AMK-PHAGRO-Schnellinformation: Fälschung von Remicade® (Infliximab) 100 mg

Fälschung von Remicade® (Infliximab) 100 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Chargen: 3RMA66304, 3RMA67102, 3RMA68106, 3RMA67602

Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) hat den sofortigen Rückruf der genannten Chargen Remicade® angeordnet. Die genannten Arzneimittelchargen gelangten lt. PEI/EMA illegal aus Italien in den Handel und wurden von Parallelvertreibern bezogen, die diese nach Deutschland verbracht haben. Die genannten Chargen von Remicade® wurden lt. PEI/EMA vom Originalanbieter (Firma MSD) nicht in Deutschland in den Verkehr gebracht.

Die gefälschten Arzneimittel stellen eine akute Gefährdung der Patienten dar. Das PEI hat die betroffenen Importeure angewiesen, belieferte Großhandlungen und Apotheken direkt zu kontaktieren und den Rückruf aus den Apotheken und von den Anwendern individuell durchzuführen und zu dokumentieren.
Die AMK empfiehlt allen Apotheken dennoch vorsorglich den Bestand auf die genannten Chargen hin zu überprüfen. Die betroffenen Packungen dürfen nicht angewendet werden und sind zu separieren.
Die Rücknahme ist mit den betroffenen Parallelimporteuren direkt abzuklären.
Das PEI hat eine Telefon-Hotline unter der Telefonnummer 06103 771061 eingerichtet.
Berlin, 22.04.2014