PZ 38/12 Information der Hersteller: Fehlbefüllung von Depo-Clinovir® Fertigspritzen von Emra-Med: kein Produktionsfehler

Information der HerstellerFehlbefüllung von Depo-Clinovir® Fertigspritzen von Emra-Med: kein Produktionsfehler AMK / Die Charge Y02529 des Arzneimittels Depo-Clinovir® (Medroxyprogesteron) hatte die Firma Emra-Med in der Pharm. Ztg. Nr. 16, 2012, Seite 93 auf Grund der Meldung einer einzelnen, fehlbefüllten Fertigspritze, zurückgerufen. Zu diesem Chargenrückruf bittet nun die Firma Emra-Med Arzneimittel GmbH, 22946 Trittau, die Arzneimittelkommission um folgende Veröffentlichung:

„Die Überprüfung durch den Hersteller ist nun abgeschlossen, es liegt kein Produktionsfehler vor. Die an uns zurückgelieferten Fertigspritzen wurden überprüft und waren ebenfalls korrekt befüllt. Die Sperrung dieser Charge haben wir daher aufgehoben, überprüfte Packungen der genannten Charge wurden mit dem Zusatz „*N*“ gekennzeichnet und befinden sich wieder ordnungsgemäß im Handel.“ /