44/12 Information: Web-basierte Bestellung/Reservierung von Caelyx® bis zur uneingeschränkten Lieferfähigkeit

Web-basierte Bestellung/Reservierung von Caelyx® bis zur uneingeschränkten Lieferfähigkeit AMK / Nach dem produktionsbedingten Lieferstopp des Präparates Caelyx® (pegyliertes liposomales Doxorubicin) 20 mg Injektionsampullen (Pharm. Ztg. 48 vom 1. Dezember 2011, Seite 126) informiert die Firma Janssen-Cilag GmbH nunmehr in Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) und dem BfArM über den Stand der geplanten Wiedereinführung [1]. Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA hat der Produktion des Präparates Caelyx® in einer alternativen Herstellungsstätte zugestimmt. Die Firma Janssen-Cilag GmbH teilt mit, dass voraussichtlich erst ab Mitte 2013 ein sicherer Bestandsvorrat von Caelyx® aufgebaut sein wird. Bis dahin soll ein vom Hersteller eingeführtes Web-basiertes Bestell- und Reservierungssystem dazu beitragen, die verfügbare Ware in angemessener Weise Patienten in der EU zuzuteilen. Janssen-Cilag empfiehlt denjenigen Patienten Priorität einzuräumen, die entweder bereits mit Caelyx® behandelt werden oder für die keine befriedigende Therapiealternative zur Verfügung steht. Weiterführende Informationen zum Web-basierten Bestell- und Reservierungssystem erhalten Sie telefonisch unter 02137 955 955 oder im Internet unter www.caelyxmanagedaccess.com. / Quellen
[1] Rote-Hand-Brief der Firma Janssen-Cilag GmbH vom 29.10.2012 (Korrespondenz); Verfügbarkeit von CAELYX® vom 29. Oktober 2012 (www.bfarm.de/DE/Pharmakovigilanz/risikoinfo/2012/rhb-caelyx.html)