6/13 Information: Störung der Impulskontrolle durch dopaminerge Arzneistoffe

InformationStörung der Impulskontrolle durch dopaminerge Arzneistoffe AMK / Das BfArM informiert über eine Änderung der Fach- und Gebrauchsinformationen zu dopaminergen Arzneistoffen einschließlich Levodopa, Benserazid, Carbidopa den Dopaminagonisten Apomorphin, Bromocriptin, Cabergolin, Lisurid, Pergolid, Piribedil, Pramipexol, Quinagolid, Ropinirol und Rotigotin sowie den COMT-Inhibitoren Entacapon und Tolcapon. Nach Neubewertung des Risikos für das Auftreten von Impulskontrollstörungen unter den genannten Arzneistoffen wurde europaweit die Aktualisierung der Produktinformationen für notwendig erachtet. Hiernach werden harmonisierte Hinweise aufgenommen die auf Verhaltensauffälligkeiten im Sinne von Impulskontrollstörungen, einschließlich pathologischer Spielsucht, Libidosteigerung, Hypersexualität, zwanghaftes Geldausgeben oder Einkaufen, Essattacken und Esszwang, hinweisen. Eine Umsetzung des Bescheides wird innerhalb der nächsten Monate erfolgen. Quellen BfArM nachrichtlich Stufenplanbeteiligte (Korrespondenz) Abwehr von Gefahren durch Arzneimittel; Dopaminerge Substanzen und Impulskontrollstörungen, 14. Januar 2013