Online-Meldung: AMK-PHAGRO-Schnellinformation zu Jext® 150 µg und 300 µg, Autoinjektor

AMK-PHAGRO-Schnellinformation an alle ApothekenBitte sofort weiterleiten!Jext® 150 µg (PZN 06896687)
Charge: 0000844768Jext® 300 µg (PZN 06896664)
Chargen: 0000815814, 0000800191, 0000799410, 0000738773 Die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker informiert: Die Firma ALK-Abelló Arzneimittel GmbH (ALK) ruft in Abstimmung mit den zuständigen Behörden vorsorglich die oben genannten Chargen des Adrenalin-Autoinjektors Jext® in Deutschland zurück. Die betroffenen Chargen dürfen nicht mehr abgegeben und vertrieben werden. Eine Routine-Qualitätskontrolle von ALK hat eine mögliche Fehlfunktion von Jext®  ergeben. Es besteht die Möglichkeit, dass das Adrenalin bei Auslösen des Autoinjektors nicht korrekt in den Muskel appliziert wird. Die mögliche Fehlfunktion konnte auf einzelne Autoinjektoren bestimmter Chargen eingegrenzt werden und betrifft ca. 0,04 % der europaweit zwischen März 2013 und Oktober 2013 produzierten Adrenalin-Autoinjektoren. Patienten, die einen Autoinjektor der genannten Chargen besitzen, sollen diesen so lange bei sich tragen und bei Bedarf anwenden, bis sie einen Ersatz erhalten haben. Patienten werden von der Firma über die Medien informiert und aufgefordert über Ihre Apotheke einen Ersatz für die Injektoren der betroffenen Chargen zu beziehen. Die Firma kommt für die entstehenden Kosten auf und bittet um Rücksendung der betroffenen Ware direkt an folgende Adresse ALK-Abelló Arzneimittel GmbH, Feldstraße 170, 22880 Wedel. Für Fragen steht die Firma unter 040-703845-0 zur Verfügung. Die AMK weist darauf hin, dass einzelne Chargen der Importeure EurimPharm (PZN 1455688, 1341401) und Pharma Gerke (PZN 10111746, 10111752) betroffen sind.
Die bekannten Chargen werden unter www.arzneimittelkommission.de und in der Fachpresse veröffentlicht.
Berlin, 11.11.2013