusionslösung (PZN 01298303),
und 10 x 100 ml Infusionslösung (PZN 00878352)
Chargenbezeichnung: 1505880

Die Firma Alleman Pharma GmbH, 64668 Rimbach, informiert in Abstimmung mit der zuständigen Behörde über den sofortigen Chargenrückruf des oben genannten Arzneimittels. In einigen Stichproben der Infusionsflaschen wurde nach Öffnen ein schwacher, bisher nicht identifizierter Geruch festgestellt. Derzeit findet im Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker e. V. eine Untersuchung statt. Der Firma liegen derzeit keine Nebenwirkungsmeldungen oder andere Hinweise auf eine Gefährdung der mit diesem Arzneimittel behandelten Patienten vor.
Die AMK bittet um Überprüfung der Warenbestände bezüglich vorhandener Packungen der genannten Charge und um sofortige Isolation vom Bestand. Die betroffenen Packungen dürfen ab sofort nicht abgegeben und nicht angewendet werden.
Für Rückfragen steht Ihnen die Firma Alleman Pharma GmbH telefonisch unter 07121 9921-15 zur Verfügung.