PZ 36/12 Information der Hersteller: Dringende Sicherheitsinformation für Pari Sole N-Produkte - Austausch von Netzteilen des Herstellers FRIWO

Information der HerstellerDringende Sicherheitsinformation für Pari Sole N-Produkte - Austausch von Netzteilen des Herstellers FRIWO Die Firma PARI GmbH, 82139 Starnberg, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Die Firma PARI GmbH hat vereinzelt Reklamationen bezüglich des mit dem Inhalationsgerät PARI SOLE N (PZN 3472082, 3475181, 6798128, 6798134, 5487538, ab Lieferdatum August 2009) eingesetzten Netzteils des Herstellers FRIWO mit den Chargen 0709, 0809, 4009, 0410, 4109, 4209, 4309, 4409, 4709, 4809 erhalten, bei denen es während des Betriebs zu einer Überhitzung kam mit der Folge, dass das Gehäuse des Netzteils an einer Stelle geschmolzen ist.

Es ist in keinem der reklamierten Fälle zu einer Verletzung oder zu weiterem Sachschaden durch Brand gekommen. Es kann bei normalem Gebrauch des Gerätes jedoch unter Umständen zu einer so starken Überhitzung im Netzteil kommen, dass das Kunststoffgehäuse schmilzt.
Folgende Gefahren können daher nicht ausgeschlossen werden:
• die Gefahr von Stromschlag
• Brandgefahr

Identifikation der betroffenen Medizinprodukte:
Es wird das Netzteil des Herstellers FRIWO, Modell DT50, Typ FW7405M/22, Artikelnummer 025B0250 verwendet. Bei den genannten Chargennummern des Netzteils könnte der oben beschriebene Defekt auftreten. Sie finden diese Chargennummern seitlich eingestanzt im schwarzen Kunststoffgehäuse. Bei allen anderen Chargennummern des Netzteils schließt der Hersteller FRIWO das Auftreten des oben beschriebenen Fehlerbildes aus.

Überprüfen Sie bitte Ihren Lagerbestand inklusive der Leihgeräte und setzen Sie sich umgehend mit PARI in Verbindung (Tel.: 0800 664 77 93), falls Sie ein betroffenes Gerät bevorraten. Sie erhalten so schnell als möglich ein neues Netzteil (inkl. SOLE N Basiseinheit). Halten Sie dazu bitte die Chargennummer des Netzteils sowie die Seriennummer des Geräts bereit. Eine Rücksendung des betroffenen Netzteils ist nicht erforderlich.

Bitte machen Sie möglichst auch Ihre eventuell betroffenen Kunden darauf aufmerksam – konkrete Hinweise zur Vorgehensweise und Kontaktaufnahme mit PARI finden diese auf der Homepage unter www.pari.de. PARI dankt für Ihre Mithilfe.“