Online-Meldung: AMK-PHAGRO-Schnellinformation zu Tardocillin 1200, 1 x 4 und 2 x 4 ml Injektionssuspension

Dringende Arzneimittel-MeldungAMK-PHAGRO-Schnellinformation an alle Apotheken
Bitte sofort weiterleiten!Tardocillin 1200, 1 x 4 ml, PZN 01005181, Charge: A0113011
Tardocillin 1200, 2 x 4 ml, PZN 00627414, Charge: A0113011 Die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) informiert:
Die Firma InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH ruft in Abstimmung mit der zuständigen Behörde die Chargen der genannten Arzneimittel vorsorglich zurück. Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Bestände, den sofortigen Stopp der Auslieferung und Rücksendung der betroffenen Chargen.
Bei einer firmeninternen Überprüfung oben genannter Arzneimittel wurde festgestellt, dass es beim Aufschütteln der Suspension gemäß Gebrauchsinformation in Einzelfällen zum Produktaustritt kam. Diese Injektionsflaschen wiesen unter der Bördelkappe einen äußerlich nicht sichtbaren Defekt auf. Die Sterilität ist bei den defekten Injektionsflaschen nicht gewährleistet. Die Packungen der genannten Chargen dürfen nicht mehr abgegeben werden. Andere Chargen sind nicht betroffen.
Die Firma bittet um Rücksendung der betroffenen Ware mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel. Das APG-Formular wird in der nächsten Ausgabe der pharmazeutischen Fachpresse veröffentlicht. Falls die Ware im Direktbezug erworben wurde, bittet die Firma um Rücksendung direkt an folgende Adresse: InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH
Von-Humboldt-Straße 1
64646 Heppenheim Bei Rückfragen kontaktieren Sie bitte die Firma unter der Telefonnummer: 06252 – 95 8997.
Berlin, 08.10.2013
Weitere Informationen zu dieser Mitteilung und zu eventuellen Rückgabemodalitäten entnehmen Sie bitte der nächsten Pharmazeutischen Zeitung und Deutschen Apotheker Zeitung. Bitte geben Sie die hier erwähnten Arzneimittel nicht an den pharmazeutischen Großhandel zurück, bevor ein APG-Formular veröffentlicht wurde. Falls Teile dieser Meldung unleserlich sind, wenden Sie sich bitte an Ihre Apotheker¬kammer oder an die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker.