42/12 Information der Hersteller: Information zur Anwendungssicherheit des Medizinproduktes InfectoDell

Information zur Anwendungssicherheit des Medizinproduktes InfectoDell Die Firma InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH, 64646 Heppenheim, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Bei dem Produkt InfectoDell, 10 ml Lösung, handelt es sich um eine wässrige Lösung mit 5 % Kaliumhydroxid. Die Lösung wirkt dadurch stark ätzend. Entsprechend sind Maßnahmen zu treffen, um die Sicherheit des Produktes bei der Anwendung und der Aufbewahrung zu gewährleisten. Besondere Aufmerksamkeit ist dabei auf das Verschütten beziehungsweise den versehentlichen Kontakt mit Auge, Schleimhäuten und gesunder Haut zu richten. Um die Gefahr des versehentlichen Verschüttens des Inhalts der Flasche während der Anwendung zu minimieren, muss die Flasche auch während der Anwendung außerhalb der Reichweite von Kindern gehalten werden. Nach versehentlichem Hautkontakt muss die betroffene Stelle sofort 15 Minuten lang mit fließendem Wasser abgespült werden.

Ab sofort werden alle Packungen mit einem roten Warnetikett gekennzeichnet. Das Etikett macht auf die ätzenden Eigenschaften der Lösung aufmerksam und verweist eindringlich auf die Gebrauchsinformation, in der ausführliche Hinweise für die sichere Anwendung von InfectoDell gegeben und die möglichen Risiken des Medizinprodukts benannt werden. Bitte weisen Sie bei der Abgabe von InfectoDell stets auf diese Sicherheitshinweise hin.“