42/13 Information: Lieferabriss für Increlex® (Mecasermin)

InformationLieferabriss für Increlex® (Mecasermin) AMK / Die Firma Ipsen Pharma GmbH informiert in Abstimmung mit dem BfArM und der EMA über den sofortigen Lieferabriss für Increlex® (Mecasermin). Mecasermin ist die gentechnisch hergestellte Form des physiologischen Hormons Insulin-like Growth Factor-1 (IGF-1), das der hormonelle Hauptmediator für Körperwachstum ist. Increlex® ist für die Langzeitbehandlung von Wachstumsstörungen bei Kindern und Jugendlichen mit schwerem primärem Mangel an Insulin-like Growth Factor-1 (primärer IGF-1-Mangel) zugelassen.
Wie lange die Lieferunterbrechung andauern wird ist nicht vorhersehbar. Nach derzeitigen Angaben der Firma ist nicht mit einer Lieferfähigkeit vor Anfang 2014 zu rechnen. In besonderen Fällen wird eine direkte Kontaktaufnahme mit der Firma Ipsen Pharma GmbH unter der Telefonnummer 07243 18416 empfohlen. Quellen Firma Ipssen Pharma GmbH; Informationsbrief zu Increlex®. nachrichtlich an AMK (9. Oktober 2013) sowie unter www.bfarm.de/DE/Pharmakovigilanz/Lieferengp/lieferengp-node.html