Online-Meldung: Tetesept Hustensaft: Mögliche Glassplitter im Produkt

AMK / Die Firma Tetesept Pharma GmbH warnt in Abstimmung mit dem Regierungspräsidium Darmstadt vorsorglich vor möglichen Glassplittern im Produkt tetesept Hustensaft alkohol- und zuckerfrei, 2,33 g/100 ml Flüssigkeit (PZN 02461024). Laut Information des Herstellers wurde die betroffene Charge nicht an Apotheken ausgeliefert. Auf eine Veröffentlichung des Chargenrückrufs über die AMK wurde in Abstimmung mit der zuständigen Überwachungsbehörde verzichtet (2). Da es sich um ein nicht apothekenpflichtiges Arzneimittel handelt, welches von Apotheken bezogen werden kann, möchte die AMK vorsorglich hierzu in dieser online-Meldung informieren.
Beim Abfüllprozess kann es zu Glasbruch am Flaschenhals gekommen sein, weshalb nicht ausgeschlossen wird, dass sich Glassplitter im Produkt befinden. Der Hustensaft mit der Chargennummer 794418 und dem Haltbarkeitsdatum 02/2020 wird daher vorsorglich zurückgerufen. Diese Angaben finden sich auf der Unterseite der Verpackung und auf dem Etikett an der Flaschenrückseite.
Hinsichtlich der Durchführung dieses Chargenrückrufs bietet die Firma folgende Kontaktadresse an: kontakt@tetesept.de. Bei medizinischen Fragen steht die Telefonnummer 069 1503-1 sowie eine 24 h-Notruf-Bereitschaft unter 02065 256 1675 zur Verfügung (1). /

Quellen
1)    Tetesept Pharma GmbH; Vorsorgliche Produktrücknahme und Sicherheitswarnung. www.tetesept.de (18. April 2017)
2)    Merz Pharmaceuticals GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Chargenrückruf Tetesept Hustensaft. (18. April 2017)