Online-Meldung: Weitere Informationen zum geplanten Chargenrückruf der Grippeimpfstoffe Fluad® und Begripal® 2012/13

Fluad® 2012/2013, 10 Fertigspritzen ohne Kanüle
Charge: 128902

Begripal® 2012/2013, 1 und 10 Fertigspritzen mit Kanüle
Chargen:126101, 126102A, 126201 und 126202A

AMK / Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) hat die Bedenklichkeit der genannten Chargen der Grippeimpfstoffe Fluad® 2012/2013 Fertigspritzen ohne Kanüle sowie Begripal® 2012/2013 Fertigspritzen mit Kanüle festgestellt. Die Freigabe der genannten Chargen wurde durch das PEI zurückgenommen. Gegenüber dem PEI hat die Firma Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH einen eigenverantwortlichen Chargenrückruf angekündigt.

Die AMK empfiehlt den Apotheken den sofortigen Stopp der Abgabe und Weiterleitung dieser Information an die durch sie belieferten Einrichtungen. Separieren Sie die genannten Chargen von Ihrem Bestand. Die Ärzteschaft wird mittels eines Rote-Hand-Briefes informiert werden.

Details über die Rückgabemodalitäten lagen der AMK bis 14:00 seitens des Herstellers nicht vor. Bei Fragen wenden Sie sich bitte an die Hotline von Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH unter der Telefonnummer 0180 2227515. Berlin 26.10.2012