AMK-PHAGRO-Schnellinformation: Fälschung von Norditropin® SimpleXx® 10 mg/1,5 ml Zylinderampullen

AMK-PHAGRO-Schnellinformation an alle Apotheken. Bitte sofort weiterleiten!

Norditropin® SimpleXx® 10 mg/1,5 ml Zylinderampullen 
1 x 10 mg/1,5 ml und 5 x 10mg/1,5 ml
(PZN 00057810, 00057833) 

Charge: LL38548

Die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) informiert: Im Rahmen der Untersuchung einer Produktreklamation von Norditropin® SimpleXx® 10 mg/1,5 ml durch den Hersteller Novo Nordisk Pharma GmbH hat sich ergeben, dass es sich bei dem beanstandeten Produkt um eine Fälschung handelt. 

Das Präparat wurde in einer Apotheke von einer Person reklamiert, die sich nicht zu erkennen gab. Es ist nicht bekannt wo und auf welchem Weg das Pro-dukt erworben wurde. 

Derzeit gibt es keinen Hinweis, dass gefälschte Produkte in die legale Betriebs-kette gelangt sind. Die AMK empfiehlt dennoch ausdrücklich allen Apotheken Ihren Lagerbestand zu überprüfen. Das Produkt kann anhand der gefälschten Chargenbezeichnung identifiziert werden, die nicht für Originalware verwendet wurde. Das auf der Fälschung angegebene Verfalldatum lautet: 10/2015.

Das gefälschte Arzneimittel enthält nicht die deklarierte Menge Arzneistoff und Konservierungsmittel, jedoch eine Reihe von Verunreinigungen. 

Produkte mit der genannten (gefälschten) Chargennummer dürfen nicht mehr abgegeben werden. Sie sind zu separieren und für weitere Ermittlungen vorläu-fig in der Apotheke aufzubewahren. Die Firma Novo Nordisk Pharma GmbH ist in diesem Fall zu informieren: Telefon 06131 9032 611 oder FAX 06131 9032 50. 

Berlin, 23.05.2014 

Weitere Informationen zu dieser Mitteilung entnehmen Sie bitte der nächsten Pharmazeutischen Zeitung und Deutschen Apotheker Zeitung.